Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Telestroke для комплексной помощи при инсульте в больницах, готовых к экстренному инсульту (TELECAST)

15 февраля 2021 г. обновлено: University of Minnesota
TELEstroke для комплексной помощи при инсульте в больницах, готовых к острому инсульту (TELECAST) — это проспективное одноцентровое исследование, в котором оценивается основанная на рекомендациях помощь при остром ишемическом инсульте в больнице, готовой к острому инсульту (ASRH) до и после начала оказания специализированной услуги стационарного округления пациентов с телеинсультом. . TELECAST будет изучать следующие клинические конечные точки: диагностическая оценка инсульта, вторичная профилактика инсульта, скрининг и оценка состояния здоровья, обучение инсульту, стационарные осложнения и частота рецидивов инсульта. Дополнительные релевантные неклинические данные будут включать оценки удовлетворенности пациентов и поставщиков медицинских услуг, модели перевода и анализ затрат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Телеинсульт является проверенным вмешательством, которое улучшает сортировку и экстренное лечение острого инсульта, особенно связанное с использованием внутривенного тромболизиса. Эффективная неотложная оценка инсульта и вторичная профилактика инсульта также важны для снижения риска повторного инсульта, однако на сегодняшний день не проводилось исследований, изучающих использование телеинсульта для улучшения оказания неотложной стационарной помощи при инсульте согласно Американской кардиологической ассоциации (AHA). методические рекомендации.

В настоящее время доступ к специалистам по инсульту ограничен, что приводит к значительным различиям в оказании помощи при инсульте. В предыдущих публикациях указывалось, что пациенты в сельской местности могут получать неоптимальную помощь при инсульте, которая не соответствует общепринятым рекомендациям. Telestroke — это экономически эффективный механизм оказания специализированной помощи при инсульте в больницах, в которых нет очной консультации по инсульту. Целью TELECAST является определение того, улучшает ли стационарное округление пациентов, перенесших телеинсульт, лечение острого инсульта, основанное на рекомендациях, по сравнению с неспециализированной помощью.

Первичным результатом TELECAST является составная оценка, включающая 4 категории: диагностическая оценка инсульта, вторичная профилактика инсульта, скрининг и оценка состояния здоровья и обучение инсульту. Отдельные компоненты первичного исхода были в основном получены из рекомендаций AHA по инсульту. Дополнительные показатели исхода включают индивидуальный анализ компонентов первичного исхода, а также частоту осложнений, частоту рецидивов инсульта, частоту переводов, уровни удовлетворенности пациентов и медицинских работников, а также анализ затрат. Все результаты будут оцениваться через 1 год после внедрения, при этом сбор данных начнется после 3-месячного опережения фазы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

551

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Grand Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55744
        • Grand Itasca Clinic and Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Соединенные Штаты, 55746
        • Fairview Range Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Соединенные Штаты, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Wyoming, Minnesota, Соединенные Штаты, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты поступили с диагнозом «острый ишемический инсульт» в участвующую АСРГ за два года до и через год после внедрения телеинсультной стационарной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Пациенты с первичным диагнозом ишемического инсульта, госпитализированные в больницу Fairview Ridges
  • Доказательства инсульта на МРТ или КТ или клинический диагноз острого ишемического инсульта, поставленный лечащей службой по лечению инсульта

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты, выписавшиеся из больницы вопреки совету врача
  • Пациенты, цели лечения которых влияют на оценку инсульта (т. меры комфорта)
  • Пациенты с альтернативным диагнозом
  • Пациенты, переведенные для лечения инсульта более высокого уровня, например эндоваскулярной тромбэктомии или декомпрессивной краниэктомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
До телестроки
Ретроспективный сбор определенных показателей для всех пациентов с ишемическим инсультом, поступивших в участвующую ASRH за 2 года до внедрения стационарной службы телеинсульта.
Посттелестрока
Проспективный сбор определенных показателей для всех пациентов с ишемическим инсультом, поступивших в участвующую ASRH после внедрения стационарной службы телеинсульта.
Другой: Телестрока
Telestroke — это аудиовизуальная коммуникационная сеть, которая позволяет координировать оказание помощи при инсульте от удаленного «концентратора» (местонахождения поставщика услуг телестрока) до исходного «лучевого» узла (местонахождение пациента) в соответствии с требованиями HIPAA. В TELECAST округление телеинсульта в стационаре будет использоваться для наблюдения за неотложной диагностической оценкой инсульта, вторичной профилактикой инсульта, скринингом и оценкой состояния здоровья, а также обучением инсульту у пациентов, госпитализированных с инсультом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная оценка стационарной помощи при инсульте (%)
Временное ограничение: Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки

Глобальная оценка из 23 пунктов фундаментальной стационарной помощи при остром ишемическом инсульте, в первую очередь основанная на рекомендациях AHA/критериях GWTG, включающая 4 категории:

  • Диагностическое обследование (10 пунктов): осмотр невролога, определение ЛПНП, HgA1c, тропонина, КТ головы или МРТ головного мозга, визуализация внутричерепных сосудов, визуализация шейных сосудов, ЭКГ, телеметрия и амбулаторный длительный мониторинг сердца.
  • Вторичная профилактика (6 пунктов): антиагреганты, антикоагулянты, статины, антигипертензивные препараты, лечение диабета и реваскуляризация сонных артерий.
  • Скрининг и оценка состояния здоровья (4 пункта): оценка глотания, когнитивная оценка, скрининг депрессии и реабилитационная оценка.
  • Обучение инсульту (3 пункта): консультирование по прекращению курения, консультирование по физическим упражнениям/образу жизни и признаки инсульта.

Элемент не оценивается, если он не показан клинически (например, прекращение употребления табака у некурящего), поэтому сводные баллы будут представлены и проанализированы в процентах.
Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичная профилактика инсульта
Временное ограничение: Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки

Глобальная оценка вторичной профилактики инсульта по 6 пунктам, а также индивидуальный анализ каждого пункта.

Вторичная профилактика инсульта (6 пунктов): антиагреганты, антикоагулянты, статины, антигипертензивные препараты, лечение диабета и реваскуляризация сонных артерий.

Элемент не оценивается, если он не показан клинически (например, отсрочка антитромбоцитарных препаратов, если пациенту требуется антикоагулянтная терапия), поэтому сводные баллы будут представлены и проанализированы в процентах.
Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Обучение инсульту
Временное ограничение: Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки

Общая оценка обучения инсульту по 3 пунктам, а также индивидуальный анализ каждого пункта.

Обучение инсульту (3 пункта): консультирование по прекращению курения, консультирование по физическим упражнениям/образу жизни и признаки инсульта.

Элемент не оценивается, если он не показан клинически (например, прекращение употребления табака у некурящего), поэтому сводные баллы будут представлены и проанализированы в процентах.
Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Композитный рецидив инсульта
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца и через 1 год после выписки.
Суммарная частота рецидивов ТИА, ишемического или геморрагического инсульта через 3 месяца и через год после госпитализации.
Измерено через 3 месяца и через 1 год после выписки.
Диагностическая оценка инсульта
Временное ограничение: Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки

Глобальная оценка стационарной диагностической оценки инсульта по 10 пунктам, а также индивидуальный анализ каждого пункта.

Диагностическое обследование (10 пунктов): осмотр невролога, определение ЛПНП, HgA1c, тропонина, КТ головы или МРТ головного мозга, визуализация внутричерепных сосудов, визуализация шейных сосудов, ЭКГ, телеметрия и амбулаторный длительный мониторинг сердца.

Элемент не оценивается, если он не показан клинически (например, длительный мониторинг сердца у пациента с известной мерцательной аритмией), поэтому сводные баллы будут представлены и проанализированы в процентах.
Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Скрининг и оценка состояния здоровья
Временное ограничение: Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки

Глобальная оценка скрининга и оценки состояния здоровья, состоящая из 4 пунктов, а также индивидуальный анализ каждого пункта.

Скрининг и оценка состояния здоровья (4 пункта): оценка глотания, когнитивная оценка, скрининг депрессии и реабилитационная оценка.

Элемент не оценивается, если он не показан клинически, поэтому сводные баллы будут представлены и проанализированы в процентах.
Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение острого инсульта
Временное ограничение: Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Надлежащее и своевременное проведение вмешательств при остром инсульте в соответствии с рекомендациями AHA.
Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Шаблоны переноса
Временное ограничение: Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Скорость передачи и пункты назначения. Мы также изучим влияние изменения схемы перевода на исходную демографию пациентов стационарной службы инсульта в участвующей ASRH.
Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Стационарные осложнения
Временное ограничение: Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Стационарные осложнения включают: геморрагическую трансформацию, ИМП, ТЭЛА, пневмонию, ТГВ, падения, пролежни II стадии или выше и смертность.
Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Поставщик и удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Удовлетворенность поставщика услуг и пациентов услугой телестройки будет оцениваться с помощью анкеты, которую раздают поставщикам и пациентам, получающим услугу.
Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Анализ затрат
Временное ограничение: Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Будет выполнен анализ затрат, включающий лучевой узел и центральный (узловой) узел. Собранные данные будут включать стоимость госпитализации, возмещение расходов на госпитализацию, расходы на перевод и операционные расходы.
Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Количество дней госпитализации пациентов, поступивших с первичным диагнозом инсульт.
Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Возможность телехода
Временное ограничение: Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
Будут собраны описательные данные, относящиеся к возможности реализации телеудара. Это включает в себя время от поступления до момента, когда пациента осматривают, продолжительность экранного телеинсульта, а также удовлетворенность врача, пациента и медсестры.
Через 1 год после внедрения услуги стационарной телестройки
14. Суммарная оценка базовой стационарной помощи при инсульте в ASRH без телеинсульта (%), включая больницы Fairview: Range, Grand Itasca, Lakes и Northland.
Временное ограничение: Ретроспективные данные за 2 года и проспективные данные за 1 год после внедрения стационарной услуги телеинсульта в участвующем ASRH

Оценка базовой стационарной помощи при инсульте, состоящая из 23 пунктов (см. первичный результат) в ASRH в той же сети инсультов, которые не имеют стационарной службы телеинсульта. Эти баллы будут служить временным контролем для основного результата.

Элемент не оценивается, если он не показан клинически (например, прекращение употребления табака у некурящего), поэтому сводные баллы будут представлены и проанализированы в процентах.
Ретроспективные данные за 2 года и проспективные данные за 1 год после внедрения стационарной услуги телеинсульта в участвующем ASRH
Суммарная оценка базовой стационарной помощи при инсульте в центральном центре CSC (%)
Временное ограничение: Ретроспективные данные за 2 года и проспективные данные за 1 год после внедрения стационарной услуги телеинсульта в участвующем ASRH

Оценка базовой стационарной помощи при инсульте, состоящая из 23 пунктов (см. первичный результат) в узловом центре CSC. Эти данные будут служить для сравнения оказания стационарной помощи при инсульте с помощью стационарной телеинсультной помощи и помощи при инсульте, оказываемой лично в центре.

Элемент не оценивается, если он не показан клинически (например, прекращение употребления табака у некурящего), поэтому сводные баллы будут представлены и проанализированы в процентах.
Ретроспективные данные за 2 года и проспективные данные за 1 год после внедрения стационарной услуги телеинсульта в участвующем ASRH

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Streib, MD, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEUR-2017-26226

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться