- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03680807
Kraftproduksjon hos eldre voksne med kneartrose
7. februar 2019 oppdatert av: Evelien Van Roie, KU Leuven
Kraftproduksjon hos eldre voksne med kneartrose sammenlignet med friske kolleger
Kneartrose er en viktig årsak til funksjonshemming i høy alder.
Tidligere forskning har vist at individer med kneartrose har redusert kne-ekstensorstyrke sammenlignet med friske individer.
Imidlertid avtar rask kraftproduksjon mer enn styrke som en konsekvens av aldring og er mer prediktiv for funksjonell kapasitet.
Begrenset forskning har imidlertid undersøkt om individer med kneartrose har redusert evne til å utvikle styrke og kraft raskt i tillegg til redusert maksimal styrkekapasitet, som er hovedmålet med denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne mellom 50 og 80 år med eller uten kneartrose.
Personer er stillesittende eller rekreasjonsaktive.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe med kneartrose:
- Diagnostisert med kneartrose basert på RX.
Ekskluderingskriterier:
Frisk gruppe:
- Systematisk engasjement i (motstands)trening i 12-månedene før deltakelse
- Hjerte-og karsykdommer
- Nevrologiske lidelser
- Kognitiv funksjonsfeil
- Alvorlige kne- eller hofteproblemer
Gruppe med kneartrose:
- Systematisk engasjement i (motstands)trening i 12-månedene før deltakelse
- Hjerte-og karsykdommer
- Nevrologiske lidelser
- Kognitiv funksjonsfeil
- Alvorlige hofteproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre voksne med kneartrose (>50 år)
|
Kraft- og styrketester av kne-ekstensormuskulaturen, håndgrepsstyrke, funksjonelle kapasitetstester
|
|
Friske eldre voksne (> 50 år)
|
Kraft- og styrketester av kne-ekstensormuskulaturen, håndgrepsstyrke, funksjonelle kapasitetstester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for kraftutvikling
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Forsøkspersonene utfører en testprotokoll på et Biodex-dynamometer, som består av isotoniske sammentrekninger av ben-ekstensormusklene.
Forsøkspersonene instrueres til å sparke så fort som mulig mot forskjellige (relative) belastninger.
Hastigheten for kraftutvikling (watt/s) er definert som den lineære helningen til kraft-tid-kurven og måles fra begynnelsen av bevegelsen til toppeffekten.
|
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk styrke
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Maksimal styrke (Nm) måles ved hjelp av ensidige isometriske kne-ekstensortester på et Biodex dynamometer.
|
opptil 3 måneder
|
|
Maksimal isokinetisk styrke
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Maksimal styrke (Nm) måles ved hjelp av unilaterale isokinetiske kne-ekstensortester på et Biodex dynamometer.
|
opptil 3 måneder
|
|
Trappeklatring ytelse
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Varighet for trappeoppstigning (i s), tiden som trengs for å gå opp en trapp.
|
opptil 3 måneder
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Gjennomsnittshastigheten for å gå 10m så fort som mulig (i m/s).
|
opptil 3 måneder
|
|
5 repetisjoner sitt-å-stå-test
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Tiden som trengs for å utføre 5 sitt-til-stå-overganger (i s).
|
opptil 3 måneder
|
|
Timed-up-and-go
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Tiden som trengs for å reise seg fra en stol, gå 3m, snu, gå tilbake og sette seg ned.
|
opptil 3 måneder
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Håndtaksstyrke (kg) evaluert med Jamar dynamometer.
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S60595
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .