Objev nových biomarkerů dietární expozice v kalibrační studii EPIC
8. října 2018 aktualizováno: International Agency for Research on Cancer
Těžba močového a sérového metabolomu pro objev nových biomarkerů dietní expozice v kalibrační studii EPIC
Tento návrh se zaměřuje na identifikaci nových biomarkerů dietární expozice pomocí metabolomických přístupů.
Tento projekt je založen na kalibrační studii European Prospective Investigation on Cancer and Nutrition (EPIC), konkrétně na podskupině 494 mužů a žen ze 4 evropských zemí (Německo, Řecko, Itálie a Francie).
Vzorky moči a krve jsou analyzovány necílenou metabolomikou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty účastnící se studie jsou charakterizovány dostupností jednoho 24hodinového vzorku moči, krevního séra, údajů z 24hodinového dietního odvolání (24HDR) a dotazníku o frekvenci jídla (FFQ).
Hlavní cíle návrhu jsou:
- Shromáždit soubor vysoce kvalitních metabolomických dat obsahujících bohaté informace o metabolomu pocházejícím z potravy.
- Získat tato data v různých studiích Metabolome-Wide Association, aby bylo možné identifikovat metabolity pocházející z potravin diskriminující spotřebitele a nekonzumenty různých potravin, živin a stravovacích návyků.
- Identifikovat metabolity pocházející z potravin charakteristické pro konzumaci různých potravin/živin a stravovacích návyků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
494
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ze studie EPIC Calibration bylo vybráno 494 mužů a žen ze 4 evropských zemí (Německo, Řecko, Itálie a Francie).
Různé nastavení podle centra; většinou běžná populace s některými výjimkami: ženy zdravotní pojišťovny pro učitele a pracovníky ve školách (Francie), ženy navštěvující screening rakoviny prsu (Florencie-Itálie), hlavně dárkyně krve (většina center v Itálii) a kohorta složená převážně z vegetariánek ( „zdravotně uvědomělá“ skupina v Oxfordu ve Velké Británii).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 30-70 let
- Zdravý
- Bydlí v Evropě.
- Darovali jste jeden 24hodinový vzorek moči, krevní sérum.
- Vyplňte jeden 24hodinový dotazník pro stažení stravy (24HDR) a dotazník frekvence jídla (FFQ).
Kritéria vyloučení:
- 24hodinový vzorek moči a 24hodinový odběr stravy nebyly odebrány ve stejný den.
- Neúplný odběr vzorku moči za 24 hodin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace metabolitů v plazmě a moči
Časové okno: 1 den
|
Koncentrace metabolitů pocházejících z potravy v plazmě a moči se měří hmotnostní spektrometrií s vysokým rozlišením ve spojení s ultravysokoúčinnou chromatografií.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Riboli E, Hunt KJ, Slimani N, Ferrari P, Norat T, Fahey M, Charrondiere UR, Hemon B, Casagrande C, Vignat J, Overvad K, Tjonneland A, Clavel-Chapelon F, Thiebaut A, Wahrendorf J, Boeing H, Trichopoulos D, Trichopoulou A, Vineis P, Palli D, Bueno-De-Mesquita HB, Peeters PH, Lund E, Engeset D, Gonzalez CA, Barricarte A, Berglund G, Hallmans G, Day NE, Key TJ, Kaaks R, Saracci R. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC): study populations and data collection. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6B):1113-24. doi: 10.1079/PHN2002394.
- Slimani N, Ferrari P, Ocke M, Welch A, Boeing H, Liere M, Pala V, Amiano P, Lagiou A, Mattisson I, Stripp C, Engeset D, Charrondiere R, Buzzard M, Staveren W, Riboli E. Standardization of the 24-hour diet recall calibration method used in the european prospective investigation into cancer and nutrition (EPIC): general concepts and preliminary results. Eur J Clin Nutr. 2000 Dec;54(12):900-17. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601107.
- Edmands WM, Ferrari P, Rothwell JA, Rinaldi S, Slimani N, Barupal DK, Biessy C, Jenab M, Clavel-Chapelon F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC, Katzke VA, Kuhn T, Boeing H, Trichopoulou A, Lagiou P, Trichopoulos D, Palli D, Grioni S, Tumino R, Vineis P, Mattiello A, Romieu I, Scalbert A. Polyphenol metabolome in human urine and its association with intake of polyphenol-rich foods across European countries. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):905-13. doi: 10.3945/ajcn.114.101881. Epub 2015 Aug 12.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. února 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PP201204-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .