- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03680807
Produção de energia em adultos mais velhos com osteoartrite do joelho
7 de fevereiro de 2019 atualizado por: Evelien Van Roie, KU Leuven
Produção de energia em adultos mais velhos com osteoartrite do joelho em comparação com contrapartes saudáveis
A osteoartrite do joelho é uma importante causa de incapacidade funcional na velhice.
Pesquisas anteriores demonstraram que indivíduos com osteoartrite de joelho têm força dos extensores do joelho reduzida em comparação com indivíduos saudáveis.
No entanto, a produção rápida de energia diminui mais do que a força como consequência do envelhecimento e é mais preditiva da capacidade funcional.
No entanto, pesquisas limitadas investigaram se indivíduos com osteoartrite de joelho têm capacidade reduzida de desenvolver força e potência rapidamente além de capacidades de força máxima reduzidas, que é o objetivo principal do estudo atual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos entre 50 e 80 anos com ou sem artrose de joelho.
Os indivíduos são sedentários ou recreacionalmente ativos.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo com osteoartrite de joelho:
- Diagnosticado com osteoartrite de joelho com base em RX.
Critério de exclusão:
Grupo saudável:
- Engajamento sistemático em exercícios (de resistência) nos 12 meses anteriores à participação
- Doença cardiovascular
- Problemas neurológicos
- Mau funcionamento cognitivo
- Problemas graves no joelho ou quadril
Grupo com osteoartrite de joelho:
- Engajamento sistemático em exercícios (de resistência) nos 12 meses anteriores à participação
- Doença cardiovascular
- Problemas neurológicos
- Mau funcionamento cognitivo
- Problemas graves no quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Idosos com osteoartrite de joelho (> 50 anos)
|
Testes de potência e força dos músculos extensores do joelho, força de preensão manual, testes de capacidade funcional
|
|
Idosos saudáveis (> 50 anos)
|
Testes de potência e força dos músculos extensores do joelho, força de preensão manual, testes de capacidade funcional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de desenvolvimento de energia
Prazo: até 3 meses
|
Os sujeitos realizam um protocolo de teste em um dinamômetro Biodex, que consiste em contrações isotônicas dos músculos extensores da perna.
Os sujeitos são instruídos a chutar o mais rápido possível contra cargas diferentes (relativas).
A taxa de desenvolvimento de potência (watt/s) é definida como a inclinação linear da curva potência-tempo e é medida desde o início do movimento até o pico de potência.
|
até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força isométrica máxima
Prazo: até 3 meses
|
A força máxima (Nm) é medida por meio de testes isométricos unilaterais dos extensores do joelho em um dinamômetro Biodex.
|
até 3 meses
|
|
Força isocinética máxima
Prazo: até 3 meses
|
A força máxima (Nm) é medida por meio de testes isocinéticos unilaterais dos extensores do joelho em um dinamômetro Biodex.
|
até 3 meses
|
|
Desempenho de subir escadas
Prazo: até 3 meses
|
Duração da subida de escada (em s), o tempo necessário para subir um lance de escada.
|
até 3 meses
|
|
Velocidade de marcha
Prazo: até 3 meses
|
A velocidade média para caminhar 10m o mais rápido possível (em m/s).
|
até 3 meses
|
|
Teste de sentar e levantar de 5 repetições
Prazo: até 3 meses
|
O tempo necessário para realizar 5 transições sentar-levantar (em segundos).
|
até 3 meses
|
|
Temporizado para ir e vir
Prazo: até 3 meses
|
O tempo necessário para levantar de uma cadeira, andar 3m, virar, voltar e sentar.
|
até 3 meses
|
|
Força de preensão manual
Prazo: até 3 meses
|
Força de preensão palmar (kg) avaliada com dinamômetro Jamar.
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S60595
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .