- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03677908
Plasticité des réseaux neuronaux néonataux Activité thêta temporelle, première endogène (NEURONAUX)
15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Plasticité des réseaux neuronaux néonatals chez les nourrissons très prématurés : localisation de la source de l'activité thêta temporelle, le premier biomarqueur neuronal endogène, dans les zones temporopariétales
L'activité temporelle des ondes lentes thêta (TTA-SW) chez les prématurés est une signature spécifique du développement précoce des réseaux temporels, telle qu'elle est observée au tournant entre le traitement local spontané non sensoriel et le fonctionnement du réseau cortical.
Le rôle dans le développement et la localisation précise de TTA-SW restent inconnus.
Des études antérieures ont démontré que les prématurés à partir de 28 semaines d'âge gestationnel (wGA) sont capables de discriminer les phonèmes et la voix, soutenant l'idée d'une empreinte génétique structurelle ou dépendante de l'activité antérieure qui préparerait le réseau auditif à calculer des informations auditives au début de connectivité thalamocorticale.
Ils ont enregistré TTA-SW chez les prématurés de 26 à 32 wGA.
Le taux de TTA-SW en réponse à des stimuli de clic a été évalué à l'aide d'un EEG à faible densité chez 30 prématurés.
Les sources de TTA-SW ont été localisées par EEG haute densité en utilisant différentes conductivités tissulaires, modèles de tête et modèles mathématiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité temporelle des ondes lentes thêta (TTA-SW) chez les prématurés est une signature spécifique du développement précoce des réseaux temporels, telle qu'elle est observée au tournant entre le traitement local spontané non sensoriel et le fonctionnement du réseau cortical.
Le rôle dans le développement et la localisation précise de TTA-SW restent inconnus.
Des études antérieures ont démontré que les prématurés à partir de 28 semaines d'âge gestationnel (wGA) sont capables de discriminer les phonèmes et la voix, soutenant l'idée d'une empreinte génétique structurelle ou dépendante de l'activité antérieure qui préparerait le réseau auditif à calculer des informations auditives au début de connectivité thalamocorticale.
Ils ont enregistré TTA-SW chez les prématurés de 26 à 32 wGA.
Le taux de TTA-SW en réponse à des stimuli de clic a été évalué à l'aide d'un EEG à faible densité chez 30 prématurés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Suivi de 28 prématurés en bonne santé entre l'âge gestationnel de 26 et 32 wGA entre décembre 2014 et juin 2015.
Ces nourrissons ont été divisés en deux groupes selon l'âge (26-30 wGA et 30-32 wGA).
La description
Critère d'intégration:
- prématurés en bonne santé
- Âges gestationnels de 26 et 32 wGA
Critère d'exclusion:
- prématurés en mauvaise santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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13 de haut
Analyse par électroencéphalographie haute densité de 13 prématurés en bonne santé
|
Analyse par électroencéphalographie de densité
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15 faible
Analyse par électroencéphalographie à faible densité de 15 autres prématurés en bonne santé
|
Analyse par électroencéphalographie de densité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TTA-SW temporal spécifique
Délai: 2 mois
|
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'organisation spatiale de l'activité spécifique des ondes lentes thêta temporelles (TTA-SW) avec l'électroencéphalographie à basse densité (LD-EEG) à un stade précoce de développement chez l'homme pour démontrer que TTA-SW étaient indépendants des stimuli auditifs.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice Wallois, PU-PH, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Première publication (Réel)
19 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2017_843_0048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .