Descoberta de novos biomarcadores de exposição dietética no EPIC Calibration Study
8 de outubro de 2018 atualizado por: International Agency for Research on Cancer
Mineração do metaboloma urinário e sérico para descoberta de novos biomarcadores de exposição dietética no estudo de calibração EPIC
Esta proposta visa identificar novos biomarcadores de exposição alimentar usando abordagens metabolômicas.
Este projeto é baseado no Estudo de Calibração de Investigação Prospectiva Europeia sobre Câncer e Nutrição (EPIC) e mais particularmente em um subconjunto de 494 homens e mulheres de 4 países europeus (Alemanha, Grécia, Itália e França).
As amostras de urina e sangue são analisadas por metabolômica não direcionada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo são caracterizados pela disponibilidade de uma amostra de urina de 24 horas, soro sanguíneo, recordatório alimentar de 24 horas (24HDR) e dados do questionário de frequência alimentar (FFQ).
Os principais objetivos da proposta são:
- Coletar um conjunto de dados metabolômicos de alta qualidade contendo informações ricas sobre o metaboloma derivado de alimentos.
- Explorar esses dados em diferentes estudos de associação metabolômica ampla para identificar metabólitos derivados de alimentos discriminando consumidores e não consumidores de vários alimentos, nutrientes e padrões alimentares.
- Identificar os metabolitos derivados dos alimentos característicos do consumo dos diferentes alimentos/nutrientes e padrões alimentares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
494
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
494 homens e mulheres de 4 países europeus (Alemanha, Grécia, Itália e França) selecionados do estudo EPIC Calibration.
Diferentes configurações por centro; principalmente população em geral, com algumas exceções: mulheres de uma companhia de seguros de saúde para professores e trabalhadores escolares (França), mulheres que frequentam exames de câncer de mama (Florença-Itália), principalmente doadoras de sangue (a maioria dos centros na Itália) e uma coorte composta predominantemente por vegetarianos ( o grupo 'saudável' em Oxford, Reino Unido).
Descrição
Critério de inclusão:
- 30-70 anos
- Saudável
- Residir na Europa.
- Ter doado uma amostra de urina de 24 horas, soro sanguíneo.
- Ter preenchido um recordatório alimentar de 24 horas (24HDR) e questionário de frequência alimentar (FFQ).
Critério de exclusão:
- Amostra de urina de 24 horas e recordatório alimentar de 24 horas não coletados no mesmo dia.
- Coleta incompleta de amostra de urina de 24 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de metabólitos no plasma e na urina
Prazo: 1 dia
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As concentrações de metabólitos derivados de alimentos no plasma e na urina são medidas por espectrometria de massa de alta resolução acoplada a cromatografia de ultra alta performance.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Riboli E, Hunt KJ, Slimani N, Ferrari P, Norat T, Fahey M, Charrondiere UR, Hemon B, Casagrande C, Vignat J, Overvad K, Tjonneland A, Clavel-Chapelon F, Thiebaut A, Wahrendorf J, Boeing H, Trichopoulos D, Trichopoulou A, Vineis P, Palli D, Bueno-De-Mesquita HB, Peeters PH, Lund E, Engeset D, Gonzalez CA, Barricarte A, Berglund G, Hallmans G, Day NE, Key TJ, Kaaks R, Saracci R. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC): study populations and data collection. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6B):1113-24. doi: 10.1079/PHN2002394.
- Slimani N, Ferrari P, Ocke M, Welch A, Boeing H, Liere M, Pala V, Amiano P, Lagiou A, Mattisson I, Stripp C, Engeset D, Charrondiere R, Buzzard M, Staveren W, Riboli E. Standardization of the 24-hour diet recall calibration method used in the european prospective investigation into cancer and nutrition (EPIC): general concepts and preliminary results. Eur J Clin Nutr. 2000 Dec;54(12):900-17. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601107.
- Edmands WM, Ferrari P, Rothwell JA, Rinaldi S, Slimani N, Barupal DK, Biessy C, Jenab M, Clavel-Chapelon F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC, Katzke VA, Kuhn T, Boeing H, Trichopoulou A, Lagiou P, Trichopoulos D, Palli D, Grioni S, Tumino R, Vineis P, Mattiello A, Romieu I, Scalbert A. Polyphenol metabolome in human urine and its association with intake of polyphenol-rich foods across European countries. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):905-13. doi: 10.3945/ajcn.114.101881. Epub 2015 Aug 12.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
23 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
23 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
25 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PP201204-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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