- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03680807
Výroba energie u starších dospělých s osteoartrózou kolena
7. února 2019 aktualizováno: Evelien Van Roie, KU Leuven
Výroba energie u starších dospělých s osteoartrózou kolene ve srovnání se zdravými protějšky
Osteoartróza kolena je významnou příčinou funkčních poruch ve stáří.
Předchozí výzkum ukázal, že jedinci s osteoartrózou kolena mají ve srovnání se zdravými jedinci sníženou sílu natahovače kolena.
Rychlá produkce energie však v důsledku stárnutí klesá více než síla a více předpovídá funkční kapacitu.
Omezený výzkum však zkoumal, zda jedinci s osteoartrózou kolena mají sníženou schopnost rychle vyvinout sílu a výkon, kromě snížených kapacit maximální síly, což je primární cíl současné studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 50 až 80 let s nebo bez osteoartrózy kolena.
Subjekty jsou sedavé nebo rekreačně aktivní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina s osteoartrózou kolena:
- Diagnostikována osteoartróza kolena na základě RX.
Kritéria vyloučení:
Zdravá skupina:
- Systematické zapojení do (odporového) cvičení během 12 měsíců před účastí
- Kardiovaskulární onemocnění
- Neurologické poruchy
- Kognitivní porucha
- Závažné problémy s koleny nebo kyčlemi
Skupina s osteoartrózou kolena:
- Systematické zapojení do (odporového) cvičení během 12 měsíců před účastí
- Kardiovaskulární onemocnění
- Neurologické poruchy
- Kognitivní porucha
- Závažné problémy s kyčlemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší dospělí s osteoartrózou kolena (> 50 let)
|
Silové a silové testy natahovačů kolen, síla úchopu, testy funkční kapacity
|
|
Zdraví starší dospělí (> 50 let)
|
Silové a silové testy natahovačů kolen, síla úchopu, testy funkční kapacity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: až 3 měsíce
|
Subjekty provádějí testovací protokol na dynamometru Biodex, který se skládá z izotonických kontrakcí svalů extenzorů nohou.
Subjekty jsou instruovány, aby koply co nejrychleji proti různé (relativní) zátěži.
Rychlost vývoje výkonu (watt/s) je definována jako lineární sklon křivky výkonu-čas a je měřena od začátku pohybu do špičkového výkonu.
|
až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální izometrická pevnost
Časové okno: až 3 měsíce
|
Maximální pevnost (Nm) se měří pomocí jednostranných izometrických testů natahovače kolena na dynamometru Biodex.
|
až 3 měsíce
|
|
Maximální izokinetická síla
Časové okno: až 3 měsíce
|
Maximální pevnost (Nm) se měří pomocí jednostranných izokinetických testů natahovače kolena na dynamometru Biodex.
|
až 3 měsíce
|
|
Výkon lezení po schodech
Časové okno: až 3 měsíce
|
Trvání výstupu po schodech (v s), čas potřebný k výstupu schodiště.
|
až 3 měsíce
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: až 3 měsíce
|
Průměrná rychlost chůze 10 m co nejrychleji (v m/s).
|
až 3 měsíce
|
|
5 opakování test sed-to-stoj
Časové okno: až 3 měsíce
|
Čas potřebný k provedení 5 přechodů ze sedu do stoje (v s).
|
až 3 měsíce
|
|
Časované-up-and-go
Časové okno: až 3 měsíce
|
Čas potřebný k tomu, abyste se postavili ze židle, ušli 3 m, otočili se, vrátili se a posadili se.
|
až 3 měsíce
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: až 3 měsíce
|
Síla stisku (kg) hodnocená dynamometrem Jamar.
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S60595
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test svalové funkce
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZatím nenabíráme
-
Medical University of GrazDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo
-
Ziauddin UniversityAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Zůstatek | CP | Kvalita života (QOL)Pákistán
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončenoEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy
-
ZeaVision, LLCSound RetinaNeznámýDiabetický makulární edém spojený s centrem (CI-DME)Spojené státy