EPICキャリブレーション研究における食事曝露の新規バイオマーカーの発見
2018年10月8日 更新者：International Agency for Research on Cancer
EPICキャリブレーション研究における食事曝露の新規バイオマーカーの発見のための尿および血清メタボロームのマイニング
この提案は、メタボロミクス アプローチを使用して食事暴露の新しいバイオ マーカーを特定することを目的としています。
このプロジェクトは、がんと栄養に関する欧州前向き調査 (EPIC) キャリブレーション研究に基づいており、特にヨーロッパ 4 カ国 (ドイツ、ギリシャ、イタリア、フランス) の 494 人の男性と女性のサブセットに基づいています。
尿および血液サンプルは、非標的メタボロミクスによって分析されます。
調査の概要
詳細な説明
研究に参加している被験者は、24 時間の尿サンプル、血清、24 時間の食事想起 (24HDR)、および食物摂取頻度アンケート (FFQ) のデータが 1 つ入手可能であることを特徴としています。
提案の主な目的は次のとおりです。
- 食品由来のメタボロームに関する豊富な情報を含む一連の高品質なメタボロミクス データを収集します。
- このデータをさまざまな Metabolome-Wide Association Studies でマイニングして、さまざまな食品、栄養素、および食事パターンの消費者と非消費者を区別する食品由来の代謝物を特定します。
- さまざまな食品/栄養素および食事パターンの消費に特徴的な食品由来の代謝産物を特定すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
494
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
EPIC キャリブレーション調査から選ばれた、ヨーロッパ 4 カ国 (ドイツ、ギリシャ、イタリア、フランス) からの 494 人の男女。
センターごとに異なる設定。いくつかの例外を除いて、主に一般集団: 教師と学校職員のための健康保険会社の女性 (フランス)、乳がん検診を受ける女性 (フィレンツェ-イタリア)、主に献血者 (イタリアのほとんどのセンター)、および主に菜食主義者からなるコホート (英国オックスフォードの「健康志向」グループ）。
説明
包含基準:
- 30～70歳
- 健康
- ヨーロッパ内在住。
- 24 時間の尿サンプル 1 つ、血清を寄付しました。
- 1 つの 24 時間食事リコール (24HDR) および食品頻度アンケート (FFQ) に記入している。
除外基準:
- 24 時間尿サンプルと 24 時間食事リコールは、同じ日に収集されていません。
- 24 時間尿サンプルの不完全な収集。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿および尿中の代謝物濃度
時間枠：1日
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血漿および尿中の食品由来の代謝物濃度は、超高速クロマトグラフィーと組み合わせた高分解能質量分析によって測定されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Riboli E, Hunt KJ, Slimani N, Ferrari P, Norat T, Fahey M, Charrondiere UR, Hemon B, Casagrande C, Vignat J, Overvad K, Tjonneland A, Clavel-Chapelon F, Thiebaut A, Wahrendorf J, Boeing H, Trichopoulos D, Trichopoulou A, Vineis P, Palli D, Bueno-De-Mesquita HB, Peeters PH, Lund E, Engeset D, Gonzalez CA, Barricarte A, Berglund G, Hallmans G, Day NE, Key TJ, Kaaks R, Saracci R. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC): study populations and data collection. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6B):1113-24. doi: 10.1079/PHN2002394.
- Slimani N, Ferrari P, Ocke M, Welch A, Boeing H, Liere M, Pala V, Amiano P, Lagiou A, Mattisson I, Stripp C, Engeset D, Charrondiere R, Buzzard M, Staveren W, Riboli E. Standardization of the 24-hour diet recall calibration method used in the european prospective investigation into cancer and nutrition (EPIC): general concepts and preliminary results. Eur J Clin Nutr. 2000 Dec;54(12):900-17. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601107.
- Edmands WM, Ferrari P, Rothwell JA, Rinaldi S, Slimani N, Barupal DK, Biessy C, Jenab M, Clavel-Chapelon F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC, Katzke VA, Kuhn T, Boeing H, Trichopoulou A, Lagiou P, Trichopoulos D, Palli D, Grioni S, Tumino R, Vineis P, Mattiello A, Romieu I, Scalbert A. Polyphenol metabolome in human urine and its association with intake of polyphenol-rich foods across European countries. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):905-13. doi: 10.3945/ajcn.114.101881. Epub 2015 Aug 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月26日
一次修了 (実際)
2013年2月23日
研究の完了 (実際)
2013年2月23日
試験登録日
最初に提出
2018年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月24日
最初の投稿 (実際)
2018年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月8日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PP201204-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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