Odkrycie nowych biomarkerów narażenia dietetycznego w badaniu kalibracyjnym EPIC
8 października 2018 zaktualizowane przez: International Agency for Research on Cancer
Eksploracja metabolomu moczu i surowicy w celu odkrycia nowych biomarkerów narażenia dietetycznego w badaniu kalibracyjnym EPIC
Ta propozycja ma na celu identyfikację nowych biomarkerów narażenia z dietą przy użyciu metod metabolomicznych.
Projekt ten opiera się na badaniu kalibracyjnym European Prospective Investigation on Cancer and Nutrition (EPIC), aw szczególności na podgrupie 494 mężczyzn i kobiet z 4 krajów europejskich (Niemcy, Grecja, Włochy i Francja).
Próbki moczu i krwi są analizowane za pomocą nieukierunkowanej metabolomiki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby biorące udział w badaniu charakteryzują się dostępnością jednej 24-godzinnej próbki moczu, surowicy krwi, 24-godzinnego wywiadu żywieniowego (24HDR) oraz danych z kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (FFQ).
Główne cele wniosku to:
- Zebranie zestawu wysokiej jakości danych metabolomicznych zawierających bogate informacje na temat metabolomu pochodzącego z żywności.
- Eksploracja tych danych w różnych badaniach asocjacyjnych obejmujących cały metabolizm w celu zidentyfikowania metabolitów pochodzących z żywności, rozróżniających konsumentów i niekonsumentów różnych produktów spożywczych, składników odżywczych i wzorców żywieniowych.
- Identyfikacja metabolitów pochodzących z żywności charakterystycznych dla spożycia różnych produktów spożywczych/składników odżywczych i wzorców żywieniowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
494
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
494 mężczyzn i kobiet z 4 krajów europejskich (Niemiec, Grecji, Włoch i Francji) wybranych z badania EPIC Calibration.
Różne ustawienia według centrum; głównie populacja ogólna, z pewnymi wyjątkami: kobiety z towarzystwa ubezpieczeń zdrowotnych dla nauczycieli i pracowników szkolnych (Francja), kobiety biorące udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi (Florencja-Włochy), głównie dawcy krwi (większość ośrodków we Włoszech) oraz kohorta składająca się głównie z wegetarian ( grupa „świadoma zdrowia” w Oksfordzie w Wielkiej Brytanii).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30-70 lat
- Zdrowy
- Zamieszkanie w Europie.
- Oddali jedną 24-godzinną próbkę moczu, surowicę krwi.
- Wypełnij jeden 24-godzinny kwestionariusz przypominający o diecie (24HDR) i kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków (FFQ).
Kryteria wyłączenia:
- 24-godzinna próbka moczu i 24-godzinna przypominająca dieta nie zostały pobrane tego samego dnia.
- Niepełny zbiór 24-godzinnej próbki moczu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia metabolitów w osoczu i moczu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenia metabolitów pochodzenia spożywczego w osoczu i moczu są mierzone za pomocą spektrometrii mas o wysokiej rozdzielczości połączonej z ultrawysokosprawną chromatografią.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Riboli E, Hunt KJ, Slimani N, Ferrari P, Norat T, Fahey M, Charrondiere UR, Hemon B, Casagrande C, Vignat J, Overvad K, Tjonneland A, Clavel-Chapelon F, Thiebaut A, Wahrendorf J, Boeing H, Trichopoulos D, Trichopoulou A, Vineis P, Palli D, Bueno-De-Mesquita HB, Peeters PH, Lund E, Engeset D, Gonzalez CA, Barricarte A, Berglund G, Hallmans G, Day NE, Key TJ, Kaaks R, Saracci R. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC): study populations and data collection. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6B):1113-24. doi: 10.1079/PHN2002394.
- Slimani N, Ferrari P, Ocke M, Welch A, Boeing H, Liere M, Pala V, Amiano P, Lagiou A, Mattisson I, Stripp C, Engeset D, Charrondiere R, Buzzard M, Staveren W, Riboli E. Standardization of the 24-hour diet recall calibration method used in the european prospective investigation into cancer and nutrition (EPIC): general concepts and preliminary results. Eur J Clin Nutr. 2000 Dec;54(12):900-17. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601107.
- Edmands WM, Ferrari P, Rothwell JA, Rinaldi S, Slimani N, Barupal DK, Biessy C, Jenab M, Clavel-Chapelon F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC, Katzke VA, Kuhn T, Boeing H, Trichopoulou A, Lagiou P, Trichopoulos D, Palli D, Grioni S, Tumino R, Vineis P, Mattiello A, Romieu I, Scalbert A. Polyphenol metabolome in human urine and its association with intake of polyphenol-rich foods across European countries. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):905-13. doi: 10.3945/ajcn.114.101881. Epub 2015 Aug 12.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 lutego 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PP201204-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .