- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03681587
Jak vrátit radost z jídla závislým starším lidem (Petit-dejeuner)
Jak vrátit radost z jídla závislým seniorům_observační studie
Mnoho doporučení a politik v oblasti veřejného zdraví se zaměřuje na boj proti podvýživě u starších osob. Je třeba poznamenat, že úroveň podvýživy je vysoká u starších osob, přičemž více než 70 % závislé populace je doma nebo v ústavech a 30 až 70 % starších lidí je v nemocnicích.
V nemocnicích systém hromadného stravování a „medikalizace“ jídel (diety, léky atd.) nutí pacienty ke změně stravovacích návyků a často se potýkají s nedostatkem výběru a méně příjemným zážitkem. Tato organizační omezení jsou zvláště škodlivá pro starší pacienty, kteří mají tendenci být podvyživení nebo ohroženi podvýživou a kteří jsou často polypatologickí a polymedikovaní.
Pokud je jídlo jednou z mála potěšení, které této křehké populaci někdy zbývá, je snídaně jedním z nejoceňovanějších jídel dne (po době půstu > 10 hodin). Má tendenci dodržovat návyky získané doma a většinou se orientuje na sladká jídla. Není však známo, zda by různé a rozmanitější možnosti mohly změnit stravovací směry a příjem.
Nabízení sladkých a slaných jídel může narušit lékařské předpisy, kulturní zvyky a může jít proti tomu, co pacient stále potřebuje: potěšení z jídla.
Přestože některé práce v medicínsko-sociální oblasti byly úspěšně provedeny a zaznamenaly změny ve stravovacím chování v situaci volby (bufetový typ) při snídani, nebyly dosud provedeny vědecké studie v prostředí domova důchodců. Cílem tohoto projektu je zdůraznit smyslový požitek a komediálnost snídaně. Během tohoto jídla formou bufetu budou nabízena sladká i slaná jídla. Cílem je zjistit, zda odrůda přirozeně zaměří individuální výběr na slané a/nebo sladké příchutě a zda podporuje zvýšení příjmu kalorií a bílkovin. Několik studií ukázalo, že smyslové změny u starších lidí mohou vést ke změnám v chování a potravinových preferencích. Pokles slasti jen zvýrazňuje příčiny podvýživy. Předpojaté myšlenky navíc posilují vztah mezi staršími lidmi a preferenci sladkých jídel. Žádná studie však neprokázala, že by senioři našli menší potěšení ve slaných než sladkých jídlech, zejména při snídani.
Výzkum bude organizován následovně:
Fáze 1: sledování konzumace snídaně vážením potravin. Jedná se o prospektivní studii, která bude provedena ve Fakultní nemocnici Dijon v rámci domova důchodců.
Spotřeba každého jídla bude měřena v den snídaně se slanými a sladkými variantami a poté dva dny poté v obvyklých podmínkách na pokoji jednotlivce. Způsoby distribuce, obsluhy a spotřeby budou v souladu se zvyklostmi jednotek, kde vyšetřování probíhá.
U každého rezidenta bude spotřeba jídla zaznamenávána třikrát, v měsíčních intervalech během 2 dnů, které po sobě nejdou.
Fáze 2: pozorování při snídani Hodnocení požitku - proveditelnost - komensálnost - pohostinnost Pro každý typ prostředí a nabízených jídel bude provedena SWOT analýza (silné stránky, slabé stránky, příležitosti a hrozby). Tato analýza bude provedena pomocí zavedených mřížek a polodirektivních rozhovorů se zdrojovými osobami, které pracují v oboru (zúčastněnými odborníky) as jednotkami podpory výzkumu. Profesionálové budou požádáni, aby vyplnili různé škály typu Likert před a po snídaních zahrnutých do studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Virginie VAN WYMELBEKE
- Telefonní číslo: +33 380293155
- E-mail: virginie.vanwymelbeke@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby starší 75 let
- osoba bydlící v domově důchodců
- orálně krmený člověk
- člověk, který mluví a rozumí francouzsky
Kritéria vyloučení:
- osoba, která není zapojena do systému sociálního zabezpečení
- osoba vyžadující enterální nebo parenterální výživu
- umírající člověk
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti Ingesta oproti výchozí hodnotě po 2 měsících
Časové okno: Měsíc 0, 1 a 2
|
Měsíc 0, 1 a 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VVW 2017 Petit-dejeuner
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní situace
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor