- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03680807
Produkcja energii u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
7 lutego 2019 zaktualizowane przez: Evelien Van Roie, KU Leuven
Produkcja energii u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w porównaniu ze zdrowymi odpowiednikami
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest ważną przyczyną niepełnosprawności funkcjonalnej w starszym wieku.
Poprzednie badania wykazały, że osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mają zmniejszoną siłę prostowników stawu kolanowego w porównaniu do osób zdrowych.
Jednak szybka produkcja energii spada bardziej niż siła w wyniku starzenia się i jest bardziej predykcyjna dla wydajności funkcjonalnej.
Jednak ograniczone badania dotyczyły tego, czy osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mają zmniejszoną zdolność do szybkiego rozwijania siły i mocy oprócz zmniejszonej maksymalnej siły, co jest głównym celem obecnego badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku od 50 do 80 lat z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych lub bez.
Osoby badane prowadzą siedzący tryb życia lub rekreacyjnie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego:
- Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego na podstawie RX.
Kryteria wyłączenia:
Zdrowa grupa:
- Systematyczne angażowanie się w ćwiczenia (oporowe) w ciągu 12 miesięcy poprzedzających udział
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Poważne problemy z kolanem lub biodrem
Grupa z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego:
- Systematyczne angażowanie się w ćwiczenia (oporowe) w ciągu 12 miesięcy poprzedzających udział
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Poważne problemy z biodrem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starsi dorośli z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (>50 lat)
|
Próby siłowe i siłowe mięśni prostowników stawu kolanowego, siły chwytu, próby wydolności funkcjonalnej
|
|
Zdrowe osoby starsze (> 50 lat)
|
Próby siłowe i siłowe mięśni prostowników stawu kolanowego, siły chwytu, próby wydolności funkcjonalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość rozwoju mocy
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Badani wykonują protokół badania na dynamometrze Biodex, polegający na izotonicznych skurczach mięśni prostowników nóg.
Badani są instruowani, aby kopać tak szybko, jak to możliwe, przy różnych (względnych) obciążeniach.
Szybkość rozwoju mocy (wat/s) jest zdefiniowana jako liniowe nachylenie krzywej moc-czas i jest mierzona od początku ruchu do mocy szczytowej.
|
do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła izometryczna
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Maksymalną siłę (Nm) mierzy się za pomocą jednostronnych izometrycznych testów prostowników kolana na dynamometrze Biodex.
|
do 3 miesięcy
|
|
Maksymalna wytrzymałość izokinetyczna
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Maksymalną siłę (Nm) mierzy się za pomocą jednostronnych testów izokinetycznych prostowników stawu kolanowego na dynamometrze Biodex.
|
do 3 miesięcy
|
|
Wydajność wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Czas wchodzenia po schodach (w s), czas potrzebny do wejścia po schodach.
|
do 3 miesięcy
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Średnia prędkość przejścia 10 m tak szybko, jak to możliwe (wm/s).
|
do 3 miesięcy
|
|
5 powtórzeń testu siadania i stania
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Czas potrzebny do wykonania 5 przejść z pozycji siedzącej na stojącą (w s).
|
do 3 miesięcy
|
|
Gotowość do pracy na czas
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3m, obrócenia się, cofnięcia i usiąść.
|
do 3 miesięcy
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Siła chwytu dłoni (kg) oceniana za pomocą dynamometru Jamar.
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S60595
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .