Upptäckt av nya biomarkörer för kostexponering i EPIC-kalibreringsstudien
8 oktober 2018 uppdaterad av: International Agency for Research on Cancer
Bryta urin- och serummetabolomen för upptäckt av nya biomarkörer för exponering i kosten i EPIC-kalibreringsstudien
Detta förslag syftar till att identifiera nya biomarkörer för exponering via kosten med hjälp av metabolomiska metoder.
Detta projekt är baserat på European Prospective Investigation on Cancer and Nutrition (EPIC) Calibration Study och mer specifikt på en undergrupp av 494 män och kvinnor från 4 europeiska länder (Tyskland, Grekland, Italien och Frankrike).
Urin- och blodprover analyseras med oriktad metabolomik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som deltar i studien kännetecknas av tillgången på ett 24-timmars urinprov, blodserum, 24-timmars dietary recall (24HDR) och matfrekvens frågeformulär (FFQ).
De huvudsakliga målen med förslaget är:
- Att samla in en uppsättning högkvalitativa metabolomiska data som innehåller rik information om den livsmedelshärledda metabolomen.
- Att bryta dessa data i olika Metabolome-Wide Association Studies för att identifiera livsmedelsbaserade metaboliter som diskriminerar konsumenter och icke-konsumenter av olika livsmedel, näringsämnen och kostmönster.
- Att identifiera de livsmedelsbaserade metaboliter som är karakteristiska för konsumtionen av de olika livsmedel/näringsämnen och kostmönster.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
494
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
494 män och kvinnor från 4 europeiska länder (Tyskland, Grekland, Italien och Frankrike) utvalda från EPIC Calibration-studien.
Olika inställningar efter centrum; mestadels den allmänna befolkningen med några undantag: kvinnor från ett sjukförsäkringsbolag för lärare och skolarbetare (Frankrike), kvinnor som går på bröstcancerscreening (Florens-Italien), huvudsakligen blodgivare (de flesta centra i Italien) och en grupp bestående till övervägande del av vegetarianer ( den "hälsomedvetna" gruppen i Oxford, Storbritannien).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 30-70
- Friska
- Bosatt inom Europa.
- Har donerat ett 24-timmars urinprov, blodserum.
- Har fyllt i ett 24-timmars dietary recall (24HDR) och matfrekvens frågeformulär (FFQ).
Exklusions kriterier:
- 24-timmars urinprov och 24-timmars dietåterkallelse togs inte in samma dag.
- Ofullständig insamling av 24-timmars urinprov.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolitkoncentrationer i plasma och urin
Tidsram: 1 dag
|
Metabolitkoncentrationer från livsmedel i plasma och urin mäts med högupplöst masspektrometri kopplat till ultrahögprestandakromatografi.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Riboli E, Hunt KJ, Slimani N, Ferrari P, Norat T, Fahey M, Charrondiere UR, Hemon B, Casagrande C, Vignat J, Overvad K, Tjonneland A, Clavel-Chapelon F, Thiebaut A, Wahrendorf J, Boeing H, Trichopoulos D, Trichopoulou A, Vineis P, Palli D, Bueno-De-Mesquita HB, Peeters PH, Lund E, Engeset D, Gonzalez CA, Barricarte A, Berglund G, Hallmans G, Day NE, Key TJ, Kaaks R, Saracci R. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC): study populations and data collection. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6B):1113-24. doi: 10.1079/PHN2002394.
- Slimani N, Ferrari P, Ocke M, Welch A, Boeing H, Liere M, Pala V, Amiano P, Lagiou A, Mattisson I, Stripp C, Engeset D, Charrondiere R, Buzzard M, Staveren W, Riboli E. Standardization of the 24-hour diet recall calibration method used in the european prospective investigation into cancer and nutrition (EPIC): general concepts and preliminary results. Eur J Clin Nutr. 2000 Dec;54(12):900-17. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601107.
- Edmands WM, Ferrari P, Rothwell JA, Rinaldi S, Slimani N, Barupal DK, Biessy C, Jenab M, Clavel-Chapelon F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC, Katzke VA, Kuhn T, Boeing H, Trichopoulou A, Lagiou P, Trichopoulos D, Palli D, Grioni S, Tumino R, Vineis P, Mattiello A, Romieu I, Scalbert A. Polyphenol metabolome in human urine and its association with intake of polyphenol-rich foods across European countries. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):905-13. doi: 10.3945/ajcn.114.101881. Epub 2015 Aug 12.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 april 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 februari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
23 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2018
Första postat (FAKTISK)
25 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PP201204-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostexponering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutadDietbedömning | 24-timmars dietary Recall | Dietmässig återhållsamhet | Social önskvärdhetFörenta staterna
-
University Medical Centre LjubljanaAvslutadKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Diabetes typ 2 | Medicinsk näringsterapi | Dietary Inflammatory Index (DII)Kalkon
-
Norwegian School of Sport SciencesNational Dairy CouncilAvslutadDepression | Träningsberoende | Perfektionism | Hetsätning | Kroppsuppfattning | Ätstörning | Vilande ämnesomsättning | Dietbrist | Benmineraldensitet, låg, mottaglighet för | Träningsrelaterad amenorré | Dietary amenorréNorge
-
Texas A&M UniversityOkändKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna