- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03677908
Plastisitet av neonatale nevronale nettverk Temporal Theta-aktivitet, den første endogene (NEURONAUX)
15. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Plastisitet av neonatale nevrale nettverk hos svært premature spedbarn: Kildelokalisering av temporal theta-aktivitet, den første endogene nevrale biomarkøren, i temporoparietale områder
Temporal theta slow-wave-aktivitet (TTA-SW) hos premature spedbarn er en spesifikk signatur på den tidlige utviklingen av temporale nettverk, ettersom den observeres ved vendepunktet mellom ikke-sensorisk drevet spontan lokal prosessering og funksjon av kortikalt nettverk.
Rollen i utviklingen og den nøyaktige plasseringen av TTA-SW er fortsatt ukjent.
Tidligere studier har vist at premature fra 28 ukers svangerskapsalder (wGA) er i stand til å diskriminere fonemer og stemme, og støtter ideen om et tidligere genetisk strukturelt eller aktivitetsavhengig fingeravtrykk som vil forberede det auditive nettverket til å beregne auditiv informasjon ved begynnelsen av thalamokortikal tilkobling.
De spilte inn TTA-SW i 26-32 wGA prematur.
Frekvensen av TTA-SW som respons på klikkstimuli ble evaluert ved bruk av EEG med lav tetthet i 30 premature.
Kildene til TTA-SW ble lokalisert ved hjelp av EEG med høy tetthet ved bruk av forskjellige vevsledningsevner, hodemodeller og matematiske modeller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Temporal theta slow-wave-aktivitet (TTA-SW) hos premature spedbarn er en spesifikk signatur på den tidlige utviklingen av temporale nettverk, ettersom den observeres ved vendepunktet mellom ikke-sensorisk drevet spontan lokal prosessering og funksjon av kortikalt nettverk.
Rollen i utviklingen og den nøyaktige plasseringen av TTA-SW er fortsatt ukjent.
Tidligere studier har vist at premature fra 28 ukers svangerskapsalder (wGA) er i stand til å diskriminere fonemer og stemme, og støtter ideen om et tidligere genetisk strukturelt eller aktivitetsavhengig fingeravtrykk som vil forberede det auditive nettverket til å beregne auditiv informasjon ved begynnelsen av thalamokortikal tilkobling.
De spilte inn TTA-SW i 26-32 wGA prematur.
Frekvensen av TTA-SW som respons på klikkstimuli ble evaluert ved bruk av EEG med lav tetthet i 30 premature.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
28 friske premature spedbarn følger opp mellom svangerskapsalderen 26 og 32 wGA mellom desember 2014 og juni 2015.
Disse spedbarnene ble delt inn i to grupper etter alder (26-30 wGA og 30-32 wGA).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske premature barn
- Svangerskapsalder på 26 og 32 wGA
Ekskluderingskriterier:
- usunne premature spedbarn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
13 høy
High-Density ElectroEncephaloGraphy analyse av 13 friske premature spedbarn
|
Tetthet elektroencefalografi analyse
|
|
15 lavt
Low-density ElectroEncephaloGraphy analyse av andre 15 friske premature spedbarn
|
Tetthet elektroencefalografi analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spesifikk tidsmessig TTA-SW
Tidsramme: 2 måneder
|
Målet med denne studien er å evaluere den romlige organiseringen av den spesifikke Temporal theta slow-wave-aktiviteten (TTA-SW) med Low-Density Electroencephalography (LD-EEG) på et tidlig stadium av utviklingen hos mennesker for å demonstrere at TTA-SW var uavhengige av auditive stimuli.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabrice Wallois, PU-PH, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2017_843_0048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .