- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03681587
Kuinka palauttaa syömisen ilo huollettaville vanhuksille (Petit-dejeuner)
Kuinka palauttaa syömisen ilo riippuvaisille iäkkäille_observational Study
Monet kansanterveyssuositukset ja -politiikat tähtäävät vanhusten aliravitsemuksen torjumiseen. On huomattava, että aliravitsemus on korkea vanhuksilla, sillä yli 70 prosenttia huollettavana olevista on kotona tai laitoksissa ja 30–70 prosenttia iäkkäistä ihmisistä sairaaloissa.
Sairaaloissa kollektiivinen ateriajärjestelmä ja aterioiden "lääkeistyminen" (ruokavaliot, lääkkeet jne.) pakottavat potilaat muuttamaan ruokailutottumuksiaan, ja he kohtaavat usein valinnanvaran puutteen ja vähemmän miellyttävän kokemuksen. Nämä organisatoriset rajoitteet ovat erityisen haitallisia iäkkäille potilaille, joilla on taipumus olla aliravittu tai aliravitsemusriski ja jotka ovat usein monipatologisia ja monilääkehoitoja.
Jos syöminen on yksi ainoista nautinnoista, jotka joskus jäävät tälle hauraalle väestölle, aamiainen on yksi päivän arvostetuimmista aterioista (>10 tunnin paaston jälkeen). Se noudattaa kotona hankittuja tottumuksia ja suuntautuu enimmäkseen makeisiin ruokiin. Ei kuitenkaan tiedetä, voisivatko erilaiset ja monipuolisemmat valinnat muuttaa ruokavalion suuntaa ja saantia.
Makeiden ja suolaisten ruokien tarjoaminen voi järkyttää lääkemääräyksiä, kulttuurisia tottumuksia ja olla vastoin potilaan tarpeita: syömisen iloa.
Vaikka lääketieteen ja sosiaalisen alan töitä on tehty onnistuneesti ja niissä on raportoitu ruokailukäyttäytymisen muutoksia aamiaisen valintatilanteessa (buffet-tyyppinen), tieteellisiä tutkimuksia ei ole vielä tehty vanhainkotiympäristössä. Tämän projektin tavoitteena on korostaa aamiaisen aistinvaraista nautintoa ja yhteneväisyyttä. Tämän buffetaterian aikana tarjotaan makeita ja suolaisia ruokia. Ajatuksena on selvittää, ohjaako lajike luonnollisesti yksilöllisiä valintoja suolaisiin ja/tai makeisiin makuihin ja kannustaako se lisäämään kalorien ja proteiinin saantia. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhusten aistimuutokset voivat johtaa muutoksiin käyttäytymisessä ja ruokatottumuksissa. Nautinnon väheneminen vain korostaa aliravitsemuksen syitä. Lisäksi ennakkokäsitykset vahvistavat ikääntyneiden ja makeiden ruokien mieltymyksen välistä yhteyttä. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole osoittanut, että vanhukset nauttisivat vähemmän suolaisista kuin makeista ruoista, etenkään aamiaisella.
Tutkimus järjestetään seuraavasti:
Vaihe 1: aamiaisen kulutuksen seuranta ruoan punnitsemalla. Tämä on tulevaisuudentutkimus, joka suoritetaan Dijonin yliopistollisessa sairaalassa vanhainkodissa.
Kunkin aterian kulutus mitataan aamiaispäivänä suolaisilla ja makeilla vaihtoehdoilla ja sen jälkeen kahden päivän kuluttua normaaleissa olosuhteissa yksilön huoneessa. Jakelu-, palvelu- ja kulutustavat ovat sopusoinnussa niiden yksiköiden tapojen kanssa, joissa tutkinta tapahtuu.
Jokaisen asukkaan ruuankulutus kirjataan kolme kertaa, kuukauden välein 2 ei-peräkkäisenä päivänä.
Vaihe 2: havainnot aamiaisen yhteydessä Nautintojen arviointi - Toteutettavuus - Komensiteetti - Mukavuus SWOT-analyysi (Strengths, Weaknesses, Opportunities and Threats) tehdään jokaiselle ympäristötyypille ja tarjotuille aterioille. Tämä analyysi tehdään käyttämällä vakiintuneita ruudukoita ja puolisuoraa haastattelua alalla työskentelevien resurssihenkilöiden (osallisten ammattilaisten) ja tutkimuksen tukiyksiköiden kanssa. Ammattilaisia pyydetään suorittamaan erilaisia Likert-tyyppisiä asteikkoja ennen ja jälkeen tutkimukseen sisältyvien aamiaisten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Chu Dijon Bourogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginie VAN WYMELBEKE
- Puhelinnumero: +33 380293155
- Sähköposti: virginie.vanwymelbeke@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 75-vuotiaat henkilöt
- vanhainkodissa asuva henkilö
- suullisesti ruokittu henkilö
- henkilö, joka puhuu ja ymmärtää ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- henkilö, joka tarvitsee enteraalista tai parenteraalista ruokintaa
- kuoleva henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Ingestan painon lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 0, 1 ja 2
|
Kuukausi 0, 1 ja 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VVW 2017 Petit-dejeuner
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .