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Télé-AVC pour des soins complets de l'AVC dans les hôpitaux prêts pour les AVC aigus (TELECAST)

15 février 2021 mis à jour par: University of Minnesota
TELEstroke for Comprehensive Stroke Care in Acute Stroke Ready HospiTals (TELECAST) est une étude prospective monocentrique évaluant les soins de l'AVC ischémique aigu basés sur des lignes directrices dans un hôpital Acute Stroke Ready Hospital (ASRH) avant et après le lancement d'un service spécialisé de tournée des patients hospitalisés par téléAVC . TELECAST étudiera les paramètres cliniques suivants : évaluation diagnostique de l'AVC, prévention secondaire de l'AVC, dépistage et évaluation de la santé, éducation sur l'AVC, complications en milieu hospitalier et taux de récidive de l'AVC. Des données non cliniques pertinentes supplémentaires comprendront les scores de satisfaction des patients et des prestataires, les schémas de transfert et une analyse des coûts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La télé-AVC est une intervention validée qui améliore le triage et le traitement émergent des AVC aigus, spécifiquement liés à l'utilisation de la thrombolyse intraveineuse. Une évaluation efficace et urgente de l'AVC et une prévention secondaire de l'AVC sont également essentielles pour réduire le risque d'AVC récurrent, cependant, aucune étude n'a été menée à ce jour sur l'utilisation de la télé-AVC pour améliorer la prestation de soins d'AVC hospitaliers non urgents selon l'American Heart Association (AHA) des lignes directrices.

Actuellement, l'accès à l'expertise des spécialistes de l'AVC est limité, ce qui entraîne des disparités importantes dans les soins de l'AVC. Des publications précédentes ont identifié que les patients des zones rurales peuvent recevoir des soins de l'AVC sous-optimaux qui ne suivent pas les recommandations acceptées des lignes directrices. La télé-AVC est un mécanisme rentable pour fournir des soins spécialisés de l'AVC aux hôpitaux qui n'offrent pas de consultation en personne pour l'AVC. L'objectif de TELECAST est de déterminer si l'arrondissement des patients hospitalisés par téléAVC spécialisé améliore les soins de l'AVC aigu basés sur les lignes directrices par rapport aux soins non spécialisés de l'AVC.

Le résultat principal de TELECAST est un score composite comprenant 4 catégories : évaluation diagnostique de l'AVC, prévention secondaire de l'AVC, dépistage et évaluation de la santé et éducation à l'AVC. Les composantes individuelles du critère de jugement principal ont été principalement dérivées des lignes directrices de l'AHA sur les AVC. Les mesures de résultats supplémentaires comprennent des analyses individuelles des composantes du résultat principal ainsi que le taux de complications, le taux de récidive d'AVC, le taux de transfert, les niveaux de satisfaction des patients et des prestataires et une analyse des coûts. Tous les résultats seront évalués 1 an après la mise en œuvre, l'accumulation des données commençant après une phase d'avance de 3 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

551

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Grand Rapids, Minnesota, États-Unis, 55744
        • Grand Itasca Clinic and Hospital
      • Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
        • Fairview Range Medical Center
      • Princeton, Minnesota, États-Unis, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients admis avec un diagnostic d'AVC ischémique aigu dans une ASRH participante deux ans avant et un an après la mise en place du service de téléAVC hospitalier.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Patients avec le diagnostic principal d'AVC ischémique admis à l'hôpital Fairview Ridges
  • Preuve d'AVC à l'IRM ou au scanner ou diagnostic clinique d'AVC ischémique aigu par le service de traitement des AVC

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients qui quittent l'hôpital contre avis médical
  • Les patients dont les objectifs de soins ont une incidence sur l'évaluation de l'AVC (c.-à-d. mesures de confort)
  • Les patients qui semblent avoir un autre diagnostic
  • Patients transférés pour des soins d'AVC de niveau supérieur tels qu'une thrombectomie endovasculaire ou une craniectomie décompressive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pré-TéléAVC
Collecte rétrospective de mesures définies pour tous les patients victimes d'AVC ischémiques admis dans l'ASRH participante 2 ans avant la mise en œuvre d'un service de téléAVC pour patients hospitalisés.
Post-TéléAVC
Collecte prospective de mesures définies pour tous les patients victimes d'AVC ischémiques admis dans l'ASRH participante après la mise en place d'un service de téléAVC pour patients hospitalisés.
Autre: Télécoup
Telestroke est un réseau de communication audiovisuel qui permet la coordination des soins de l'AVC à partir d'un site « hub » distant (l'emplacement du fournisseur de télé-AVC) vers un site « rayon » d'origine (l'emplacement du patient) d'une manière conforme à la loi HIPAA. Dans TELECAST, le télé-AVC des patients hospitalisés sera utilisé pour superviser l'évaluation diagnostique urgente de l'AVC, la prévention secondaire de l'AVC, le dépistage et l'évaluation de la santé et l'éducation sur l'AVC chez les patients admis pour un AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite des soins hospitaliers de l'AVC (%)
Délai: 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation

Une évaluation globale en 23 points des soins fondamentaux de l'AVC ischémique aigu en milieu hospitalier principalement informée par les lignes directrices de l'AHA/les critères du GWTG comprenant 4 catégories :

  • Évaluation diagnostique (10 items) : évaluation neurologique, LDL, HgA1c, troponine, TDM crânien ou IRM cérébrale, imagerie vasculaire intracrânienne, imagerie vasculaire cervicale, ECG, télémétrie et surveillance cardiaque prolongée ambulatoire.
  • Prévention secondaire (6 items) : antiplaquettaire, anticoagulation, statine, antihypertenseurs, prise en charge du diabète et revascularisation carotidienne.
  • Dépistage et évaluation de la santé (4 éléments) : évaluation de la déglutition, évaluation cognitive, dépistage de la dépression et évaluation de la réadaptation.
  • Éducation sur l'AVC (3 éléments) : conseils en matière d'abandon du tabac, conseils en matière d'exercice/de style de vie et signes d'AVC.

Un item n'est pas noté lorsqu'il n'est pas indiqué cliniquement (par exemple l'arrêt du tabac chez un non-fumeur), donc les scores composites seront rapportés et analysés en pourcentages.
1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévention secondaire des AVC
Délai: 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation

Une évaluation globale en 6 items de la prévention secondaire des AVC ainsi qu'une analyse individuelle de chaque item.

Prévention secondaire des AVC (6 items) : antiplaquettaire, anticoagulation, statine, antihypertenseurs, gestion du diabète et revascularisation carotidienne.

Un item n'est pas noté lorsqu'il n'est pas indiqué cliniquement (par exemple, différer les agents antiplaquettaires si un patient nécessite une anticoagulation), donc les scores composites seront rapportés et analysés en pourcentages.
1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Éducation à l'AVC
Délai: 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation

Une évaluation globale en 3 points de l'éducation à l'AVC ainsi qu'une analyse individuelle de chaque élément.

Éducation sur l'AVC (3 éléments) : conseils en matière d'abandon du tabac, conseils en matière d'exercice/de style de vie et signes d'AVC.

Un item n'est pas noté lorsqu'il n'est pas indiqué cliniquement (par exemple l'arrêt du tabac chez un non-fumeur), donc les scores composites seront rapportés et analysés en pourcentages.
1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Récidive d'AVC composite
Délai: Mesuré à 3 mois et à 1 an après la sortie
Le taux composite d'AIT récurrent, d'AVC ischémique ou hémorragique à 3 mois et un an après l'admission à l'AVC.
Mesuré à 3 mois et à 1 an après la sortie
Évaluation diagnostique de l'AVC
Délai: 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation

Une évaluation globale en 10 points de l'évaluation diagnostique de l'AVC en milieu hospitalier ainsi qu'une analyse individuelle de chaque élément.

Évaluation diagnostique (10 items) : évaluation neurologique, LDL, HgA1c, troponine, TDM crânien ou IRM cérébrale, imagerie vasculaire intracrânienne, imagerie vasculaire cervicale, ECG, télémétrie et surveillance cardiaque prolongée ambulatoire.

