- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03677908
Plasticità delle reti neuronali neonatali Attività Theta temporale, la prima endogena (NEURONAUX)
18 settembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Plasticità delle reti neuronali neonatali nei neonati molto prematuri: localizzazione della fonte dell'attività Theta temporale, il primo biomarcatore neurale endogeno, nelle aree temporoparietali
L'attività temporale theta a onde lente (TTA-SW) nei neonati prematuri è una firma specifica dello sviluppo iniziale delle reti temporali, poiché si osserva nel punto di svolta tra l'elaborazione locale spontanea non sensoriale e il funzionamento della rete corticale.
Il ruolo nello sviluppo e la posizione precisa di TTA-SW rimangono sconosciuti.
Precedenti studi hanno dimostrato che i pretermine a partire dalle 28 settimane di età gestazionale (wGA) sono in grado di discriminare fonemi e voce, supportando l'idea di una precedente impronta genetica strutturale o dipendente dall'attività che preparerebbe la rete uditiva a calcolare le informazioni uditive all'inizio della connettività talamocorticale.
Hanno registrato TTA-SW in 26-32 pretermine wGA.
Il tasso di TTA-SW in risposta a stimoli di clic è stato valutato utilizzando EEG a bassa densità in 30 pretermine.
Le fonti di TTA-SW sono state localizzate mediante EEG ad alta densità utilizzando diverse conduttività dei tessuti, modelli di testa e modelli matematici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'attività temporale theta a onde lente (TTA-SW) nei neonati prematuri è una firma specifica dello sviluppo iniziale delle reti temporali, poiché si osserva nel punto di svolta tra l'elaborazione locale spontanea non sensoriale e il funzionamento della rete corticale.
Il ruolo nello sviluppo e la posizione precisa di TTA-SW rimangono sconosciuti.
Precedenti studi hanno dimostrato che i pretermine a partire dalle 28 settimane di età gestazionale (wGA) sono in grado di discriminare fonemi e voce, supportando l'idea di una precedente impronta genetica strutturale o dipendente dall'attività che preparerebbe la rete uditiva a calcolare le informazioni uditive all'inizio della connettività talamocorticale.
Hanno registrato TTA-SW in 26-32 pretermine wGA.
Il tasso di TTA-SW in risposta a stimoli di clic è stato valutato utilizzando EEG a bassa densità in 30 pretermine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Follow-up di 28 neonati prematuri sani di età gestazionale compresa tra 26 e 32 wGA tra dicembre 2014 e giugno 2015.
Questi bambini sono stati divisi in due gruppi in base all'età (26-30 wGA e 30-32 wGA).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prematuri sani
- Età gestazionale di 26 e 32 wGA
Criteri di esclusione:
- neonati prematuri malsani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
13 di altezza
Analisi elettroencefalografica ad alta densità di 13 neonati prematuri sani
|
Analisi elettroencefalografica di densità
|
15 basso
Analisi elettroencefalografica a bassa densità di altri 15 neonati prematuri sani
|
Analisi elettroencefalografica di densità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
specifico TTA-SW temporale
Lasso di tempo: Due mesi
|
L'obiettivo di questo studio è valutare l'organizzazione spaziale della specifica attività temporale theta a onde lente (TTA-SW) con l'elettroencefalografia a bassa densità (LD-EEG) in una fase iniziale di sviluppo nell'uomo per dimostrare che TTA-SW erano indipendenti dagli stimoli uditivi.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2017_843_0048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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