Opdagelse af nye biomarkører for diæteksponering i EPIC-kalibreringsundersøgelsen
8. oktober 2018 opdateret af: International Agency for Research on Cancer
Udvinding af urin- og serummetabolomet for opdagelse af nye biomarkører for diæteksponering i EPIC-kalibreringsundersøgelsen
Dette forslag har til formål at identificere nye biomarkører for kosteksponering ved hjælp af metabolomiske tilgange.
Dette projekt er baseret på European Prospective Investigation on Cancer and Nutrition (EPIC) Calibration Study og mere specifikt på en undergruppe af 494 mænd og kvinder fra 4 europæiske lande (Tyskland, Grækenland, Italien og Frankrig).
Urin- og blodprøver analyseres ved ikke-målrettet metabolomics.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, er kendetegnet ved tilgængeligheden af én 24-timers urinprøve, blodserum, 24-timers kosttilbagekaldelse (24HDR) og fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) data.
Hovedformålene med forslaget er:
- At indsamle et sæt metabolomiske data af høj kvalitet, der indeholder rig information om det fødevareafledte metabolom.
- At udvinde disse data i forskellige Metabolome-Wide Association Studies for at identificere fødevareafledte metabolitter, der diskriminerer forbrugere og ikke-forbrugere af forskellige fødevarer, næringsstoffer og kostmønstre.
- At identificere de fødevareafledte metabolitter, der er karakteristiske for forbruget af de forskellige fødevarer/næringsstoffer og kostmønstre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
494
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
494 mænd og kvinder fra 4 europæiske lande (Tyskland, Grækenland, Italien og Frankrig) udvalgt fra EPIC Calibration-studiet.
Forskellige indstillinger efter center; hovedsagelig almindelig befolkning med nogle undtagelser: kvinder fra et sygeforsikringsselskab for lærere og skolearbejdere (Frankrig), kvinder, der deltager i brystkræftscreening (Firenze-Italien), hovedsageligt bloddonorer (de fleste centre i Italien) og en kohorte, der overvejende består af vegetarer ( den 'sundhedsbevidste' gruppe i Oxford, Storbritannien).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 30-70
- Sund og rask
- Bor i Europa.
- Har doneret en 24-timers urinprøve, blodserum.
- Har udfyldt et 24-timers kosttilbagekaldelse (24HDR) og et spørgeskema med madfrekvens (FFQ).
Eksklusionskriterier:
- 24-timers urinprøve og 24-timers kosttilbagekaldelse blev ikke indsamlet samme dag.
- Ufuldstændig indsamling af 24-timers urinprøve.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolitkoncentrationer i plasma og urin
Tidsramme: 1 dag
|
Fødevareafledte Metabolitkoncentrationer i plasma og urin måles ved højopløsningsmassespektrometri koblet til ultrahøjtydende kromatografi.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Riboli E, Hunt KJ, Slimani N, Ferrari P, Norat T, Fahey M, Charrondiere UR, Hemon B, Casagrande C, Vignat J, Overvad K, Tjonneland A, Clavel-Chapelon F, Thiebaut A, Wahrendorf J, Boeing H, Trichopoulos D, Trichopoulou A, Vineis P, Palli D, Bueno-De-Mesquita HB, Peeters PH, Lund E, Engeset D, Gonzalez CA, Barricarte A, Berglund G, Hallmans G, Day NE, Key TJ, Kaaks R, Saracci R. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC): study populations and data collection. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6B):1113-24. doi: 10.1079/PHN2002394.
- Slimani N, Ferrari P, Ocke M, Welch A, Boeing H, Liere M, Pala V, Amiano P, Lagiou A, Mattisson I, Stripp C, Engeset D, Charrondiere R, Buzzard M, Staveren W, Riboli E. Standardization of the 24-hour diet recall calibration method used in the european prospective investigation into cancer and nutrition (EPIC): general concepts and preliminary results. Eur J Clin Nutr. 2000 Dec;54(12):900-17. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601107.
- Edmands WM, Ferrari P, Rothwell JA, Rinaldi S, Slimani N, Barupal DK, Biessy C, Jenab M, Clavel-Chapelon F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC, Katzke VA, Kuhn T, Boeing H, Trichopoulou A, Lagiou P, Trichopoulos D, Palli D, Grioni S, Tumino R, Vineis P, Mattiello A, Romieu I, Scalbert A. Polyphenol metabolome in human urine and its association with intake of polyphenol-rich foods across European countries. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):905-13. doi: 10.3945/ajcn.114.101881. Epub 2015 Aug 12.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. april 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. februar 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
23. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
25. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PP201204-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .