- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03677908
Plasticita neuronových sítí novorozenců Časová aktivita theta, první endogenní (NEURONAUX)
18. září 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Plasticita novorozeneckých neuronových sítí u velmi předčasně narozených kojenců: Lokalizace zdroje temporální theta aktivity, prvního endogenního nervového biomarkeru, v temporoparietálních oblastech
Temporální theta aktivita pomalých vln (TTA-SW) u předčasně narozených dětí je specifickým znakem raného vývoje temporálních sítí, protože je pozorována v bodě obratu mezi nesmyslově řízeným spontánním lokálním zpracováním a fungováním kortikální sítě.
Role ve vývoji a přesné umístění TTA-SW zůstávají neznámé.
Předchozí studie prokázaly, že předčasně narozené děti od 28. týdne gestačního věku (wGA) jsou schopny rozlišovat fonémy a hlas, což podporuje myšlenku předchozího genetického strukturálního nebo na aktivitě závislého otisku prstu, který by připravil sluchovou síť na výpočet sluchové informace na začátku thalamokortikální konektivita.
Nahráli TTA-SW v předtermínu 26-32 wGA.
Míra TTA-SW v reakci na klikací stimuly byla hodnocena pomocí EEG s nízkou hustotou u 30 předčasně narozených.
Zdroje TTA-SW byly lokalizovány pomocí vysokohustotního EEG pomocí různých tkáňových vodivostí, modelů hlavy a matematických modelů.
Přehled studie
Detailní popis
Temporální theta aktivita pomalých vln (TTA-SW) u předčasně narozených dětí je specifickým znakem raného vývoje temporálních sítí, protože je pozorována v bodě obratu mezi nesmyslově řízeným spontánním lokálním zpracováním a fungováním kortikální sítě.
Role ve vývoji a přesné umístění TTA-SW zůstávají neznámé.
Předchozí studie prokázaly, že předčasně narozené děti od 28. týdne gestačního věku (wGA) jsou schopny rozlišovat fonémy a hlas, což podporuje myšlenku předchozího genetického strukturálního nebo na aktivitě závislého otisku prstu, který by připravil sluchovou síť na výpočet sluchové informace na začátku thalamokortikální konektivita.
Nahráli TTA-SW v předtermínu 26-32 wGA.
Míra TTA-SW v reakci na klikací stimuly byla hodnocena pomocí EEG s nízkou hustotou u 30 předčasně narozených.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sledování 28 zdravých předčasně narozených dětí mezi gestačním věkem 26 až 32 let wGA mezi prosincem 2014 a červnem 2015.
Tyto děti byly rozděleny do dvou skupin podle věku (26-30 wGA a 30-32 wGA).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé předčasně narozené děti
- Gestační věk 26 a 32 let wGA
Kritéria vyloučení:
- nezdravé předčasně narozené děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
13 vysoká
High-Density ElectroEncephaloGraphy analýza 13 zdravých předčasně narozených dětí
|
Elektroencefalografická analýza hustoty
|
15 nízká
Low-Density ElectroEncephaloGraphy analýza dalších 15 zdravých předčasně narozených dětí
|
Elektroencefalografická analýza hustoty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
specifické temporal TTA-SW
Časové okno: 2 měsíce
|
Cílem této studie je vyhodnotit prostorovou organizaci specifické temporální theta pomalé vlny aktivity (TTA-SW) pomocí elektroencefalografie s nízkou hustotou (LD-EEG) v raném stádiu vývoje u lidí, aby se prokázalo, že TTA-SW byly nezávislé na sluchových podnětech.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2017_843_0048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .