Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie porovnávající dvě zařízení optické koherentní tomografie u osob s očními nádory

12. května 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Oční zobrazování pro monitorování onemocnění očních nádorů

Účelem této studie je porovnat dva přístroje používané pro optickou koherenční tomografii (OCT). OCT je neinvazivní zobrazovací (skenovací) metoda, která využívá odražené světlo k vytvoření snímků zadní části oka, a lékaři mohou pomocí OCT detekovat a monitorovat různé typy rakoviny

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7266
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7266
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7266
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7266
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7266
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7266
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Francis, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7266

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let.
  • Minimálně 1 oko s nitroočním nebo povrchovým nádorem oka.
  • Přítomnost přirozené čočky nebo nitrooční čočky.
  • Zornice, které se mohou v zkoumaných očích rozšířit alespoň na 3 mm.
  • Nepřítomnost zakalené přirozené čočky nebo přítomnost jakéhokoli očního onemocnění, které brání pohledu na sítnici pro zobrazení.
  • Pacienti musí být schopni fixovat zrak na zobrazovací cíl.
  • Pacienti musí být schopni sedět v klidu po určitou dobu (přibližně 2 minuty).

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesplňuje VŠECHNY výše uvedené podmínky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci s očním nádorem
Účastníci budou mít alespoň 1 oko s nitroočním nebo povrchovým nádorem oka.
Diagnostický test: Intalight Dream OCT
Toto je zařízení s přehozeným zdrojem nové generace, které má rychlejší zobrazovací rychlost a vyšší citlivost než předchozí generace zařízení OCT ve frekvenční doméně, jež slouží jako současná standardní zařízení péče.
Diagnostický test: Heidelberg Spectralis OCT
Toto je standardní postup pro optické zobrazování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu pro účastníky
Časové okno: Až 1 rok
Vyhodnoceno pomocí swept-source OCT nové generace versus standardního OCT pro zobrazení oka a případných relevantních očních nádorů.
Až 1 rok
Zorné pole pro účastníky
Časové okno: Až 1 rok
Hodnoceno pomocí swept-source OCT nové generace versus standardní OCT pro zobrazení oka a případných relevantních očních nádorů.
Až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Intalight, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jasmine Francis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-314

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etickou povinnost zodpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou zpřístupněny na clinicaltrials.gov, pokud je to požadováno jako podmínka federálních grantů, dalších dohod podporujících výzkum a/nebo podle dalších požadavků. Žádosti o anonymizovaná data jednotlivých účastníků lze podat jeden rok po publikaci a až do 36 měsíců poté. Anonymizovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek Dohody o použití dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nádor

Klinické studie na Intalight Dream OCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit