Entdeckung neuartiger Biomarker der Ernährungsexposition in der EPIC-Kalibrierungsstudie
8. Oktober 2018 aktualisiert von: International Agency for Research on Cancer
Untersuchung des Urin- und Serum-Metaboloms zur Entdeckung neuer Biomarker der Ernährungsexposition in der EPIC-Kalibrierungsstudie
Dieser Vorschlag zielt darauf ab, neue Biomarker für die ernährungsbedingte Exposition mithilfe metabolomischer Ansätze zu identifizieren.
Dieses Projekt basiert auf der European Prospective Investigation on Cancer and Nutrition (EPIC) Calibration Study und insbesondere auf einer Untergruppe von 494 Männern und Frauen aus 4 europäischen Ländern (Deutschland, Griechenland, Italien und Frankreich).
Urin- und Blutproben werden durch ungezielte Metabolomik analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die an der Studie teilnehmenden Probanden zeichnen sich durch die Verfügbarkeit einer 24-Stunden-Urinprobe, Blutserum, 24-Stunden-Ernährungserinnerung (24HDR) und Ernährungsfrequenz-Fragebogen (FFQ) aus.
Die Hauptziele des Vorschlags sind:
- Sammeln einer Reihe qualitativ hochwertiger Metabolomdaten, die umfassende Informationen über das aus Lebensmitteln stammende Metabolom enthalten.
- Diese Daten in verschiedenen metabolomweiten Assoziationsstudien zu untersuchen, um von Lebensmitteln stammende Metaboliten zu identifizieren, die Verbraucher und Nicht-Konsumenten verschiedener Lebensmittel, Nährstoffe und Ernährungsmuster unterscheiden.
- Identifizierung der aus Lebensmitteln stammenden Metaboliten, die für den Verzehr der verschiedenen Lebensmittel/Nährstoffe und Ernährungsmuster charakteristisch sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
494
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
494 Männer und Frauen aus 4 europäischen Ländern (Deutschland, Griechenland, Italien und Frankreich) wurden aus der EPIC-Kalibrierungsstudie ausgewählt.
Unterschiedliche Einstellungen je Zentrum; überwiegend allgemeine Bevölkerung mit einigen Ausnahmen: Frauen einer Krankenkasse für Lehrer und Schulangestellte (Frankreich), Frauen, die an Brustkrebsvorsorgeuntersuchungen teilnehmen (Florenz-Italien), hauptsächlich Blutspender (die meisten Zentren in Italien) und eine Kohorte, die überwiegend aus Vegetariern besteht ( die „Gesundheitsbewusste“-Gruppe in Oxford, UK).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30-70
- Gesund
- Wohnsitz innerhalb Europas.
- Habe eine 24-Stunden-Urinprobe, Blutserum gespendet.
- Einen 24-Stunden-Fragebogen zur Ernährungserinnerung (24HDR) und zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ) ausgefüllt haben.
Ausschlusskriterien:
- 24-Stunden-Urinprobe und 24-Stunden-Ernährungsrückruf wurden nicht am selben Tag gesammelt.
- Unvollständige Sammlung der 24-Stunden-Urinprobe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Metabolitenkonzentrationen in Plasma und Urin
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Konzentrationen von aus Lebensmitteln stammenden Metaboliten in Plasma und Urin werden durch hochauflösende Massenspektrometrie in Verbindung mit Ultrahochleistungschromatographie gemessen.
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Riboli E, Hunt KJ, Slimani N, Ferrari P, Norat T, Fahey M, Charrondiere UR, Hemon B, Casagrande C, Vignat J, Overvad K, Tjonneland A, Clavel-Chapelon F, Thiebaut A, Wahrendorf J, Boeing H, Trichopoulos D, Trichopoulou A, Vineis P, Palli D, Bueno-De-Mesquita HB, Peeters PH, Lund E, Engeset D, Gonzalez CA, Barricarte A, Berglund G, Hallmans G, Day NE, Key TJ, Kaaks R, Saracci R. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC): study populations and data collection. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6B):1113-24. doi: 10.1079/PHN2002394.
- Slimani N, Ferrari P, Ocke M, Welch A, Boeing H, Liere M, Pala V, Amiano P, Lagiou A, Mattisson I, Stripp C, Engeset D, Charrondiere R, Buzzard M, Staveren W, Riboli E. Standardization of the 24-hour diet recall calibration method used in the european prospective investigation into cancer and nutrition (EPIC): general concepts and preliminary results. Eur J Clin Nutr. 2000 Dec;54(12):900-17. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601107.
- Edmands WM, Ferrari P, Rothwell JA, Rinaldi S, Slimani N, Barupal DK, Biessy C, Jenab M, Clavel-Chapelon F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC, Katzke VA, Kuhn T, Boeing H, Trichopoulou A, Lagiou P, Trichopoulos D, Palli D, Grioni S, Tumino R, Vineis P, Mattiello A, Romieu I, Scalbert A. Polyphenol metabolome in human urine and its association with intake of polyphenol-rich foods across European countries. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):905-13. doi: 10.3945/ajcn.114.101881. Epub 2015 Aug 12.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. April 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PP201204-12
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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