Открытие новых биомаркеров пищевого воздействия в калибровочном исследовании EPIC
8 октября 2018 г. обновлено: International Agency for Research on Cancer
Изучение метаболома мочи и сыворотки для обнаружения новых биомаркеров пищевого воздействия в калибровочном исследовании EPIC
Это предложение направлено на выявление новых биомаркеров пищевого воздействия с использованием метаболомных подходов.
Этот проект основан на Калибровочном исследовании Европейского проспективного исследования рака и питания (EPIC) и, в частности, на подгруппе из 494 мужчин и женщин из 4 европейских стран (Германия, Греция, Италия и Франция).
Образцы мочи и крови анализируются методом нецелевой метаболомики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты, участвующие в исследовании, характеризуются наличием одного 24-часового образца мочи, сыворотки крови, 24-часового отзыва о питании (24HDR) и данных опросника частоты приема пищи (FFQ).
Основными целями предложения являются:
- Собрать набор высококачественных метаболомных данных, содержащих обширную информацию о метаболоме продуктов питания.
- Изучить эти данные в различных исследованиях ассоциации всего метаболома, чтобы идентифицировать метаболиты, полученные из пищевых продуктов, различающие потребителей и непотребителей различных продуктов, питательных веществ и моделей питания.
- Определить метаболиты продуктов питания, характерные для потребления различных продуктов/питательных веществ и режимов питания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
494
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
494 мужчины и женщины из 4 европейских стран (Германия, Греция, Италия и Франция) были отобраны для участия в исследовании EPIC Calibration.
Различные настройки по центру; в основном население в целом, за некоторыми исключениями: женщины из страховой компании для учителей и школьных работников (Франция), женщины, посещающие скрининг рака молочной железы (Флоренция, Италия), в основном доноры крови (большинство центров в Италии) и когорта, состоящая преимущественно из вегетарианцев ( группа заботящихся о своем здоровье в Оксфорде, Великобритания).
Описание
Критерии включения:
- 30-70 лет
- Здоровый
- Проживание в Европе.
- Сдали один 24-часовой образец мочи, сыворотку крови.
- Заполнили один 24-часовой отзыв о питании (24HDR) и опросник по частоте приема пищи (FFQ).
Критерий исключения:
- 24-часовой образец мочи и 24-часовой отзыв о питании не собирались в один и тот же день.
- Неполный сбор суточной мочи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация метаболитов в плазме и моче
Временное ограничение: 1 день
|
Концентрации пищевых метаболитов в плазме и моче измеряют с помощью масс-спектрометрии высокого разрешения в сочетании со сверхвысокоэффективной хроматографией.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Riboli E, Hunt KJ, Slimani N, Ferrari P, Norat T, Fahey M, Charrondiere UR, Hemon B, Casagrande C, Vignat J, Overvad K, Tjonneland A, Clavel-Chapelon F, Thiebaut A, Wahrendorf J, Boeing H, Trichopoulos D, Trichopoulou A, Vineis P, Palli D, Bueno-De-Mesquita HB, Peeters PH, Lund E, Engeset D, Gonzalez CA, Barricarte A, Berglund G, Hallmans G, Day NE, Key TJ, Kaaks R, Saracci R. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC): study populations and data collection. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6B):1113-24. doi: 10.1079/PHN2002394.
- Slimani N, Ferrari P, Ocke M, Welch A, Boeing H, Liere M, Pala V, Amiano P, Lagiou A, Mattisson I, Stripp C, Engeset D, Charrondiere R, Buzzard M, Staveren W, Riboli E. Standardization of the 24-hour diet recall calibration method used in the european prospective investigation into cancer and nutrition (EPIC): general concepts and preliminary results. Eur J Clin Nutr. 2000 Dec;54(12):900-17. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601107.
- Edmands WM, Ferrari P, Rothwell JA, Rinaldi S, Slimani N, Barupal DK, Biessy C, Jenab M, Clavel-Chapelon F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC, Katzke VA, Kuhn T, Boeing H, Trichopoulou A, Lagiou P, Trichopoulos D, Palli D, Grioni S, Tumino R, Vineis P, Mattiello A, Romieu I, Scalbert A. Polyphenol metabolome in human urine and its association with intake of polyphenol-rich foods across European countries. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):905-13. doi: 10.3945/ajcn.114.101881. Epub 2015 Aug 12.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PP201204-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .