- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03677908
Vastasyntyneiden neuronaalisten verkostojen plastisuus Temporaalinen theta-aktiivisuus, ensimmäinen endogeeninen (NEURONAUX)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vastasyntyneiden hermoverkkojen plastisuus hyvin keskosilla: Temporaalisen theta-toiminnan, ensimmäisen endogeenisen hermoston biomarkkerin, lähdelokalisointi temporoparietaalisilla alueilla
Temporaalinen theta-hidasaaltoaktiivisuus (TTA-SW) keskosilla on erityinen tunnusmerkki aikaisten verkostojen varhaiselle kehitykselle, koska se havaitaan käännekohdassa ei-sensorisesti ohjatun spontaanin paikallisen prosessoinnin ja aivokuoren verkon toiminnan välillä.
TTA-SW:n rooli kehityksessä ja tarkka sijainti ovat edelleen tuntemattomia.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että keskoset 28 raskausviikolla (wGA) pystyvät erottamaan foneemit ja äänen, mikä tukee ajatusta aikaisemmasta geneettisestä rakenteellisesta tai aktiivisuudesta riippuvaisesta sormenjäljestä, joka valmistaisi kuuloverkoston laskemaan kuuloinformaatiota raskauden alkaessa. talamokortikaalinen yhteys.
He tallensivat TTA-SW:n 26-32 wGA:lla ennenaikaisesti.
TTA-SW:n nopeus vasteena napsautusärsykkeisiin arvioitiin käyttämällä matalatiheyksistä EEG:tä 30 keskosena.
TTA-SW:n lähteet paikallistettiin korkeatiheyksisellä EEG:llä käyttämällä erilaisia kudosjohtavuuksia, päämalleja ja matemaattisia malleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporaalinen theta-hidasaaltoaktiivisuus (TTA-SW) keskosilla on erityinen tunnusmerkki aikaisten verkostojen varhaiselle kehitykselle, koska se havaitaan käännekohdassa ei-sensorisesti ohjatun spontaanin paikallisen prosessoinnin ja aivokuoren verkon toiminnan välillä.
TTA-SW:n rooli kehityksessä ja tarkka sijainti ovat edelleen tuntemattomia.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että keskoset 28 raskausviikolla (wGA) pystyvät erottamaan foneemit ja äänen, mikä tukee ajatusta aikaisemmasta geneettisestä rakenteellisesta tai aktiivisuudesta riippuvaisesta sormenjäljestä, joka valmistaisi kuuloverkoston laskemaan kuuloinformaatiota raskauden alkaessa. talamokortikaalinen yhteys.
He tallensivat TTA-SW:n 26-32 wGA:lla ennenaikaisesti.
TTA-SW:n nopeus vasteena napsautusärsykkeisiin arvioitiin käyttämällä matalatiheyksistä EEG:tä 30 keskosena.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
28 tervettä ennenaikaista vauvaa seurattiin raskausiän 26–32 wGA välillä joulukuun 2014 ja kesäkuun 2015 välisenä aikana.
Nämä vauvat jaettiin kahteen ryhmään iän mukaan (26-30 wGA ja 30-32 wGA).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä keskosia
- Raskausikä 26 ja 32 wGA
Poissulkemiskriteerit:
- epäterveet keskoset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
13 korkea
Korkeatiheyksinen elektroenkefalograafinen analyysi 13 terveestä keskosesta
|
Tiheys ElectroEncephaloGraphy -analyysi
|
|
15 alhainen
Pienitiheyksinen elektroenkefalograafinen analyysi 15 muusta terveestä keskosesta
|
Tiheys ElectroEncephaloGraphy -analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietty ajallinen TTA-SW
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tietyn temporaalisen theta-hidasaaltoaktiviteetin (TTA-SW) tilaorganisaatiota matalatiheyksisellä elektroenkefalografialla (LD-EEG) ihmisillä varhaisessa kehitysvaiheessa sen osoittamiseksi, että TTA-SW olivat riippumattomia kuuloärsykkeistä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice Wallois, PU-PH, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .