Oppdagelse av nye biomarkører for dietteksponering i EPIC-kalibreringsstudien
8. oktober 2018 oppdatert av: International Agency for Research on Cancer
Utvinning av urin- og serummetabolom for oppdagelse av nye biomarkører for dietteksponering i EPIC-kalibreringsstudien
Dette forslaget tar sikte på å identifisere nye biomarkører for dietteksponering ved hjelp av metabolomiske tilnærminger.
Dette prosjektet er basert på European Prospective Investigation on Cancer and Nutrition (EPIC) Calibration Study og mer spesielt på en undergruppe av 494 menn og kvinner fra 4 europeiske land (Tyskland, Hellas, Italia og Frankrike).
Urin- og blodprøver analyseres ved umålrettet metabolomikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersoner som deltar i studien er preget av tilgjengeligheten av én 24-timers urinprøve, blodserum, 24-timers dietttilbakekalling (24HDR) og spørreskjema for matfrekvens (FFQ).
Hovedmålene med forslaget er:
- Å samle et sett med metabolomiske data av høy kvalitet som inneholder rik informasjon om det matavledede metabolomet.
- Å utvinne disse dataene i forskjellige Metabolome-Wide Association-studier for å identifisere matavledede metabolitter som diskriminerer forbrukere og ikke-forbrukere av ulike matvarer, næringsstoffer og kostholdsmønstre.
- Å identifisere de matavledede metabolittene som er karakteristiske for forbruket av de forskjellige matvarene/næringsstoffene og kostholdsmønstrene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
494
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
494 menn og kvinner fra 4 europeiske land (Tyskland, Hellas, Italia og Frankrike) valgt fra EPIC Calibration-studien.
Ulike innstillinger etter senter; hovedsakelig generell befolkning med noen unntak: kvinner fra et helseforsikringsselskap for lærere og skolearbeidere (Frankrike), kvinner som deltar på brystkreftscreening (Firenze-Italia), hovedsakelig blodgivere (de fleste sentre i Italia) og en gruppe bestående hovedsakelig av vegetarianere ( den "helsebevisste" gruppen i Oxford, Storbritannia).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 30-70
- Sunn
- Bosatt i Europa.
- Har donert én 24-timers urinprøve, blodserum.
- Har fylt ut ett 24-timers dietttilbakekalling (24HDR) og spørreskjema for matfrekvens (FFQ).
Ekskluderingskriterier:
- 24-timers urinprøve og 24-timers diettgjenkalling ikke tatt samme dag.
- Ufullstendig innsamling av 24-timers urinprøve.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolittkonsentrasjoner i plasma og urin
Tidsramme: 1 dag
|
Matavledede metabolittkonsentrasjoner i plasma og urin måles ved høyoppløselig massespektrometri koblet til ultrahøy ytelseskromatografi.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Riboli E, Hunt KJ, Slimani N, Ferrari P, Norat T, Fahey M, Charrondiere UR, Hemon B, Casagrande C, Vignat J, Overvad K, Tjonneland A, Clavel-Chapelon F, Thiebaut A, Wahrendorf J, Boeing H, Trichopoulos D, Trichopoulou A, Vineis P, Palli D, Bueno-De-Mesquita HB, Peeters PH, Lund E, Engeset D, Gonzalez CA, Barricarte A, Berglund G, Hallmans G, Day NE, Key TJ, Kaaks R, Saracci R. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC): study populations and data collection. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6B):1113-24. doi: 10.1079/PHN2002394.
- Slimani N, Ferrari P, Ocke M, Welch A, Boeing H, Liere M, Pala V, Amiano P, Lagiou A, Mattisson I, Stripp C, Engeset D, Charrondiere R, Buzzard M, Staveren W, Riboli E. Standardization of the 24-hour diet recall calibration method used in the european prospective investigation into cancer and nutrition (EPIC): general concepts and preliminary results. Eur J Clin Nutr. 2000 Dec;54(12):900-17. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601107.
- Edmands WM, Ferrari P, Rothwell JA, Rinaldi S, Slimani N, Barupal DK, Biessy C, Jenab M, Clavel-Chapelon F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC, Katzke VA, Kuhn T, Boeing H, Trichopoulou A, Lagiou P, Trichopoulos D, Palli D, Grioni S, Tumino R, Vineis P, Mattiello A, Romieu I, Scalbert A. Polyphenol metabolome in human urine and its association with intake of polyphenol-rich foods across European countries. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):905-13. doi: 10.3945/ajcn.114.101881. Epub 2015 Aug 12.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. april 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. februar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PP201204-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .