- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03680807
Tehontuotanto vanhemmilla aikuisilla, joilla on polven nivelrikko
torstai 7. helmikuuta 2019 päivittänyt: Evelien Van Roie, KU Leuven
Voimantuotanto polven nivelrikkoa sairastavilla vanhemmilla aikuisilla verrattuna terveisiin kollegoihin
Polven nivelrikko on tärkeä syy vanhuuden toimintahäiriöihin.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä on heikentynyt polven ojentaja-voima verrattuna terveisiin henkilöihin.
Nopea sähköntuotanto kuitenkin laskee enemmän kuin voimaa ikääntymisen seurauksena ja ennustaa paremmin toimintakykyä.
Rajoitetussa tutkimuksessa on kuitenkin selvitetty, onko polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä heikentynyt kyky kehittää voimaa ja voimaa nopeasti pienentyneen maksimivoimakapasiteetin lisäksi, mikä on tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50–80-vuotiaat aikuiset, joilla on polven nivelrikko tai ei.
Aiheet ovat istumista tai virkistysaktiivisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä, jolla on polven nivelrikko:
- Diagnoosi polven nivelrikko RX:n perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Terve ryhmä:
- Järjestelmällinen osallistuminen (vastus)harjoituksiin osallistumista edeltävien 12 kuukauden aikana
- Sydän-ja verisuonitauti
- Neurologiset häiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Vakavat polvi- tai lonkkaongelmat
Ryhmä, jolla on polven nivelrikko:
- Järjestelmällinen osallistuminen (vastus)harjoituksiin osallistumista edeltävien 12 kuukauden aikana
- Sydän-ja verisuonitauti
- Neurologiset häiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Vakavat lonkkaongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat aikuiset, joilla on polven nivelrikko (>50 vuotta)
|
Polven ojentajalihasten voima- ja voimatestit, kädensijan voima, toimintakykytestit
|
|
Terveet vanhemmat aikuiset (> 50 vuotta)
|
Polven ojentajalihasten voima- ja voimatestit, kädensijan voima, toimintakykytestit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehon kehitysnopeus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Koehenkilöt suorittavat testiprotokollan Biodex-dynamometrillä, joka koostuu jalkojen ojentajalihasten isotonisista supistuksista.
Koehenkilöitä neuvotaan potkimaan mahdollisimman nopeasti erilaisia (suhteellisia) kuormia vastaan.
Tehon kehitysnopeus (wattia/s) määritellään teho-aikakäyrän lineaarisena kaltevuutena ja mitataan liikkeen alkamisesta huipputehoon.
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Maksimilujuus (Nm) mitataan yksipuolisilla isometrisilla polven ojentajatesteillä Biodex-dynamometrillä.
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Suurin isokineettinen lujuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Maksimilujuus (Nm) mitataan yksipuolisilla isokineettisillä polven ojentajatesteillä Biodex-dynamometrillä.
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Portaiden kiipeilysuoritus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Portaiden nousun kesto (s), aika, joka tarvitaan portaiden nousuun.
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Keskinopeus kävellä 10m mahdollisimman nopeasti (m/s).
|
jopa 3 kuukautta
|
|
5 toiston istu-seisomatesti
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Aika, joka tarvitaan 5 istumisesta seisomaan -siirtymän suorittamiseen (s).
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Aika, joka tarvitsi nousta ylös tuolista, kävellä 3m, kääntyä, kävellä taaksepäin ja istua alas.
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Kädensijan vahvuus (kg) arvioitu Jamar-dynamometrillä.
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S60595
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .