- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03681587
Sådan giver du fornøjelsen ved at spise tilbage til den afhængige ældre (Petit-dejeuner)
Hvordan man giver fornøjelsen ved at spise tilbage til de afhængige ældre_observationsundersøgelse
Mange folkesundhedsanbefalinger og politikker har til formål at bekæmpe underernæring hos ældre. Det skal bemærkes, at niveauet af underernæring er højt hos ældre med mere end 70 % af den afhængige befolkning hjemme eller på institutioner og 30 til 70 % af ældre på hospitaler.
På hospitaler tvinger det kollektive forplejningssystem og "medikalisering" af måltider (diæter, medicin osv.) patienterne til at ændre deres spisevaner, og de står ofte med manglende valgmuligheder og en mindre behagelig oplevelse. Disse organisatoriske begrænsninger er særligt skadelige for ældre patienter, som har tendens til at være underernærede eller i risiko for underernæring, og som ofte er polypatologiske og polymedicinske.
Hvis spisning er en af de eneste fornøjelser, der nogle gange er tilbage for denne skrøbelige befolkning, er morgenmad et af dagens mest værdsatte måltider (efter en fastetid >10 timer). Den har en tendens til at følge de vaner, man har tilegnet sig derhjemme og er for det meste orienteret mod søde fødevarer. Det vides dog ikke, om forskellige og mere varierede valg kan ændre kostretninger og indtag.
At tilbyde søde og salte fødevarer kan forstyrre medicinske recepter, kulturelle vaner og kan gå imod det, som fortsat er et patientbehov: fornøjelsen ved at spise.
Selvom noget arbejde på det medico-sociale område er blevet udført med succes og har rapporteret ændringer i kostadfærd i en valgsituation (buffettype) ved morgenmaden, er der endnu ikke udført videnskabelige undersøgelser i et alderdomshjem. Formålet med dette projekt er at understrege den sanselige nydelse og commensaliteten ved morgenmad. Under dette buffetmåltid vil der blive tilbudt søde og salte retter. Ideen er at opdage, om sorten naturligt vil rette individuelle valg mod den salte og/eller søde smag, og om den tilskynder til en stigning i kalorie- og proteinindtag. Flere undersøgelser har vist, at sensoriske ændringer hos ældre kan føre til ændringer i adfærd og madpræferencer. Faldet i fornøjelsen fremhæver kun årsagerne til underernæring. Desuden forstærker forudfattede ideer sammenhængen mellem ældre og en præference for søde fødevarer. Ingen undersøgelse har dog vist, at ældre finder mindre glæde af krydret end søde fødevarer, især ved morgenmad.
Forskningen vil blive organiseret som følger:
Fase 1: opfølgning af morgenmadsforbrug ved madvejning. Dette er en prospektiv undersøgelse, der vil blive udført på Dijon Universitetshospital i plejehjemmet.
Forbruget af hvert måltid vil blive målt dagen for morgenmaden med salte og søde muligheder, og derefter to dage efter under sædvanlige forhold på den enkeltes værelse. Distributions-, service- og forbrugsmetoderne vil være i overensstemmelse med vanerne i de enheder, hvor undersøgelsen finder sted.
For hver beboer vil madforbruget blive registreret tre gange med en måneds mellemrum over 2 ikke på hinanden følgende dage.
Fase 2: observationer ved morgenmadstid Fornøjelsesevaluering - Gennemførlighed - commensality - conviviality En SWOT-analyse (styrker, svagheder, muligheder og trusler) vil blive udført for hver type miljø og måltider, der tilbydes. Denne analyse vil blive udført ved hjælp af etablerede grids og semi-direktive interviews med ressourcepersoner, der arbejder i felten (de involverede fagfolk), og med forskningsstøtteenheder. De professionelle vil blive bedt om at udfylde forskellige skalaer, af Likert-typen, før og efter morgenmaden inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Rekruttering
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Virginie VAN WYMELBEKE
- Telefonnummer: +33 380293155
- E-mail: virginie.vanwymelbeke@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 75 år
- person, der bor på et plejehjem
- oralt fodret person
- person, der taler og forstår fransk
Ekskluderingskriterier:
- person, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning
- person, der har behov for enteral eller parenteral ernæring
- døende person
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline for Ingesta vægt efter 2 måneder
Tidsramme: Måned 0, 1 og 2
|
Måned 0, 1 og 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VVW 2017 Petit-dejeuner
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrol situation
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Université de ToulonAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ukendt
-
University of ZurichUkendtTeknisk og ikke-teknisk træning af luftvejsstyring på ICUSchweiz
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetFrontotemporal demens | Opførsel | ApatiFrankrig
-
University Hospital, MontpellierUniversité Montpellier; Paul Coste Floret HospitalAfsluttet
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende