- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03680807
Produzione di energia negli anziani con artrosi del ginocchio
7 febbraio 2019 aggiornato da: Evelien Van Roie, KU Leuven
Produzione di energia negli anziani con artrosi del ginocchio rispetto alle controparti sane
L'artrosi del ginocchio è una causa importante di disabilità funzionali in età avanzata.
Precedenti ricerche hanno dimostrato che gli individui con artrosi del ginocchio hanno una forza ridotta dell'estensore del ginocchio rispetto agli individui sani.
Tuttavia, la rapida produzione di energia diminuisce più della forza come conseguenza dell'invecchiamento ed è più predittiva della capacità funzionale.
Tuttavia, una ricerca limitata ha indagato se gli individui con artrosi del ginocchio abbiano una ridotta capacità di sviluppare rapidamente forza e potenza oltre alle ridotte capacità di forza massimale, che è l'obiettivo principale del presente studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3001
- Department of Movement Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti tra i 50 e gli 80 anni con o senza artrosi del ginocchio.
I soggetti sono sedentari o attivi a livello ricreativo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo con artrosi del ginocchio:
- Diagnosi di artrosi del ginocchio basata su RX.
Criteri di esclusione:
Gruppo sano:
- Impegno sistematico nell'esercizio (di resistenza) nei 12 mesi precedenti la partecipazione
- Malattia cardiovascolare
- Disordini neurologici
- Malfunzionamento cognitivo
- Gravi problemi al ginocchio o all'anca
Gruppo con artrosi del ginocchio:
- Impegno sistematico nell'esercizio (di resistenza) nei 12 mesi precedenti la partecipazione
- Malattia cardiovascolare
- Disordini neurologici
- Malfunzionamento cognitivo
- Gravi problemi all'anca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anziani con artrosi del ginocchio (>50 anni)
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Prove di potenza e forza dei muscoli estensori del ginocchio, forza di presa delle mani, prove di capacità funzionale
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Anziani sani (> 50 anni)
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Prove di potenza e forza dei muscoli estensori del ginocchio, forza di presa delle mani, prove di capacità funzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di sviluppo della potenza
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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I soggetti eseguono un protocollo di prova su un dinamometro Biodex, consistente in contrazioni isotoniche dei muscoli estensori delle gambe.
I soggetti vengono istruiti a calciare il più velocemente possibile contro diversi carichi (relativi).
Il tasso di sviluppo della potenza (watt/s) è definito come la pendenza lineare della curva potenza-tempo ed è misurato dall'inizio del movimento fino alla potenza di picco.
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fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima forza isometrica
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La forza massima (Nm) viene misurata mediante test isometrici unilaterali dell'estensore del ginocchio su un dinamometro Biodex.
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fino a 3 mesi
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Massima forza isocinetica
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La forza massimale (Nm) è misurata mediante test isocinetici unilaterali dell'estensore del ginocchio su un dinamometro Biodex.
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fino a 3 mesi
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Spettacolo di arrampicata su scala
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Durata salita scala (in s), il tempo necessario per salire una rampa di scale.
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fino a 3 mesi
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La velocità media per percorrere 10 m il più velocemente possibile (in m/s).
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fino a 3 mesi
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Test da seduto a 5 ripetizioni
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Il tempo necessario per eseguire 5 transizioni da seduto a in piedi (in s).
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fino a 3 mesi
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Time-up-and-go
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Il tempo necessario per alzarsi da una sedia, camminare 3 m, girarsi, tornare indietro e sedersi.
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fino a 3 mesi
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Forza della presa
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Forza di presa (kg) valutata con dinamometro Jamar.
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S60595
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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