- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03677908
Plasticitet hos neonatala neuronala nätverk Temporal Theta-aktivitet, den första endogena (NEURONAUX)
15 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Plasticitet hos neonatala neuronala nätverk hos mycket för tidigt födda spädbarn: Källlokalisering av temporär theta-aktivitet, den första endogena neurala biomarkören, i temporoparietala områden
Temporal theta slow-wave-aktivitet (TTA-SW) hos för tidigt födda spädbarn är en specifik signatur på den tidiga utvecklingen av temporala nätverk, eftersom den observeras vid vändpunkten mellan icke-sensoriskt driven spontan lokal bearbetning och kortikal nätverksfunktion.
Rollen i utvecklingen och den exakta platsen för TTA-SW är fortfarande okänd.
Tidigare studier har visat att prematurer från 28 veckors graviditetsålder (wGA) kan särskilja fonem och röst, vilket stöder idén om ett tidigare genetiskt strukturellt eller aktivitetsberoende fingeravtryck som skulle förbereda det auditiva nätverket för att beräkna auditiv information vid början av thalamokortikal anslutning.
De spelade in TTA-SW i 26-32 wGA för tidigt födda.
Frekvensen av TTA-SW som svar på klickstimuli utvärderades med lågdensitets-EEG i 30 prematurer.
Källorna till TTA-SW lokaliserades med högdensitets-EEG med användning av olika vävnadskonduktiviteter, huvudmodeller och matematiska modeller.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Temporal theta slow-wave-aktivitet (TTA-SW) hos för tidigt födda spädbarn är en specifik signatur på den tidiga utvecklingen av temporala nätverk, eftersom den observeras vid vändpunkten mellan icke-sensoriskt driven spontan lokal bearbetning och kortikal nätverksfunktion.
Rollen i utvecklingen och den exakta platsen för TTA-SW är fortfarande okänd.
Tidigare studier har visat att prematurer från 28 veckors graviditetsålder (wGA) kan särskilja fonem och röst, vilket stöder idén om ett tidigare genetiskt strukturellt eller aktivitetsberoende fingeravtryck som skulle förbereda det auditiva nätverket för att beräkna auditiv information vid början av thalamokortikal anslutning.
De spelade in TTA-SW i 26-32 wGA för tidigt födda.
Frekvensen av TTA-SW som svar på klickstimuli utvärderades med lågdensitets-EEG i 30 prematurer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
28 friska för tidigt födda barn följer upp mellan graviditetsåldern 26 och 32 wGA mellan december 2014 och juni 2015.
Dessa spädbarn delades in i två grupper efter ålder (26-30 wGA och 30-32 wGA).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska för tidigt födda barn
- Graviditetsålder på 26 och 32 wGA
Exklusions kriterier:
- ohälsosamma för tidigt födda barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
13 hög
High-Density ElectroEncephaloGraphy analys av 13 friska för tidigt födda barn
|
Densitet elektroencefalografi analys
|
|
15 låg
Low-Density ElectroEncephaloGraphy analys av andra 15 friska för tidigt födda barn
|
Densitet elektroencefalografi analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
specifik temporal TTA-SW
Tidsram: 2 månader
|
Syftet med denna studie är att utvärdera den rumsliga organisationen av den specifika temporala theta-slow-wave-aktiviteten (TTA-SW) med lågdensitetselektroencefalografi (LD-EEG) i ett tidigt utvecklingsstadium hos människor för att visa att TTA-SW var oberoende av hörselstimuli.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fabrice Wallois, PU-PH, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2018
Första postat (Faktisk)
19 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2017_843_0048
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .