Scoperta di nuovi biomarcatori di esposizione alimentare nello studio di calibrazione EPIC
8 ottobre 2018 aggiornato da: International Agency for Research on Cancer
Estrazione del metaboloma urinario e sierico per la scoperta di nuovi biomarcatori dell'esposizione alimentare nello studio di calibrazione EPIC
Questa proposta mira a identificare nuovi biomarcatori di esposizione alimentare utilizzando approcci metabolomici.
Questo progetto si basa sullo studio di calibrazione EPIC (European Prospective Investigation on Cancer and Nutrition) e più in particolare su un sottogruppo di 494 uomini e donne provenienti da 4 paesi europei (Germania, Grecia, Italia e Francia).
I campioni di urina e sangue vengono analizzati mediante metabolomica non mirata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti che partecipano allo studio sono caratterizzati dalla disponibilità di un campione di urina di 24 ore, siero di sangue, dati di richiamo dietetico di 24 ore (24HDR) e questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).
I principali obiettivi della proposta sono:
- Raccogliere una serie di dati metabolomici di alta qualità contenenti informazioni dettagliate sul metaboloma derivato dal cibo.
- Estrarre questi dati in diversi studi di associazione su tutto il metabolismo al fine di identificare i metaboliti di origine alimentare che discriminano i consumatori e i non consumatori di vari alimenti, sostanze nutritive e modelli dietetici.
- Identificare i metaboliti di origine alimentare caratteristici del consumo dei diversi alimenti/nutrienti e modelli dietetici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
494
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
494 uomini e donne provenienti da 4 paesi europei (Germania, Grecia, Italia e Francia) selezionati dallo studio EPIC Calibration.
Impostazioni diverse per centro; per lo più popolazione generale con alcune eccezioni: donne di una compagnia di assicurazione sanitaria per insegnanti e operatori scolastici (Francia), donne che partecipano allo screening del cancro al seno (Firenze-Italia), principalmente donatrici di sangue (la maggior parte dei centri in Italia) e una coorte composta prevalentemente da vegetariani ( il gruppo "attento alla salute" di Oxford, Regno Unito).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 30-70
- Salutare
- Residente in Europa.
- Hanno donato un campione di urina delle 24 ore, siero di sangue.
- Aver compilato un questionario di richiamo dietetico di 24 ore (24HDR) e di frequenza alimentare (FFQ).
Criteri di esclusione:
- Campione di urina delle 24 ore e richiamo dietetico delle 24 ore non raccolti nello stesso giorno.
- Raccolta incompleta del campione di urina delle 24 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni di metaboliti nel plasma e nelle urine
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Le concentrazioni di metaboliti di origine alimentare nel plasma e nelle urine sono misurate mediante spettrometria di massa ad alta risoluzione accoppiata a cromatografia ad altissime prestazioni.
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Riboli E, Hunt KJ, Slimani N, Ferrari P, Norat T, Fahey M, Charrondiere UR, Hemon B, Casagrande C, Vignat J, Overvad K, Tjonneland A, Clavel-Chapelon F, Thiebaut A, Wahrendorf J, Boeing H, Trichopoulos D, Trichopoulou A, Vineis P, Palli D, Bueno-De-Mesquita HB, Peeters PH, Lund E, Engeset D, Gonzalez CA, Barricarte A, Berglund G, Hallmans G, Day NE, Key TJ, Kaaks R, Saracci R. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC): study populations and data collection. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6B):1113-24. doi: 10.1079/PHN2002394.
- Slimani N, Ferrari P, Ocke M, Welch A, Boeing H, Liere M, Pala V, Amiano P, Lagiou A, Mattisson I, Stripp C, Engeset D, Charrondiere R, Buzzard M, Staveren W, Riboli E. Standardization of the 24-hour diet recall calibration method used in the european prospective investigation into cancer and nutrition (EPIC): general concepts and preliminary results. Eur J Clin Nutr. 2000 Dec;54(12):900-17. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601107.
- Edmands WM, Ferrari P, Rothwell JA, Rinaldi S, Slimani N, Barupal DK, Biessy C, Jenab M, Clavel-Chapelon F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC, Katzke VA, Kuhn T, Boeing H, Trichopoulou A, Lagiou P, Trichopoulos D, Palli D, Grioni S, Tumino R, Vineis P, Mattiello A, Romieu I, Scalbert A. Polyphenol metabolome in human urine and its association with intake of polyphenol-rich foods across European countries. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):905-13. doi: 10.3945/ajcn.114.101881. Epub 2015 Aug 12.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 aprile 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 febbraio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PP201204-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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