Oční změny u pacientů s vitiligem na terapii
17. dubna 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Chorioretinální změny u pacientů s vitiligo na terapii
Pacienti s vitiligem na systémové a lokální léčbě mohou mít některé oční nežádoucí účinky spojené s onemocněním a jeho terapií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chorioretinální změny spojené s terapií vitiligem by mohly řešit zrakovou ostrost pacientů a životní styl.
Včasná detekce těchto změn může těmto pacientům pomoci vyhnout se těmto nepříznivým účinkům.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amal Yousif, MD
- Telefonní číslo: 01008128810
- E-mail: amalderma@gmail.com
Studijní místa
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypt, 13511
- Nábor
- Benha University
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kontakt:
- Amal Yousif
- Telefonní číslo: 01008128810
- E-mail: amalderma@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amal Yousif, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dermatologické a oftalmologické kliniky na banha University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s vitiligo na systémové a lokální terapii, kteří pravidelně navštěvují dermatologickou kliniku na banha University.
- normální subjekty hledající pravidelné oční vyšetření na oftalmologické klinice na banha University.
Kritéria vyloučení:
- pacientů se známými chronickými onemocněními sítnice, které mohou změnit parametry OCT-A, jako je věkem podmíněná makulární degenerace a diabetické retinopatie.
- pacientů, kteří se odmítají zúčastnit této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s vitiligo na terapii
Pacienti s diagnózou vitiligo a na systémové a lokální léčbě.
|
U všech subjektů ve studii bude provedeno angiografické skenování pomocí optické koherentní tomografie.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Normální subjekty se rekrutují z oftalmologické kliniky a navštěvují kliniku na pravidelné kontroly.
|
U všech subjektů ve studii bude provedeno angiografické skenování pomocí optické koherentní tomografie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento hustoty cév (VD) v povrchové a hluboké vrstvě sítnice.
Časové okno: Ihned po OCT-A pro každé oko a po jednom měsíci sledování.
|
Procento (%) změn povrchové a hluboké hustoty cév v obou skupinách měřeno softwarem OCT-A pro posouzení ischemie sítnice.
|
Ihned po OCT-A pro každé oko a po jednom měsíci sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Foveální avaskulární zóna (FAZ) v milimetrech (mm).
Časové okno: Ihned po OCT-A pro každé oko a po jednom měsíci sledování.
|
Měření foveální avaskulární zóny v obou skupinách v mm měřeno OCT-A softwarem.
|
Ihned po OCT-A pro každé oko a po jednom měsíci sledování.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny zrakové ostrosti
Časové okno: Ihned po OCT-A pro každé oko a po jednom měsíci sledování.
|
Měření zrakové ostrosti v desítkovém tvaru
|
Ihned po OCT-A pro každé oko a po jednom měsíci sledování.
|
|
Změny tloušťky cévnatky
Časové okno: Ihned po OCT-A pro každé oko a po jednom měsíci sledování.
|
Tloušťka cévnatky v mm.
|
Ihned po OCT-A pro každé oko a po jednom měsíci sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amal A Yousif, MD, Benha University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rc 6-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Optická koherentní tomografická angiografie (OCT-A)
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSNáborRakovina vaječníkůItálie