- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03681587
Jak przywrócić przyjemność jedzenia niesamodzielnej osobie starszej (Petit-dejeuner)
Jak przywrócić przyjemność z jedzenia uzależnionym osobom starszym_badanie obserwacyjne
Wiele zaleceń i polityk dotyczących zdrowia publicznego ma na celu zwalczanie niedożywienia osób starszych. Należy zauważyć, że poziom niedożywienia jest wysoki wśród osób starszych, przy czym ponad 70% populacji niesamodzielnej pozostaje w domu lub w placówce opiekuńczej, a od 30 do 70% osób starszych przebywa w szpitalach.
W szpitalach system zbiorowego żywienia i „medykalizacja” posiłków (diety, leki itp.) wymuszają na pacjentach zmianę nawyków żywieniowych, często spotykają się z brakiem wyboru i mniej przyjemnymi doznaniami. Te ograniczenia organizacyjne są szczególnie szkodliwe dla pacjentów w podeszłym wieku, którzy są często niedożywieni lub zagrożeni niedożywieniem i którzy często są polipatologami i polimedykami.
Jeśli jedzenie jest jedną z niewielu przyjemności pozostawionych czasem tej delikatnej populacji, śniadanie jest jednym z najbardziej cenionych posiłków w ciągu dnia (po okresie postu >10h). Ma tendencję do podążania za nawykami nabytymi w domu i jest głównie zorientowany na słodkie potrawy. Nie wiadomo jednak, czy różne i bardziej zróżnicowane wybory mogą zmienić kierunki i spożycie diety.
Oferowanie słodkich i słonych potraw może zaburzyć recepty lekarskie, nawyki kulturowe i może stać w sprzeczności z potrzebą pacjenta: przyjemnością jedzenia.
Chociaż niektóre prace w dziedzinie medyczno-społecznej zostały pomyślnie przeprowadzone i odnotowano zmiany w zachowaniach żywieniowych w sytuacji wyboru (rodzaj bufetu) podczas śniadania, badań naukowych nie przeprowadzono jeszcze w środowisku domów spokojnej starości. Celem tego projektu jest podkreślenie zmysłowej przyjemności i komensalności śniadania. Podczas tego posiłku w formie bufetu oferowane będą słodkie i słone potrawy. Chodzi o to, aby wykryć, czy odmiana w naturalny sposób skieruje indywidualne wybory w kierunku smaków pikantnych i/lub słodkich oraz czy zachęca do zwiększenia spożycia kalorii i białka. Kilka badań wykazało, że zmiany sensoryczne u osób starszych mogą prowadzić do zmian w zachowaniu i preferencjach żywieniowych. Zmniejszenie przyjemności tylko uwydatnia przyczyny niedożywienia. Co więcej, z góry przyjęte idee wzmacniają związek między osobami starszymi a preferencją dla słodkich potraw. Jednak żadne badanie nie wykazało, że osoby starsze odczuwają mniejszą przyjemność ze słonych potraw niż słodkich, zwłaszcza w porze śniadania.
Badania będą zorganizowane w następujący sposób:
Faza 1: monitorowanie spożycia śniadania poprzez ważenie jedzenia. Jest to badanie prospektywne, które zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Dijon w domu spokojnej starości.
Spożycie każdego posiłku będzie mierzone w dniu śniadania ze słonymi i słodkimi opcjami, a następnie dwa dni później w zwykłych warunkach w pokoju danej osoby. Metody dystrybucji, obsługi i konsumpcji będą zgodne z przyzwyczajeniami jednostek, w których prowadzone jest śledztwo.
W przypadku każdego mieszkańca spożycie żywności będzie rejestrowane trzy razy, w odstępach jednego miesiąca przez 2 nienastępujące po sobie dni.
Faza 2: obserwacje w porze śniadania Ocena przyjemności – wykonalność – współmierność – towarzyskość Analiza SWOT (mocne i słabe strony, szanse i zagrożenia) zostanie przeprowadzona dla każdego rodzaju środowiska i oferowanych posiłków. Analiza ta zostanie przeprowadzona przy użyciu ustalonych siatek i półkierunkowych wywiadów z osobami zajmującymi się zasobami, które pracują w terenie (zaangażowani profesjonaliści) oraz z jednostkami wspierającymi badania. Profesjonaliści zostaną poproszeni o wypełnienie różnych skal typu Likerta przed i po śniadaniach objętych badaniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Virginie VAN WYMELBEKE
- Numer telefonu: +33 380293155
- E-mail: virginie.vanwymelbeke@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby powyżej 75 roku życia
- osoba mieszkająca w domu spokojnej starości
- osoba karmiona doustnie
- osoba mówiąca i rozumiejąca język francuski
Kryteria wyłączenia:
- osoba niepodlegająca systemowi zabezpieczenia społecznego
- osoba wymagająca żywienia dojelitowego lub pozajelitowego
- umierająca osoba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana masy ciała Ingesta w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 0, 1 i 2
|
Miesiąc 0, 1 i 2
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VVW 2017 Petit-dejeuner
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .