- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03677908
Plastizität neonataler neuronaler Netzwerke Zeitliche Theta-Aktivität, die erste endogene (NEURONAUX)
15. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Plastizität neonataler neuronaler Netzwerke bei sehr frühgeborenen Säuglingen: Quellenlokalisierung der zeitlichen Theta-Aktivität, des ersten endogenen neuralen Biomarkers, in temporoparietalen Bereichen
Temporale Theta-Slow-Wave-Aktivität (TTA-SW) bei Frühgeborenen ist eine spezifische Signatur der frühen Entwicklung temporaler Netzwerke, wie sie am Wendepunkt zwischen nicht sensorisch gesteuerter spontaner lokaler Verarbeitung und kortikaler Netzwerkfunktion beobachtet wird.
Die Rolle bei der Entwicklung und der genaue Standort von TTA-SW bleiben unbekannt.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Frühgeborene ab der 28. Schwangerschaftswoche (wGA) in der Lage sind, Phoneme und Stimme zu unterscheiden, was die Idee eines früheren genetischen strukturellen oder aktivitätsabhängigen Fingerabdrucks unterstützt, der das Hörnetzwerk darauf vorbereiten würde, Hörinformationen zu Beginn der Schwangerschaft zu berechnen thalamokortikale Konnektivität.
Sie verzeichneten TTA-SW in 26-32 wGA Frühgeborenen.
Die TTA-SW-Rate als Antwort auf Klick-Stimuli wurde bei 30 Frühgeborenen mittels Low-Density-EEG evaluiert.
Die Quellen von TTA-SW wurden durch High-Density-EEG unter Verwendung verschiedener Gewebeleitfähigkeiten, Kopfmodelle und mathematischer Modelle lokalisiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Temporale Theta-Slow-Wave-Aktivität (TTA-SW) bei Frühgeborenen ist eine spezifische Signatur der frühen Entwicklung temporaler Netzwerke, wie sie am Wendepunkt zwischen nicht sensorisch gesteuerter spontaner lokaler Verarbeitung und kortikaler Netzwerkfunktion beobachtet wird.
Die Rolle bei der Entwicklung und der genaue Standort von TTA-SW bleiben unbekannt.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Frühgeborene ab der 28. Schwangerschaftswoche (wGA) in der Lage sind, Phoneme und Stimme zu unterscheiden, was die Idee eines früheren genetischen strukturellen oder aktivitätsabhängigen Fingerabdrucks unterstützt, der das Hörnetzwerk darauf vorbereiten würde, Hörinformationen zu Beginn der Schwangerschaft zu berechnen thalamokortikale Konnektivität.
Sie verzeichneten TTA-SW in 26-32 wGA Frühgeborenen.
Die TTA-SW-Rate als Antwort auf Klick-Stimuli wurde bei 30 Frühgeborenen mittels Low-Density-EEG evaluiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nachsorge von 28 gesunden Frühgeborenen im Gestationsalter von 26 bis 32 wGA zwischen Dezember 2014 und Juni 2015.
Diese Säuglinge wurden nach Alter in zwei Gruppen eingeteilt (26-30 wGA und 30-32 wGA).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Frühgeborene
- Gestationsalter von 26 und 32 wGA
Ausschlusskriterien:
- ungesunde Frühgeborene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
13 hoch
High-Density ElectroEncephaloGraphy-Analyse von 13 gesunden Frühgeborenen
|
Dichte-Elektroenzephalographie-Analyse
|
|
15 niedrig
Low-Density Elektroenzephalographie-Analyse von anderen 15 gesunden Frühgeborenen
|
Dichte-Elektroenzephalographie-Analyse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
spezifische zeitliche TTA-SW
Zeitfenster: 2 Monate
|
Das Ziel dieser Studie ist es, die räumliche Organisation der spezifischen zeitlichen Theta-Slow-Wave-Aktivität (TTA-SW) mit der Low-Density-Elektroenzephalographie (LD-EEG) in einem frühen Entwicklungsstadium beim Menschen zu bewerten, um diese TTA-SW zu demonstrieren waren unabhängig von auditiven Reizen.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fabrice Wallois, PU-PH, CHU AMIENS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2017_843_0048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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