- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03681587
Hoe u het plezier van eten kunt teruggeven aan afhankelijke ouderen (Petit-dejeuner)
Hoe het plezier van eten terug te geven aan afhankelijke ouderen_observationeel onderzoek
Veel aanbevelingen en beleidsmaatregelen op het gebied van de volksgezondheid zijn gericht op het tegengaan van ondervoeding bij ouderen. Opgemerkt moet worden dat de mate van ondervoeding hoog is bij ouderen, met meer dan 70% van de afhankelijke bevolking thuis of in instellingen en 30 tot 70% van de ouderen in ziekenhuizen.
In ziekenhuizen dwingen het collectieve cateringsysteem en de 'medicalisering' van maaltijden (diëten, medicijnen, enz.) de patiënten ertoe hun eetgewoonten te veranderen, en worden ze vaak geconfronteerd met een gebrek aan keuze en een minder aangename ervaring. Deze organisatorische beperkingen zijn vooral schadelijk voor oudere patiënten die de neiging hebben ondervoed te zijn of het risico lopen op ondervoeding en die vaak polypathologisch zijn en polymedicatie gebruiken.
Als eten een van de weinige geneugten is die deze kwetsbare bevolking soms overlaat, is het ontbijt een van de meest gewaardeerde maaltijden van de dag (na een vastentijd >10 uur). Het heeft de neiging om de thuis verworven gewoonten te volgen en is meestal gericht op zoet voedsel. Het is echter niet bekend of andere en meer gevarieerde keuzes de voedingsrichtlijnen en -innames kunnen veranderen.
Het aanbieden van zoet en hartig voedsel kan medische voorschriften en culturele gewoonten verstoren en kan indruisen tegen wat een patiënt nog steeds nodig heeft: het plezier van eten.
Hoewel enig werk op medisch-sociaal gebied met succes is uitgevoerd en veranderingen in voedingsgedrag in een keuzesituatie (type buffet) bij het ontbijt heeft gemeld, is er nog geen wetenschappelijk onderzoek gedaan in een bejaardentehuisomgeving. Het doel van dit project is om het zintuiglijke genot en de commensaliteit van het ontbijt te benadrukken. Tijdens deze buffetmaaltijd worden zoete en hartige gerechten aangeboden. Het idee is om te detecteren of de variëteit van nature individuele keuzes naar de hartige en/of zoete smaken zal leiden en of het een toename van de calorie- en eiwitinname stimuleert. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat sensorische veranderingen bij ouderen kunnen leiden tot veranderingen in gedrag en voedselvoorkeuren. De afname van het genot accentueert alleen de oorzaken van ondervoeding. Bovendien versterken vooropgezette ideeën de associatie tussen ouderen en een voorkeur voor zoet voedsel. Geen enkele studie heeft echter aangetoond dat ouderen minder plezier beleven aan hartig dan aan zoet voedsel, vooral bij het ontbijt.
Het onderzoek zal als volgt worden georganiseerd:
Fase 1: opvolging van de ontbijtconsumptie door voedselweging. Dit is een prospectieve studie die zal worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Dijon in het bejaardentehuis.
De consumptie van elke maaltijd wordt gemeten op de dag van het ontbijt met hartige en zoete opties, en vervolgens twee dagen erna onder normale omstandigheden in de kamer van de persoon. De distributie-, service- en consumptiemethoden zullen in overeenstemming zijn met de gewoonten van de eenheden waar het onderzoek plaatsvindt.
Voor elke bewoner wordt de voedselconsumptie drie keer geregistreerd, met tussenpozen van een maand gedurende 2 niet-opeenvolgende dagen.
Fase 2: observaties bij het ontbijt Plezierevaluatie - Haalbaarheid - commensaliteit - gezelligheid Een SWOT-analyse (Strengths, Weaknesses, Opportunities and Threats) zal worden uitgevoerd voor elk type omgeving en aangeboden maaltijden. Deze analyse zal worden uitgevoerd met behulp van opgestelde roosters en semi-directieve interviews met hulppersonen die in het veld werken (de betrokken professionals) en met onderzoeksondersteunende eenheden. De professionals zullen worden gevraagd om verschillende schalen van het Likert-type in te vullen voor en na het ontbijt dat bij het onderzoek is inbegrepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Chu Dijon Bourogne
-
Contact:
- Virginie VAN WYMELBEKE
- Telefoonnummer: +33 380293155
- E-mail: virginie.vanwymelbeke@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen ouder dan 75 jaar
- persoon die in een bejaardentehuis woont
- oraal gevoede persoon
- persoon die Frans spreekt en verstaat
Uitsluitingscriteria:
- persoon die niet is aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid
- persoon die enterale of parenterale voeding nodig heeft
- stervende persoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van basislijn van Ingesta-gewicht na 2 maanden
Tijdsspanne: Maand 0, 1 en 2
|
Maand 0, 1 en 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VVW 2017 Petit-dejeuner
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .