- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03680001
Výuka studentů v oblasti emočního spojení
Účelem této studie je posoudit efektivitu různých vzdělávacích modulů při výcviku postgraduálních studentů z kampusu Columbia University Irving Medical Center a z Columbia School of Social Work, aby bylo možné přesně posoudit emocionální spojení dyád matka/dítě.
Vyšetřovatelé předpokládají, že po dokončení vzdělávacího modulu zahrnujícího zaznamenané interakce dyad dosáhnou subjekty spolehlivosti kódování s PI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je vyvinout a otestovat vzdělávací moduly navržené tak, aby poučily studenty, jak hodnotit kvalitu a sílu vztahů mezi matkou a dítětem. Tento přístup bude využívat konstrukty Emotional Connection, které byly použity při vývoji výzkumného screeningového nástroje založeného na pozorování, Welch Emotional Connection Screen (WECS). WECS umožňuje poskytovatelům zdravotní péče ohodnotit emocionální spojení vztahu matka-dítě během několika minut pozorované interakce tváří v tvář a vykazuje předběžné prediktivní vlastnosti, když se provádí v prvním roce života.
Správa WECS zahrnuje sledování zaznamenaných interakcí dítěte sedícího tváří v tvář na matčině klíně a hodnocení interakce na posuvných škálách pro 4 domény. Během vývoje WECS vytvořil program Nurture Science Program of Columbia University Irving Medical Center a kódoval hodiny interakčních videí mezi rodiči a dětmi. Tato videa budou použita k hodnocení a školení studentů (subjektů) v hodnocení dyád matka/dítě kolem emocionálního spojení. Subjekty budou hodnotit kvalitu vztahů mezi matkou a dítětem ve videotréninkových sadách po absolvování jednoho ze dvou vzdělávacích modulů: A) webinář ve stylu přednášky popisující důkazní základnu a pokyny, jak bodovat WECS B) průvodce napsaný v jasném explicitním přeložitelném jazyce (CETL). Výsledky tréninkových setů studentů v těchto skupinách budou porovnány s výsledky studentů, kteří neabsolvovali žádné předchozí školení. Výsledky tréninkového souboru budou analyzovány pro statistiku spolehlivosti mezi skóre studentů a klíčovými skóre stanovenými autorem škály a PI. Subjekty pak stráví 3 měsíce bez dalšího tréninku v emočním spojení nebo procvičování kódování WECS. Subjekty pak budou hodnotit kvalitu vztahů mezi matkou a dítětem u videí dyád, které předtím neviděli. Hlavním výstupem této studie je srovnání statistik spolehlivosti a údržby mezi studenty, kteří absolvovali různé vzdělávací moduly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- postgraduální studenti z kampusu Columbia University Irving Medical Center a z Columbia School of Social Work
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitrotřídní korelace skóre studentů Welch Emotional Connection Screen (WECS)
Časové okno: 2018–2019
|
Welch Emotional Connection Scale (WECS) je vyšetřovací vývojový screeningový nástroj, vyvinutý pro hodnocení kvality emocionálního spojení, které se vytvořilo mezi matkou a dítětem. Stupnice je administrována za 2-3 minuty pozorováním interakce matky a dítěte a vyžaduje, aby hodnotitel kriticky zhodnotil 4 subdomény emočního spojení. WECS se hodnotí v intervalech 0,25, s minimem 1 (malé nebo žádné připojení) a maximálně 3 (vysoké připojení). Vysoká vazba je považována za optimální pro vývoj dítěte a nízká vazba je považována za riziko ve vývoji dítěte. Odděleně od těchto skóre závěrečná část obrazovky určuje: "Je dyáda emocionálně spojena?" a je obodován „Ne“ nebo „Ano“. Pozorování těchto skóre by mohlo pomoci určit, zda je vzdělávací modul úspěšný při výcviku studentů k posouzení emočního spojení. |
2018–2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hane AA, LaCoursiere JN, Mitsuyama M, Wieman S, Ludwig RJ, Kwon KY, V Browne J, Austin J, M Myers M, Welch MG. The Welch Emotional Connection Screen: validation of a brief mother-infant relational health screen. Acta Paediatr. 2019 Apr;108(4):615-625. doi: 10.1111/apa.14483. Epub 2018 Aug 13.
- Welch MG, Firestein MR, Austin J, Hane AA, Stark RI, Hofer MA, Garland M, Glickstein SB, Brunelli SA, Ludwig RJ, Myers MM. Family Nurture Intervention in the Neonatal Intensive Care Unit improves social-relatedness, attention, and neurodevelopment of preterm infants at 18 months in a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Nov;56(11):1202-11. doi: 10.1111/jcpp.12405. Epub 2015 Mar 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAS0330
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení v oblasti hodnocení emočního spojení
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeDokončenoPředčasný porod | Porodnický porod, předčasnýSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zápis na pozvánkuVyhořet | Soucit Spokojenost | Sekundární traumaSpojené státy
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoZápis na pozvánkuPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA); Posit ScienceAktivní, ne náborMrtvice | Kognitivní dysfunkceSpojené státy