- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03677908
Plasticidad de las Redes Neuronales Neonatales Actividad Temporal Theta, la Primera Endógena (NEURONAUX)
15 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Plasticidad de las redes neuronales neonatales en bebés muy prematuros: localización de origen de la actividad theta temporal, el primer biomarcador neuronal endógeno, en áreas temporoparietales
La actividad de onda lenta theta temporal (TTA-SW) en bebés prematuros es una firma específica del desarrollo temprano de las redes temporales, ya que se observa en el punto de inflexión entre el procesamiento local espontáneo no sensorial y el funcionamiento de la red cortical.
El papel en el desarrollo y la ubicación precisa de TTA-SW siguen siendo desconocidos.
Estudios previos han demostrado que los prematuros a partir de las 28 semanas de edad gestacional (wGA, por sus siglas en inglés) son capaces de discriminar fonemas y voz, lo que respalda la idea de una huella digital genética estructural o dependiente de la actividad anterior que prepararía la red auditiva para calcular la información auditiva al inicio de la gestación. conectividad talamocortical.
Registraron TTA-SW en 26-32 prematuros wGA.
La tasa de TTA-SW en respuesta a estímulos de clic se evaluó utilizando EEG de baja densidad en 30 prematuros.
Las fuentes de TTA-SW se localizaron mediante EEG de alta densidad utilizando diferentes conductividades de tejidos, modelos de cabeza y modelos matemáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad de onda lenta theta temporal (TTA-SW) en bebés prematuros es una firma específica del desarrollo temprano de las redes temporales, ya que se observa en el punto de inflexión entre el procesamiento local espontáneo no sensorial y el funcionamiento de la red cortical.
El papel en el desarrollo y la ubicación precisa de TTA-SW siguen siendo desconocidos.
Estudios previos han demostrado que los prematuros a partir de las 28 semanas de edad gestacional (wGA, por sus siglas en inglés) son capaces de discriminar fonemas y voz, lo que respalda la idea de una huella digital genética estructural o dependiente de la actividad anterior que prepararía la red auditiva para calcular la información auditiva al inicio de la gestación. conectividad talamocortical.
Registraron TTA-SW en 26-32 prematuros wGA.
La tasa de TTA-SW en respuesta a estímulos de clic se evaluó utilizando EEG de baja densidad en 30 prematuros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Seguimiento de 28 prematuros sanos entre las edades gestacionales de 26 y 32 años de edad gestacional entre diciembre de 2014 y junio de 2015.
Estos lactantes se dividieron en dos grupos según la edad (26-30 wGA y 30-32 wGA).
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés prematuros sanos
- Edades gestacionales de 26 y 32 wGA
Criterio de exclusión:
- bebés prematuros no saludables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
13 alto
Análisis de electroencefalografía de alta densidad de 13 bebés prematuros sanos
|
Análisis de densidad Electroencefalografía
|
|
15 bajo
Análisis de electroencefalografía de baja densidad de otros 15 bebés prematuros sanos
|
Análisis de densidad Electroencefalografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
TTA-SW temporal específico
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El objetivo de este estudio es evaluar la organización espacial de la actividad de onda lenta theta temporal específica (TTA-SW) con la electroencefalografía de baja densidad (LD-EEG) en una etapa temprana de desarrollo en humanos para demostrar que TTA-SW eran independientes de los estímulos auditivos.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Wallois, PU-PH, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2017_843_0048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .