Descubrimiento de nuevos biomarcadores de exposición dietética en el estudio de calibración EPIC
8 de octubre de 2018 actualizado por: International Agency for Research on Cancer
Minería del metaboloma urinario y sérico para el descubrimiento de nuevos biomarcadores de exposición dietética en el estudio de calibración EPIC
Esta propuesta tiene como objetivo identificar nuevos biomarcadores de exposición dietética utilizando enfoques metabolómicos.
Este proyecto se basa en el Estudio de Calibración de la Investigación Prospectiva Europea sobre el Cáncer y la Nutrición (EPIC) y, más concretamente, en un subconjunto de 494 hombres y mujeres de 4 países europeos (Alemania, Grecia, Italia y Francia).
Las muestras de orina y sangre se analizan mediante metabolómica no dirigida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que participan en el estudio se caracterizan por la disponibilidad de una muestra de orina de 24 horas, suero sanguíneo, recordatorio dietético de 24 horas (24HDR) y datos del cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ).
Los principales objetivos de la propuesta son:
- Recopilar un conjunto de datos metabolómicos de alta calidad que contengan información valiosa sobre el metaboloma derivado de los alimentos.
- Extraer estos datos en diferentes estudios de asociación de todo el metaboloma para identificar metabolitos derivados de los alimentos que distingan a consumidores y no consumidores de diversos alimentos, nutrientes y patrones dietéticos.
- Identificar los metabolitos derivados de los alimentos característicos del consumo de los diferentes alimentos/nutrientes y patrones dietéticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
494
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
494 hombres y mujeres de 4 países europeos (Alemania, Grecia, Italia y Francia) seleccionados del estudio EPIC Calibration.
Diferentes ambientes por centro; en su mayoría población general con algunas excepciones: mujeres de una compañía de seguros de salud para maestros y trabajadores escolares (Francia), mujeres que asisten a exámenes de detección de cáncer de mama (Florencia-Italia), principalmente donantes de sangre (la mayoría de los centros en Italia) y una cohorte compuesta predominantemente por vegetarianos ( el grupo 'consciente de la salud' en Oxford, Reino Unido).
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30-70 años
- Saludable
- Residir dentro de Europa.
- Haber donado una muestra de orina de 24 horas, suero sanguíneo.
- Haber completado un recordatorio dietético de 24 horas (24HDR) y un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ).
Criterio de exclusión:
- La muestra de orina de 24 horas y el recordatorio dietético de 24 horas no se recolectaron el mismo día.
- Recolección incompleta de muestra de orina de 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de metabolitos en plasma y orina
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las concentraciones de metabolitos derivados de alimentos en plasma y orina se miden mediante espectrometría de masas de alta resolución acoplada a cromatografía de rendimiento ultraalto.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Riboli E, Hunt KJ, Slimani N, Ferrari P, Norat T, Fahey M, Charrondiere UR, Hemon B, Casagrande C, Vignat J, Overvad K, Tjonneland A, Clavel-Chapelon F, Thiebaut A, Wahrendorf J, Boeing H, Trichopoulos D, Trichopoulou A, Vineis P, Palli D, Bueno-De-Mesquita HB, Peeters PH, Lund E, Engeset D, Gonzalez CA, Barricarte A, Berglund G, Hallmans G, Day NE, Key TJ, Kaaks R, Saracci R. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC): study populations and data collection. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6B):1113-24. doi: 10.1079/PHN2002394.
- Slimani N, Ferrari P, Ocke M, Welch A, Boeing H, Liere M, Pala V, Amiano P, Lagiou A, Mattisson I, Stripp C, Engeset D, Charrondiere R, Buzzard M, Staveren W, Riboli E. Standardization of the 24-hour diet recall calibration method used in the european prospective investigation into cancer and nutrition (EPIC): general concepts and preliminary results. Eur J Clin Nutr. 2000 Dec;54(12):900-17. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601107.
- Edmands WM, Ferrari P, Rothwell JA, Rinaldi S, Slimani N, Barupal DK, Biessy C, Jenab M, Clavel-Chapelon F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC, Katzke VA, Kuhn T, Boeing H, Trichopoulou A, Lagiou P, Trichopoulos D, Palli D, Grioni S, Tumino R, Vineis P, Mattiello A, Romieu I, Scalbert A. Polyphenol metabolome in human urine and its association with intake of polyphenol-rich foods across European countries. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):905-13. doi: 10.3945/ajcn.114.101881. Epub 2015 Aug 12.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de febrero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PP201204-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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