Un élément n'est pas noté lorsqu'il n'est pas indiqué cliniquement (par exemple, surveillance cardiaque prolongée chez un patient présentant une fibrillation auriculaire connue), par conséquent, les scores composites seront rapportés et analysés en pourcentages.
1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Dépistage et évaluation de la santé
Délai: 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation

Une évaluation globale en 4 points du dépistage et de l'évaluation de la santé ainsi qu'une analyse individuelle de chaque élément.

Dépistage et évaluation de la santé (4 éléments) : évaluation de la déglutition, évaluation cognitive, dépistage de la dépression et évaluation de la réadaptation.

Un élément n'est pas noté lorsqu'il n'est pas indiqué cliniquement, par conséquent, les scores composites seront rapportés et analysés en pourcentages.
1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soins aigus de l'AVC
Délai: 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Prestation appropriée et opportune d'interventions en cas d'AVC aigu selon les lignes directrices de l'AHA.
1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Modèles de transfert
Délai: 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Taux de transfert et destinations de décharge. Nous étudierons également l'impact de l'évolution des schémas de transfert sur la démographie de base des patients du service d'AVC pour patients hospitalisés à l'ASRH participante.
1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Complications hospitalières
Délai: 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Les complications hospitalières comprennent : la transformation hémorragique, les infections urinaires, l'EP, la pneumonie, la TVP, les chutes, les ulcères de décubitus de stade II ou supérieur et la mortalité.
1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Satisfaction des prestataires et des patients
Délai: 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
La satisfaction des fournisseurs et des patients à l'égard du service de télé-AVC sera évaluée au moyen d'un questionnaire administré aux fournisseurs et aux patients recevant le service.
1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Analyse de coût
Délai: 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Une analyse des coûts intégrant le site satellite et le site central (hub) sera effectuée. Les données recueillies comprendront les frais d'admission à l'hôpital, le remboursement de l'admission à l'hôpital, les frais de transfert et les frais de fonctionnement.
1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Le nombre de jours d'hospitalisation pour les patients admis avec un diagnostic primaire d'AVC.
1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Faisabilité du télécoup
Délai: 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
Des données descriptives liées à la faisabilité de la mise en œuvre de la télé-AVC seront recueillies. Cela comprend le temps écoulé entre l'admission et le moment où le patient est vu, la durée du temps d'écran de télé-AVC et la satisfaction du médecin, du patient et du personnel infirmier.
1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation
14. Score composite des soins fondamentaux de l'AVC aux patients hospitalisés dans les SSRA sans télé-AVC (%), y compris les hôpitaux Fairview : Range, Grand Itasca, Lakes et Northland
Délai: Données rétrospectives sur 2 ans et données prospectives sur 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation à l'ASRH participante

Une évaluation en 23 points des soins fondamentaux de l'AVC aux patients hospitalisés (voir critère de jugement principal) dans les ASRH du même réseau d'AVC qui ne disposent pas d'un service de téléAVC pour les patients hospitalisés. Ces scores serviront de contrôles temporels pour le résultat principal.

Un item n'est pas noté s'il n'est pas indiqué cliniquement (par exemple arrêt du tabac chez un non-fumeur), donc les scores composites seront rapportés et analysés en pourcentages.
Données rétrospectives sur 2 ans et données prospectives sur 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation à l'ASRH participante
Score composite des soins fondamentaux de l'AVC aux patients hospitalisés au site central du SCC (%)
Délai: Données rétrospectives sur 2 ans et données prospectives sur 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation à l'ASRH participante

Une évaluation en 23 points des soins fondamentaux de l'AVC aux patients hospitalisés (voir le résultat principal) au site central du SCC. Ces données serviront à comparer la prestation des soins de l'AVC aux patients hospitalisés par téléAVC aux patients hospitalisés par rapport aux soins de l'AVC dispensés en personne au site central.

Un item n'est pas noté s'il n'est pas indiqué cliniquement (par exemple arrêt du tabac chez un non-fumeur), donc les scores composites seront rapportés et analysés en pourcentages.
Données rétrospectives sur 2 ans et données prospectives sur 1 an après la mise en place du service de téléAVC en hospitalisation à l'ASRH participante

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Streib, MD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Première publication (Réel)

17 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEUR-2017-26226

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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