- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03677908
Пластичность временной тета-активности нейронных сетей новорожденных, первая эндогенная (NEURONAUX)
15 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Пластичность неонатальных нейронных сетей у глубоко недоношенных детей: локализация источника височной тета-активности, первого эндогенного нейронального биомаркера, в височно-теменных областях
Временная тета-медленноволновая активность (TTA-SW) у недоношенных детей является специфическим признаком раннего развития височных сетей, поскольку она наблюдается в поворотный момент между несенсорной спонтанной локальной обработкой и функционированием корковой сети.
Роль в развитии и точное местонахождение TTA-SW остаются неизвестными.
Предыдущие исследования показали, что недоношенные дети с 28-й недели гестационного возраста (wGA) способны различать фонемы и голос, подтверждая идею предшествующего генетического структурного или зависящего от активности отпечатка пальца, который готовил бы слуховую сеть к вычислению слуховой информации в начале беременности. таламокортикальная связь.
Они зарегистрировали TTA-SW у 26-32 недоношенных детей wGA.
Частоту ТТА-СВ в ответ на щелкающие стимулы оценивали с помощью ЭЭГ низкой плотности у 30 недоношенных.
Источники ТТА-СВ локализовали с помощью высокоплотной ЭЭГ с использованием различной проводимости тканей, моделей головы и математических моделей.
Обзор исследования
Подробное описание
Временная тета-медленноволновая активность (TTA-SW) у недоношенных детей является специфическим признаком раннего развития височных сетей, поскольку она наблюдается в поворотный момент между несенсорной спонтанной локальной обработкой и функционированием корковой сети.
Роль в развитии и точное местонахождение TTA-SW остаются неизвестными.
Предыдущие исследования показали, что недоношенные дети с 28-й недели гестационного возраста (wGA) способны различать фонемы и голос, подтверждая идею предшествующего генетического структурного или зависящего от активности отпечатка пальца, который готовил бы слуховую сеть к вычислению слуховой информации в начале беременности. таламокортикальная связь.
Они зарегистрировали TTA-SW у 26-32 недоношенных детей wGA.
Частоту ТТА-СВ в ответ на щелкающие стимулы оценивали с помощью ЭЭГ низкой плотности у 30 недоношенных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последующее наблюдение за 28 здоровыми недоношенными детьми в возрасте от 26 до 32 лет гестации в период с декабря 2014 г. по июнь 2015 г.
Эти дети были разделены на две группы в зависимости от возраста (26-30 нГВ и 30-32 нГВ).
Описание
Критерии включения:
- здоровые недоношенные дети
- Гестационный возраст 26 и 32 года wGA
Критерий исключения:
- нездоровые недоношенные дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
13 высоких
Электроэнцефалографический анализ высокой плотности 13 здоровых недоношенных детей
|
Электроэнцефалографический анализ плотности
|
|
15 низкий
Электроэнцефалографический анализ низкой плотности других 15 здоровых недоношенных детей
|
Электроэнцефалографический анализ плотности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
конкретный временной TTA-SW
Временное ограничение: 2 месяца
|
Целью данного исследования является оценка пространственной организации специфической временной тета-медленноволновой активности (ТТА-СВ) с помощью электроэнцефалографии низкой плотности (ЛД-ЭЭГ) на ранней стадии развития человека, чтобы продемонстрировать, что ТТА-СВ не зависят от слуховых раздражителей.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fabrice Wallois, PU-PH, CHU Amiens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2017_843_0048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .