- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03681587
Hvordan gi tilbake gleden ved å spise til avhengige eldre (Petit-dejeuner)
Hvordan gi tilbake gleden ved å spise til avhengige eldre_observasjonsstudie
Mange folkehelseanbefalinger og retningslinjer tar sikte på å bekjempe underernæring hos eldre. Det må bemerkes at nivåene av underernæring er høye hos eldre med mer enn 70 % av den avhengige befolkningen hjemme eller på institusjoner og 30 til 70 % av eldre på sykehus.
På sykehus tvinger det kollektive serveringssystemet og «medisinering» av måltider (dietter, medisiner osv.) pasienter til å endre matvaner, og de står ofte overfor mangel på valg og en mindre behagelig opplevelse. Disse organisatoriske begrensningene er spesielt skadelige for eldre pasienter som har en tendens til å være underernærte eller med risiko for underernæring og som ofte er polypatologiske og polymedisinerte.
Hvis spising er en av de eneste gledene som noen ganger er igjen for denne skjøre befolkningen, er frokost et av dagens mest verdsatte måltider (etter en fastetid >10 timer). Den har en tendens til å følge vanene som er tilegnet hjemme og er for det meste orientert mot søt mat. Det er imidlertid ikke kjent om ulike og mer varierte valg kan endre kostholdsretninger og inntak.
Å tilby søte og salte matvarer kan forstyrre medisinske resepter, kulturelle vaner og kan gå imot det som fortsatt er pasientens behov: gleden ved å spise.
Selv om noe arbeid innen det medisinsk-sosiale feltet har blitt utført med suksess og har rapportert endringer i kostholdsatferd i en valgsituasjon (buffétype) ved frokosten, er det ennå ikke gjort vitenskapelige studier i et aldershjemsmiljø. Målet med dette prosjektet er å understreke den sanselige nytelsen og det rimelige ved frokost. Under dette buffémåltidet vil søte og salte retter tilbys. Tanken er å oppdage om variasjonen naturlig vil rette individuelle valg mot de salte og/eller søte smakene og om den oppmuntrer til en økning i kalori- og proteininntak. Flere studier har vist at sensoriske endringer hos eldre kan føre til endringer i atferd og matpreferanser. Nedgangen i nytelsen fremhever bare årsakene til underernæring. Dessuten forsterker forutinntatte ideer assosiasjonen mellom eldre og en preferanse for søt mat. Ingen studie har imidlertid vist at eldre finner mindre glede av velsmakende enn søt mat, spesielt til frokost.
Forskningen vil bli organisert som følger:
Fase 1: oppfølging av frokostforbruk ved matveiing. Dette er en prospektiv studie som vil bli utført ved Dijon universitetssykehus innenfor aldershjemmet.
Forbruket av hvert måltid vil bli målt dagen for frokosten med salte og søte alternativer, og deretter to dager etter under vanlige forhold på den enkeltes rom. Distribusjons-, service- og forbruksmetodene vil være i samsvar med vanene til enhetene der undersøkelsen foregår.
For hver beboer vil matforbruket registreres tre ganger, med en måneds mellomrom over 2 ikke sammenhengende dager.
Fase 2: observasjoner ved frokosttid Fornøyelsesevaluering - Gjennomførbarhet - commensality - conviviality En SWOT-analyse (Strengths, Weaknesses, Opportunities and Threats) vil bli utført for hver type miljø og måltider som tilbys. Denne analysen vil bli gjort ved hjelp av etablerte rutenett og semi-direktive intervjuer med ressurspersoner som arbeider i felt (de involverte fagfolk), og med forskningsstøtteenheter. Fagpersonene vil bli bedt om å gjennomføre ulike skalaer, av typen Likert, før og etter frokostene som er inkludert i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- Chu Dijon Bourogne
-
Ta kontakt med:
- Virginie VAN WYMELBEKE
- Telefonnummer: +33 380293155
- E-post: virginie.vanwymelbeke@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer over 75 år
- person som bor i aldershjem
- oralt matet person
- person som snakker og forstår fransk
Ekskluderingskriterier:
- person som ikke er tilsluttet en trygdeordning
- person som trenger enteral eller parenteral ernæring
- døende person
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline for Ingesta-vekt ved 2 måneder
Tidsramme: Måned 0, 1 og 2
|
Måned 0, 1 og 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VVW 2017 Petit-dejeuner
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .