- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03681587
Come restituire il piacere di mangiare agli anziani non autosufficienti (Petit-dejeuner)
Come restituire il piacere di mangiare all'anziano dipendente_Studio osservazionale
Molte raccomandazioni e politiche di sanità pubblica mirano a combattere la malnutrizione negli anziani. Va notato che i livelli di malnutrizione sono elevati negli anziani con oltre il 70% della popolazione dipendente a casa o in istituto e dal 30 al 70% degli anziani negli ospedali.
Negli ospedali, il sistema della ristorazione collettiva e la "medicalizzazione" dei pasti (diete, farmaci, ecc.) costringono i pazienti a modificare le proprie abitudini alimentari, spesso confrontandosi con una mancanza di scelta e un'esperienza meno piacevole. Questi vincoli organizzativi sono particolarmente dannosi per i pazienti anziani che tendono ad essere malnutriti oa rischio di malnutrizione e che sono spesso polipatologici e polimedicati.
Se mangiare è uno dei pochi piaceri a volte lasciati a questa fragile popolazione, la colazione è uno dei pasti più apprezzati della giornata (dopo un tempo di digiuno >10h). Tende a seguire le abitudini acquisite in casa ed è per lo più orientato verso i cibi dolci. Tuttavia, non è noto se scelte diverse e più varie possano modificare le indicazioni e le assunzioni dietetiche.
Offrire cibi dolci e salati può sconvolgere le prescrizioni mediche, le abitudini culturali e può andare contro quello che rimane un bisogno paziente: il piacere di mangiare.
Nonostante alcuni lavori in ambito medico-sociale siano stati svolti con successo e abbiano riportato modificazioni del comportamento alimentare in una situazione di scelta (tipo buffet) a colazione, non sono ancora stati effettuati studi scientifici in ambiente casa di riposo. L'obiettivo di questo progetto è quello di enfatizzare il piacere sensoriale e la commensalità della colazione. Durante questo pasto a buffet verranno offerti cibi dolci e salati. L'idea è di rilevare se la varietà orienta naturalmente le scelte individuali verso il salato e/o il dolce e se favorisce un aumento degli apporti calorici e proteici. Diversi studi hanno dimostrato che i cambiamenti sensoriali negli anziani possono portare a cambiamenti nel comportamento e nelle preferenze alimentari. La diminuzione del piacere non fa che accentuare le cause della malnutrizione. Inoltre, idee preconcette rafforzano l'associazione tra gli anziani e la preferenza per i cibi dolci. Tuttavia, nessuno studio ha dimostrato che gli anziani trovino meno piacere nel salato rispetto al dolce, soprattutto a colazione.
La ricerca sarà organizzata come segue:
Fase 1: follow-up del consumo della colazione mediante pesatura degli alimenti. Questo è uno studio prospettico che sarà condotto presso l'ospedale universitario di Dijon all'interno della casa di riposo.
Il consumo di ogni pasto sarà misurato il giorno della colazione con opzioni salate e dolci, e poi due giorni dopo in condizioni abituali nella stanza dell'individuo. Le modalità di distribuzione, servizio e consumo saranno coerenti con le abitudini delle unità in cui si svolge l'indagine.
Per ogni residente, il consumo di cibo sarà registrato tre volte, a intervalli di un mese su 2 giorni non consecutivi.
Fase 2: osservazioni a colazione Valutazione del piacere - Fattibilità - Commensalità - Convivialità Verrà condotta un'analisi SWOT (Strengths, Weaknesses, Opportunities and Threats) per ogni tipo di ambiente e di pasto offerto. Questa analisi sarà effettuata utilizzando griglie stabilite e interviste semi-direttive con risorse umane che lavorano sul campo (i professionisti coinvolti) e con unità di supporto alla ricerca. Ai professionisti verrà chiesto di completare varie scale, del tipo Likert, prima e dopo le colazioni incluse nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- Chu Dijon Bourogne
-
Contatto:
- Virginie VAN WYMELBEKE
- Numero di telefono: +33 380293155
- Email: virginie.vanwymelbeke@chu-dijon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di età superiore a 75 anni
- persona residente in una casa di riposo
- persona alimentata per via orale
- persona che parla e capisce il francese
Criteri di esclusione:
- persona non iscritta ad un regime previdenziale
- persona che necessita di alimentazione enterale o parenterale
- persona morente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del peso di Ingesta a 2 mesi
Lasso di tempo: Mese 0, 1 e 2
|
Mese 0, 1 e 2
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VVW 2017 Petit-dejeuner
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Situazione di controllo
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