Ruokavalion altistumisen uusien biomarkkereiden löytäminen EPIC-kalibrointitutkimuksessa
maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: International Agency for Research on Cancer
Virtsan ja seerumin aineenvaihdunnan louhinta uusien ruokavalioaltistuksen biomarkkerien löytämiseksi EPIC-kalibrointitutkimuksessa
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tunnistaa uusia ravinnon kautta altistumisen biomarkkereita käyttämällä metabolomisia lähestymistapoja.
Tämä projekti perustuu European Prospective Investigation on Cancer and Nutrition (EPIC) -kalibrointitutkimukseen ja erityisesti 494 miehen ja naisen osajoukkoon neljästä Euroopan maasta (Saksa, Kreikka, Italia ja Ranska).
Virtsa- ja verinäytteet analysoidaan kohdentamattomalla metabolomiikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuville koehenkilöille on ominaista yhden 24 tunnin virtsanäyte-, veriseerumi-, 24 tunnin ruokavalion palautus (24HDR) ja ruokatiheyskysely (FFQ) -tietojen saatavuus.
Ehdotuksen päätavoitteet ovat:
- Kerää joukko korkealaatuisia metabolomia tietoja, jotka sisältävät runsaasti tietoa ravinnosta peräisin olevasta metabolomista.
- Louhia nämä tiedot erilaisissa Metabolome-Wide Association Studies -tutkimuksissa, jotta voidaan tunnistaa elintarvikeperäisiä metaboliitteja, jotka erottelevat eri elintarvikkeiden, ravintoaineiden ja ruokailutottumusten kuluttajia ja ei-kuluttajia.
- Tunnistaa eri elintarvikkeiden/ravinteiden kulutukselle ja ruokavaliotavoille tyypilliset elintarvikeperäiset aineenvaihduntatuotteet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
494
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
494 miestä ja naista neljästä Euroopan maasta (Saksa, Kreikka, Italia ja Ranska) valittu EPIC-kalibrointitutkimuksesta.
Eri asetukset keskustan mukaan; enimmäkseen yleisväestö joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta: opettajien ja koulutyöntekijöiden sairausvakuutusyhtiön naiset (Ranska), rintasyöpäseulonnassa käyvät naiset (Firenze-Italia), pääasiassa verenluovuttajat (useimmat keskukset Italiassa) ja kohortti, joka koostuu pääasiassa kasvissyöjistä ( "terveystietoinen" ryhmä Oxfordissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-70
- Terve
- Asuu Euroopassa.
- Luovuttanut yhden 24 tunnin virtsanäytteen, veriseerumin.
- Olet täyttänyt yhden 24 tunnin ruokavalion (24HDR) ja ruokatiheyden kyselylomakkeen (FFQ).
Poissulkemiskriteerit:
- 24 tunnin virtsanäyte ja 24 tunnin ruokavalion palautus ei otettu samana päivänä.
- Epätäydellinen 24 tunnin virtsanäytteen otto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliitin pitoisuudet plasmassa ja virtsassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ruoasta peräisin olevien metaboliittien pitoisuudet plasmassa ja virtsassa mitataan korkearesoluutioisella massaspektrometrialla yhdistettynä ultrakorkeaan suorituskykyyn.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Riboli E, Hunt KJ, Slimani N, Ferrari P, Norat T, Fahey M, Charrondiere UR, Hemon B, Casagrande C, Vignat J, Overvad K, Tjonneland A, Clavel-Chapelon F, Thiebaut A, Wahrendorf J, Boeing H, Trichopoulos D, Trichopoulou A, Vineis P, Palli D, Bueno-De-Mesquita HB, Peeters PH, Lund E, Engeset D, Gonzalez CA, Barricarte A, Berglund G, Hallmans G, Day NE, Key TJ, Kaaks R, Saracci R. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC): study populations and data collection. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6B):1113-24. doi: 10.1079/PHN2002394.
- Slimani N, Ferrari P, Ocke M, Welch A, Boeing H, Liere M, Pala V, Amiano P, Lagiou A, Mattisson I, Stripp C, Engeset D, Charrondiere R, Buzzard M, Staveren W, Riboli E. Standardization of the 24-hour diet recall calibration method used in the european prospective investigation into cancer and nutrition (EPIC): general concepts and preliminary results. Eur J Clin Nutr. 2000 Dec;54(12):900-17. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601107.
- Edmands WM, Ferrari P, Rothwell JA, Rinaldi S, Slimani N, Barupal DK, Biessy C, Jenab M, Clavel-Chapelon F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC, Katzke VA, Kuhn T, Boeing H, Trichopoulou A, Lagiou P, Trichopoulos D, Palli D, Grioni S, Tumino R, Vineis P, Mattiello A, Romieu I, Scalbert A. Polyphenol metabolome in human urine and its association with intake of polyphenol-rich foods across European countries. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):905-13. doi: 10.3945/ajcn.114.101881. Epub 2015 Aug 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 23. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 23. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PP201204-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .