- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03677908
Plastyczność noworodkowych sieci neuronowych Czasowa aktywność Theta, pierwsza endogenna (NEURONAUX)
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Plastyczność noworodkowych sieci neuronowych u bardzo wcześniaków: źródłowa lokalizacja skroniowej aktywności Theta, pierwszego endogennego biomarkera neuronalnego, w obszarach skroniowo-ciemieniowych
Czasowa aktywność wolnofalowa theta (TTA-SW) u wcześniaków jest specyficzną sygnaturą wczesnego rozwoju sieci czasowych, co obserwuje się w punkcie zwrotnym między spontanicznym lokalnym przetwarzaniem niezwiązanym z sensorami a funkcjonowaniem sieci korowej.
Rola w rozwoju i dokładna lokalizacja TTA-SW pozostają nieznane.
Wcześniejsze badania wykazały, że wcześniaki od 28 tygodnia ciąży (wGA) są w stanie rozróżnić fonemy i głos, wspierając ideę wcześniejszego genetycznego, strukturalnego lub zależnego od aktywności odcisku palca, który przygotowałby sieć słuchową do obliczenia informacji słuchowych na początku łączność wzgórzowo-korowa.
Zarejestrowali TTA-SW w 26-32 wcześniakach wGA.
Częstość TTA-SW w odpowiedzi na bodziec kliknięcia oceniano za pomocą EEG o niskiej gęstości u 30 wcześniaków.
Źródła TTA-SW zlokalizowano za pomocą EEG o dużej gęstości przy użyciu różnych przewodności tkanek, modeli głowy i modeli matematycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Czasowa aktywność wolnofalowa theta (TTA-SW) u wcześniaków jest specyficzną sygnaturą wczesnego rozwoju sieci czasowych, co obserwuje się w punkcie zwrotnym między spontanicznym lokalnym przetwarzaniem niezwiązanym z sensorami a funkcjonowaniem sieci korowej.
Rola w rozwoju i dokładna lokalizacja TTA-SW pozostają nieznane.
Wcześniejsze badania wykazały, że wcześniaki od 28 tygodnia ciąży (wGA) są w stanie rozróżnić fonemy i głos, wspierając ideę wcześniejszego genetycznego, strukturalnego lub zależnego od aktywności odcisku palca, który przygotowałby sieć słuchową do obliczenia informacji słuchowych na początku łączność wzgórzowo-korowa.
Zarejestrowali TTA-SW w 26-32 wcześniakach wGA.
Częstość TTA-SW w odpowiedzi na bodziec kliknięcia oceniano za pomocą EEG o niskiej gęstości u 30 wcześniaków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obserwacja 28 zdrowych wcześniaków w wieku ciążowym od 26 do 32 wGA między grudniem 2014 a czerwcem 2015.
Niemowlęta te podzielono na dwie grupy w zależności od wieku (26-30 wGA i 30-32 wGA).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe wcześniaki
- Wiek ciążowy 26 i 32 wGA
Kryteria wyłączenia:
- niezdrowe wcześniaki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
13 wysoki
Analiza elektroencefalograficzna o dużej gęstości 13 zdrowych wcześniaków
|
Analiza elektroencefalografii gęstości
|
|
15 niski
Analiza elektroencefalograficzna o niskiej gęstości innych 15 zdrowych wcześniaków
|
Analiza elektroencefalografii gęstości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
specyficzny czasowy TTA-SW
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Celem tego badania jest ocena organizacji przestrzennej specyficznej aktywności wolnofalowej Temporal theta (TTA-SW) za pomocą elektroencefalografii niskiej gęstości (LD-EEG) na wczesnym etapie rozwoju u ludzi, aby wykazać, że TTA-SW były niezależne od bodźców słuchowych.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrice Wallois, PU-PH, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2017_843_0048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .