- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03677908
Plasticitet af neonatale neuronale netværk Temporal Theta-aktivitet, den første endogene (NEURONAUX)
15. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Plasticitet af neonatale neuronale netværk hos meget for tidligt fødte spædbørn: Kildelokalisering af Temporal Theta-aktivitet, den første endogene neurale biomarkør i temporoparietale områder
Temporal theta slow-wave-aktivitet (TTA-SW) hos for tidligt fødte spædbørn er en specifik signatur på den tidlige udvikling af temporale netværk, da det observeres ved vendepunktet mellem ikke-sensorisk drevet spontan lokal bearbejdning og kortikal netværksfunktion.
Rollen i udviklingen og den præcise placering af TTA-SW forbliver ukendt.
Tidligere undersøgelser har vist, at præmature fra 28 ugers svangerskabsalder (wGA) er i stand til at skelne mellem fonemer og stemme, hvilket understøtter ideen om et tidligere genetisk strukturelt eller aktivitetsafhængigt fingeraftryk, der ville forberede det auditive netværk til at beregne auditiv information ved begyndelsen af thalamokortikal forbindelse.
De optog TTA-SW i 26-32 wGA præmatur.
Raten af TTA-SW som svar på klikstimuli blev evalueret ved hjælp af lavdensitets-EEG i 30 præmature.
Kilderne til TTA-SW blev lokaliseret ved højdensitets-EEG ved hjælp af forskellige vævsledningsevner, hovedmodeller og matematiske modeller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Temporal theta slow-wave-aktivitet (TTA-SW) hos for tidligt fødte spædbørn er en specifik signatur på den tidlige udvikling af temporale netværk, da det observeres ved vendepunktet mellem ikke-sensorisk drevet spontan lokal bearbejdning og kortikal netværksfunktion.
Rollen i udviklingen og den præcise placering af TTA-SW forbliver ukendt.
Tidligere undersøgelser har vist, at præmature fra 28 ugers svangerskabsalder (wGA) er i stand til at skelne mellem fonemer og stemme, hvilket understøtter ideen om et tidligere genetisk strukturelt eller aktivitetsafhængigt fingeraftryk, der ville forberede det auditive netværk til at beregne auditiv information ved begyndelsen af thalamokortikal forbindelse.
De optog TTA-SW i 26-32 wGA præmatur.
Raten af TTA-SW som svar på klikstimuli blev evalueret ved hjælp af lavdensitets-EEG i 30 præmature.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
28 raske for tidligt fødte spædbørn følger op mellem svangerskabsalderen på 26 og 32 wGA mellem december 2014 og juni 2015.
Disse spædbørn blev opdelt i to grupper efter alder (26-30 wGA og 30-32 wGA).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde for tidligt fødte børn
- Svangerskabsalder på 26 og 32 wGA
Ekskluderingskriterier:
- usunde for tidligt fødte børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
13 høj
High-Density ElectroEncephaloGraphy analyse af 13 raske for tidligt fødte spædbørn
|
Densitet elektroencefalografi analyse
|
|
15 lavt
Low-Density ElectroEncephaloGraphy analyse af andre 15 raske for tidligt fødte spædbørn
|
Densitet elektroencefalografi analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
specifik tidsmæssig TTA-SW
Tidsramme: 2 måneder
|
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den rumlige organisering af den specifikke Temporal theta slow-wave aktivitet (TTA-SW) med Low-Density Electroencephalography (LD-EEG) på et tidligt udviklingsstadium hos mennesker for at påvise, at TTA-SW var uafhængige af auditive stimuli.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabrice Wallois, PU-PH, CHU AMIENS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2018
Først opslået (Faktiske)
19. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2017_843_0048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultaterTyrkiet (Türkiye)
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuHøjrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | For tidlig brud på membraner (PROM)
Kliniske forsøg med Elektroencefalografi
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrutteringSunde frivillige | Patienter med Parkinsons sygdom | Para/Tetraplegiske patienterFrankrig