- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03677908
Plasticiteit van neonatale neuronale netwerken Temporele Theta-activiteit, de eerste endogene (NEURONAUX)
15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Plasticiteit van neonatale neuronale netwerken bij zeer premature baby's: bronlokalisatie van temporele theta-activiteit, de eerste endogene neurale biomarker, in temporopariëtale gebieden
Temporele theta slow-wave-activiteit (TTA-SW) bij premature baby's is een specifiek kenmerk van de vroege ontwikkeling van temporele netwerken, aangezien het wordt waargenomen op het keerpunt tussen niet-sensorisch aangedreven spontane lokale verwerking en corticale netwerkfunctie.
De rol in de ontwikkeling en de precieze locatie van TTA-SW blijven onbekend.
Eerdere studies hebben aangetoond dat prematuren vanaf 28 weken zwangerschapsduur (wGA) fonemen en stem kunnen onderscheiden, wat het idee ondersteunt van een eerdere genetische structurele of activiteitsafhankelijke vingerafdruk die het auditieve netwerk zou voorbereiden om auditieve informatie te berekenen aan het begin van de zwangerschap. thalamocorticale connectiviteit.
Ze registreerden TTA-SW in 26-32 wGA prematuren.
De snelheid van TTA-SW als reactie op klikstimuli werd geëvalueerd met behulp van EEG met lage dichtheid bij 30 prematuren.
De bronnen van TTA-SW werden gelokaliseerd door high-density EEG met behulp van verschillende weefselgeleidingsvermogens, hoofdmodellen en wiskundige modellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Temporele theta slow-wave-activiteit (TTA-SW) bij premature baby's is een specifiek kenmerk van de vroege ontwikkeling van temporele netwerken, aangezien het wordt waargenomen op het keerpunt tussen niet-sensorisch aangedreven spontane lokale verwerking en corticale netwerkfunctie.
De rol in de ontwikkeling en de precieze locatie van TTA-SW blijven onbekend.
Eerdere studies hebben aangetoond dat prematuren vanaf 28 weken zwangerschapsduur (wGA) fonemen en stem kunnen onderscheiden, wat het idee ondersteunt van een eerdere genetische structurele of activiteitsafhankelijke vingerafdruk die het auditieve netwerk zou voorbereiden om auditieve informatie te berekenen aan het begin van de zwangerschap. thalamocorticale connectiviteit.
Ze registreerden TTA-SW in 26-32 wGA prematuren.
De snelheid van TTA-SW als reactie op klikstimuli werd geëvalueerd met behulp van EEG met lage dichtheid bij 30 prematuren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Follow-up van 28 gezonde premature baby's tussen de zwangerschapsduur van 26 en 32 wGA tussen december 2014 en juni 2015.
Deze zuigelingen werden verdeeld in twee groepen volgens leeftijd (26-30 wGA en 30-32 wGA).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde te vroeg geboren baby's
- Zwangerschapsleeftijden van 26 en 32 wGA
Uitsluitingscriteria:
- ongezonde te vroeg geboren baby's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
13 hoog
High-Density ElectroEncephaloGraphy-analyse van 13 gezonde premature baby's
|
Density ElectroEncephaloGraphy-analyse
|
|
15 laag
Low-Density ElectroEncephaloGraphy-analyse van andere 15 gezonde premature baby's
|
Density ElectroEncephaloGraphy-analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
specifieke tijdelijke TTA-SW
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het doel van deze studie is om de ruimtelijke organisatie van de specifieke Temporal theta slow-wave activity (TTA-SW) met de Low-Density Electroencephalography (LD-EEG) in een vroeg ontwikkelingsstadium bij mensen te evalueren om aan te tonen dat TTA-SW waren onafhankelijk van auditieve prikkels.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabrice Wallois, PU-PH, CHU Amiens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2017_843_0048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .