- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03677908
Plasticidade das Redes Neuronais Neonatais Atividade Teta Temporal, a Primeira Endógena (NEURONAUX)
15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Plasticidade de redes neuronais neonatais em bebês muito prematuros: localização da fonte da atividade teta temporal, o primeiro biomarcador neural endógeno, em áreas temporoparietais
A atividade de ondas lentas teta temporal (TTA-SW) em bebês prematuros é uma assinatura específica do desenvolvimento inicial de redes temporais, como é observado no ponto de virada entre o processamento local espontâneo conduzido não sensorial e o funcionamento da rede cortical.
O papel no desenvolvimento e a localização precisa do TTA-SW permanecem desconhecidos.
Estudos anteriores demonstraram que prematuros a partir de 28 semanas de idade gestacional (wGA) são capazes de discriminar fonemas e voz, apoiando a ideia de uma impressão digital estrutural genética prévia ou dependente de atividade que prepararia a rede auditiva para computar informações auditivas no início da vida conectividade talamocortical.
Eles registraram TTA-SW em prematuros 26-32 wGA.
A taxa de TTA-SW em resposta a estímulos de clique foi avaliada usando EEG de baixa densidade em 30 prematuros.
As fontes de TTA-SW foram localizadas por EEG de alta densidade usando diferentes condutividades de tecidos, modelos de cabeça e modelos matemáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade de ondas lentas teta temporal (TTA-SW) em bebês prematuros é uma assinatura específica do desenvolvimento inicial de redes temporais, como é observado no ponto de virada entre o processamento local espontâneo conduzido não sensorial e o funcionamento da rede cortical.
O papel no desenvolvimento e a localização precisa do TTA-SW permanecem desconhecidos.
Estudos anteriores demonstraram que prematuros a partir de 28 semanas de idade gestacional (wGA) são capazes de discriminar fonemas e voz, apoiando a ideia de uma impressão digital estrutural genética prévia ou dependente de atividade que prepararia a rede auditiva para computar informações auditivas no início da vida conectividade talamocortical.
Eles registraram TTA-SW em prematuros 26-32 wGA.
A taxa de TTA-SW em resposta a estímulos de clique foi avaliada usando EEG de baixa densidade em 30 prematuros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Acompanhamento de 28 prematuros saudáveis entre as idades gestacionais de 26 e 32 anos de idade gestacional entre dezembro de 2014 e junho de 2015.
Esses lactentes foram divididos em dois grupos de acordo com a idade (26-30 wGA e 30-32 wGA).
Descrição
Critério de inclusão:
- prematuros saudáveis
- Idade Gestacional de 26 e 32 wGA
Critério de exclusão:
- prematuros não saudáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
13 alto
Análise eletroencefalográfica de alta densidade de 13 prematuros saudáveis
|
Análise de Eletroencefalografia de Densidade
|
|
15 baixo
Análise eletroencefalográfica de baixa densidade de outros 15 prematuros saudáveis
|
Análise de Eletroencefalografia de Densidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TTA-SW temporal específico
Prazo: 2 meses
|
O objetivo deste estudo é avaliar a organização espacial da atividade temporal específica de ondas lentas teta (TTA-SW) com a Eletroencefalografia de Baixa Densidade (LD-EEG) em um estágio inicial de desenvolvimento em humanos para demonstrar que TTA-SW foram independentes de estímulos auditivos.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Wallois, PU-PH, Chu Amiens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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