- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03680807
Krachtproductie bij oudere volwassenen met knieartrose
7 februari 2019 bijgewerkt door: Evelien Van Roie, KU Leuven
Krachtproductie bij oudere volwassenen met knieartrose in vergelijking met gezonde tegenhangers
Knieartrose is een belangrijke oorzaak van functiebeperkingen op oudere leeftijd.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat personen met knieartrose een verminderde knie-extensorkracht hebben in vergelijking met gezonde personen.
Snelle energieproductie neemt echter meer af dan kracht als gevolg van veroudering en is meer voorspellend voor functionele capaciteit.
Beperkt onderzoek heeft echter onderzocht of personen met knieartrose een verminderd vermogen hebben om snel kracht en kracht te ontwikkelen bovenop verminderde maximale krachtcapaciteiten, wat het primaire doel van de huidige studie is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen tussen de 50 en 80 jaar met of zonder knieartrose.
Onderwerpen zijn sedentair of recreatief actief.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep met knieartrose:
- Gediagnosticeerd met artrose van de knie op basis van RX.
Uitsluitingscriteria:
Gezonde groep:
- Systematische deelname aan (weerstands)oefeningen in de 12 maanden voorafgaand aan deelname
- Hart-en vaatziekte
- Neurologische aandoeningen
- Cognitieve storing
- Ernstige knie- of heupproblemen
Groep met knieartrose:
- Systematische deelname aan (weerstands)oefeningen in de 12 maanden voorafgaand aan deelname
- Hart-en vaatziekte
- Neurologische aandoeningen
- Cognitieve storing
- Ernstige heupproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouderen met knieartrose (>50 jaar)
|
Kracht- en krachttesten van de knie-strekspieren, handgreepkracht, functionele capaciteitentesten
|
|
Gezonde ouderen (> 50 jaar)
|
Kracht- en krachttesten van de knie-strekspieren, handgreepkracht, functionele capaciteitentesten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van vermogensontwikkeling
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Proefpersonen voeren een testprotocol uit op een Biodex-dynamometer, bestaande uit isotone samentrekkingen van de beenstrekspieren.
Proefpersonen krijgen de opdracht om zo snel mogelijk te trappen tegen verschillende (relatieve) belastingen.
De snelheid van de vermogensontwikkeling (watt/s) wordt gedefinieerd als de lineaire helling van de vermogens-tijdcurve en wordt gemeten vanaf het begin van de beweging tot aan het piekvermogen.
|
tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale isometrische sterkte
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De maximale kracht (Nm) wordt gemeten door middel van eenzijdige isometrische knie-extensortesten op een Biodex dynamometer.
|
tot 3 maanden
|
|
Maximale isokinetische sterkte
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De maximale kracht (Nm) wordt gemeten door middel van unilaterale isokinetische knie-extensortesten op een Biodex dynamometer.
|
tot 3 maanden
|
|
Traplopen prestaties
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Duur trapopstijging (in s), de tijd die nodig is om een trap op te gaan.
|
tot 3 maanden
|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De gemiddelde snelheid om 10 meter zo snel mogelijk te lopen (in m/s).
|
tot 3 maanden
|
|
Zit-naar-stand test met 5 herhalingen
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De tijd die nodig is om 5 overgangen van zit naar stand uit te voeren (in s).
|
tot 3 maanden
|
|
Getimed-up-and-go
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De tijd die nodig is om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, te draaien, terug te lopen en te gaan zitten.
|
tot 3 maanden
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Handgreepkracht (kg) geëvalueerd met Jamar rollenbank.
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S60595
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .