- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03680807
Stromerzeugung bei älteren Erwachsenen mit Kniearthrose
7. Februar 2019 aktualisiert von: Evelien Van Roie, KU Leuven
Stromerzeugung bei älteren Erwachsenen mit Kniearthrose im Vergleich zu gesunden Kollegen
Kniearthrose ist eine wichtige Ursache für Funktionseinschränkungen im Alter.
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Personen mit Knie-Osteoarthritis im Vergleich zu gesunden Personen eine verringerte Kraft der Kniestrecker aufweisen.
Allerdings nimmt die schnelle Energieproduktion als Folge des Alterns mehr ab als die Kraft und ist eher prädiktiv für die Funktionsfähigkeit.
Begrenzte Forschung hat jedoch untersucht, ob Personen mit Knie-Osteoarthritis zusätzlich zu reduzierten maximalen Kraftkapazitäten eine reduzierte Fähigkeit haben, schnell Kraft und Kraft zu entwickeln, was das Hauptziel der aktuellen Studie ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene zwischen 50 und 80 Jahren mit oder ohne Kniearthrose.
Die Probanden sind sesshaft oder in der Freizeit aktiv.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe mit Kniearthrose:
- Diagnostiziert mit Knie-Osteoarthritis basierend auf RX.
Ausschlusskriterien:
Gesunde Gruppe:
- Systematisches Engagement in (Widerstands-)Übungen in den 12 Monaten vor der Teilnahme
- Herzkreislauferkrankung
- Neurologische Störungen
- Kognitive Fehlfunktion
- Schwere Knie- oder Hüftprobleme
Gruppe mit Kniearthrose:
- Systematisches Engagement in (Widerstands-)Übungen in den 12 Monaten vor der Teilnahme
- Herzkreislauferkrankung
- Neurologische Störungen
- Kognitive Fehlfunktion
- Schwere Hüftprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Ältere Erwachsene mit Kniearthrose (> 50 Jahre)
|
Leistungs- und Krafttests der Kniestreckmuskulatur, Handgriffkraft, Funktionskapazitätstests
|
Gesunde ältere Erwachsene (> 50 Jahre)
|
Leistungs- und Krafttests der Kniestreckmuskulatur, Handgriffkraft, Funktionskapazitätstests
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Geschwindigkeit der Leistungsentwicklung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Die Probanden führen ein Testprotokoll auf einem Biodex-Dynamometer durch, das aus isotonischen Kontraktionen der Beinstreckermuskeln besteht.
Die Probanden werden angewiesen, so schnell wie möglich gegen unterschiedliche (relative) Belastungen zu treten.
Die Geschwindigkeit der Leistungsentwicklung (Watt/s) ist als lineare Steigung der Leistungs-Zeit-Kurve definiert und wird vom Beginn der Bewegung bis zur Spitzenleistung gemessen.
|
Bis zu 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximale isometrische Kraft
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Die Maximalkraft (Nm) wird mittels einseitigem isometrischen Kniestreckertest auf einem Biodex-Dynamometer gemessen.
|
Bis zu 3 Monaten
|
Maximale isokinetische Stärke
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Die Maximalkraft (Nm) wird mittels unilateraler isokinetischer Kniestreckertests auf einem Biodex-Dynamometer gemessen.
|
Bis zu 3 Monaten
|
Leistung beim Treppensteigen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Treppenaufstiegsdauer (in s), die Zeit, die zum Besteigen einer Treppe benötigt wird.
|
Bis zu 3 Monaten
|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Die durchschnittliche Geschwindigkeit, um 10 m so schnell wie möglich zu gehen (in m/s).
|
Bis zu 3 Monaten
|
5 Wiederholungen Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Die Zeit, die benötigt wird, um 5 Übergänge vom Sitzen zum Stehen durchzuführen (in s).
|
Bis zu 3 Monaten
|
Timed-up-and-go
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Die Zeit, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen.
|
Bis zu 3 Monaten
|
Griffstärke
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Griffstärke (kg), bewertet mit Jamar-Dynamometer.
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S60595
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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