Ontdekking van nieuwe biomarkers van blootstelling via voeding in de EPIC-kalibratiestudie
8 oktober 2018 bijgewerkt door: International Agency for Research on Cancer
Mijnbouw van het urine- en serummetaboloom voor ontdekking van nieuwe biomarkers van blootstelling via de voeding in de EPIC-kalibratiestudie
Dit voorstel heeft tot doel nieuwe biomarkers van blootstelling via de voeding te identificeren met behulp van metabolomische benaderingen.
Dit project is gebaseerd op de European Prospective Investigation on Cancer and Nutrition (EPIC) Calibration Study en meer in het bijzonder op een subgroep van 494 mannen en vrouwen uit 4 Europese landen (Duitsland, Griekenland, Italië en Frankrijk).
Urine- en bloedmonsters worden geanalyseerd door middel van ongerichte metabolomics.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen die deelnemen aan het onderzoek worden gekenmerkt door de beschikbaarheid van één 24-uurs urinemonster, bloedserum, 24-uurs dieetherinnering (24HDR) en voedselfrequentievragenlijst (FFQ).
De belangrijkste doelstellingen van het voorstel zijn:
- Een reeks hoogwaardige metabolomische gegevens verzamelen die rijke informatie bevatten over het van voedsel afgeleide metaboloom.
- Om deze gegevens te ontginnen in verschillende Metabolome-Wide Association Studies om van voedsel afgeleide metabolieten te identificeren die onderscheid maken tussen consumenten en niet-consumenten van verschillende voedingsmiddelen, voedingsstoffen en voedingspatronen.
- De van voedsel afgeleide metabolieten identificeren die kenmerkend zijn voor de consumptie van de verschillende voedingsmiddelen/nutriënten en voedingspatronen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
494
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
494 mannen en vrouwen uit 4 Europese landen (Duitsland, Griekenland, Italië en Frankrijk) geselecteerd uit de EPIC Calibration-studie.
Verschillende instellingen per centrum; voornamelijk algemene bevolking met enkele uitzonderingen: vrouwen van een ziektekostenverzekeringsmaatschappij voor leraren en schoolpersoneel (Frankrijk), vrouwen die borstkankerscreening bijwonen (Florence-Italië), voornamelijk bloeddonoren (de meeste centra in Italië) en een cohort dat voornamelijk uit vegetariërs bestaat ( de 'gezondheidsbewuste' groep in Oxford, VK).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-70
- Gezond
- Woonachtig binnen Europa.
- Heb een 24-uurs urinemonster, bloedserum gedoneerd.
- Eén 24-uurs dieetherinnering (24HDR) en voedselfrequentievragenlijst (FFQ) hebben ingevuld.
Uitsluitingscriteria:
- 24-uurs urinemonster en 24-uurs terugroepactie niet op dezelfde dag afgenomen.
- Onvolledige verzameling van 24-uurs urinemonster.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolietconcentraties in plasma en urine
Tijdsspanne: 1 dag
|
Van voedsel afgeleide metabolietconcentraties in plasma en urine worden gemeten door middel van massaspectrometrie met hoge resolutie gekoppeld aan ultrahoge prestatiechromatografie.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Riboli E, Hunt KJ, Slimani N, Ferrari P, Norat T, Fahey M, Charrondiere UR, Hemon B, Casagrande C, Vignat J, Overvad K, Tjonneland A, Clavel-Chapelon F, Thiebaut A, Wahrendorf J, Boeing H, Trichopoulos D, Trichopoulou A, Vineis P, Palli D, Bueno-De-Mesquita HB, Peeters PH, Lund E, Engeset D, Gonzalez CA, Barricarte A, Berglund G, Hallmans G, Day NE, Key TJ, Kaaks R, Saracci R. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC): study populations and data collection. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6B):1113-24. doi: 10.1079/PHN2002394.
- Slimani N, Ferrari P, Ocke M, Welch A, Boeing H, Liere M, Pala V, Amiano P, Lagiou A, Mattisson I, Stripp C, Engeset D, Charrondiere R, Buzzard M, Staveren W, Riboli E. Standardization of the 24-hour diet recall calibration method used in the european prospective investigation into cancer and nutrition (EPIC): general concepts and preliminary results. Eur J Clin Nutr. 2000 Dec;54(12):900-17. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601107.
- Edmands WM, Ferrari P, Rothwell JA, Rinaldi S, Slimani N, Barupal DK, Biessy C, Jenab M, Clavel-Chapelon F, Fagherazzi G, Boutron-Ruault MC, Katzke VA, Kuhn T, Boeing H, Trichopoulou A, Lagiou P, Trichopoulos D, Palli D, Grioni S, Tumino R, Vineis P, Mattiello A, Romieu I, Scalbert A. Polyphenol metabolome in human urine and its association with intake of polyphenol-rich foods across European countries. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):905-13. doi: 10.3945/ajcn.114.101881. Epub 2015 Aug 12.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 februari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PP201204-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .