- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03681587
Как вернуть удовольствие от еды зависимым пожилым людям (Petit-dejeuner)
Как вернуть удовольствие от еды зависимым пожилым людям: обсервационное исследование
Многие рекомендации и политика общественного здравоохранения направлены на борьбу с недоеданием у пожилых людей. Следует отметить, что уровни недоедания высоки среди пожилых людей: более 70% зависимого населения дома или в учреждениях и от 30 до 70% пожилых людей в больницах.
В больницах система коллективного питания и «медикализация» питания (диеты, лекарства и т. д.) вынуждают пациентов менять свои привычки в еде, и они часто сталкиваются с отсутствием выбора и менее приятным опытом. Эти организационные ограничения особенно вредны для пожилых пациентов, которые склонны к недоеданию или подвержены риску недостаточности питания и которые часто являются полипатологическими и полимедикаментозными.
Если еда является одним из единственных удовольствий, которые иногда остаются для этого хрупкого населения, то завтрак является одним из самых ценных приемов пищи в течение дня (после голодания более 10 часов). Он склонен следовать привычкам, приобретенным дома, и в основном ориентируется на сладкие продукты. Однако неизвестно, может ли другой и более разнообразный выбор изменить диетические направления и потребление.
Предложение сладких и соленых блюд может нарушить медицинские предписания, культурные привычки и может пойти вразрез с тем, что остается потребностью пациента: удовольствием от еды.
Хотя некоторые работы в медико-социальной области были успешно проведены и сообщали об изменениях в пищевом поведении в ситуации выбора (типа шведского стола) во время завтрака, научные исследования в условиях дома престарелых еще не проводились. Цель этого проекта — подчеркнуть сенсорное удовольствие и соразмерность завтрака. Во время этого «шведского стола» гостям будут предложены сладкие и соленые блюда. Идея состоит в том, чтобы определить, будет ли сорт естественно направлять индивидуальный выбор в пользу пикантных и/или сладких вкусов и будет ли он способствовать увеличению потребления калорий и белка. Несколько исследований показали, что сенсорные изменения у пожилых людей могут привести к изменениям в поведении и предпочтениях в еде. Уменьшение удовольствия только усугубляет причины недоедания. Более того, предвзятые идеи усиливают связь между пожилыми людьми и предпочтением сладкой пищи. Однако ни одно исследование не показало, что пожилые люди получают меньше удовольствия от соленых блюд, чем от сладких, особенно на завтрак.
Исследование будет организовано следующим образом:
Фаза 1: отслеживание потребления завтрака путем взвешивания продуктов. Это проспективное исследование, которое будет проводиться в университетской больнице Дижона в доме престарелых.
Потребление каждого блюда будет измеряться в день завтрака с пикантными и сладкими вариантами, а затем через два дня в обычных условиях в номере человека. Методы распределения, обслуживания и потребления будут соответствовать привычкам подразделений, в которых проводится расследование.
Для каждого жителя потребление пищи будет регистрироваться трижды с интервалом в один месяц в течение 2 дней подряд.
Этап 2: наблюдение во время завтрака. Оценка удовольствия - выполнимость - комменсальность - дружелюбие SWOT-анализ (сильные стороны, слабые стороны, возможности и угрозы) будет проводиться для каждого типа окружающей среды и предлагаемых блюд. Этот анализ будет проводиться с использованием установленных сеток и полупрямых интервью с экспертами, работающими в этой области (участвующими специалистами), и с подразделениями поддержки исследований. Специалистов попросят заполнить различные шкалы типа Лайкерта до и после завтраков, включенных в исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- Chu Dijon Bourogne
-
Контакт:
- Virginie VAN WYMELBEKE
- Номер телефона: +33 380293155
- Электронная почта: virginie.vanwymelbeke@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- лица старше 75 лет
- человек, проживающий в доме престарелых
- человек, питающийся орально
- человек, говорящий и понимающий по-французски
Критерий исключения:
- лицо, не связанное с системой социального обеспечения
- человек, нуждающийся в энтеральном или парентеральном питании
- умирающий человек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем приема Ingesta через 2 месяца
Временное ограничение: Месяц 0, 1 и 2
|
Месяц 0, 1 и 2
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VVW 2017 Petit-dejeuner
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .