- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03684551
Poprawa wydajności pracowników służby zdrowia społeczności dzięki pulpitowi nawigacyjnemu nadzoru
24 września 2018 zaktualizowane przez: Ari Johnson, MD
Poprawa wydajności pracowników służby zdrowia w społeczności za pomocą spersonalizowanej tablicy informacji zwrotnych do nadzoru: randomizowana, kontrolowana próba
Kraje w całej Afryce Subsaharyjskiej rozwijają programy Community Health Worker (CHW), jednak pozostaje niewiele wysokiej jakości badań oceniających strategie nadzoru CHW i poprawy wyników.
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu określenie wpływu spersonalizowanego pulpitu wyników używanego jako narzędzie nadzoru na ilość, szybkość i jakość opieki CHW.
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem na dużym obszarze opieki zdrowotnej w podmiejskim Mali.
Sto czterdzieści osiem pracowników CHW prowadzących proaktywne wizyty domowe w celu rozpoznania przypadku zostało losowo przydzielonych do comiesięcznej indywidualnej superwizji z panelem wyników CHW lub bez niego w okresie od stycznia do czerwca 2016 r.
Randomizacja została podzielona na warstwy według przełożonego CHW, poziomu doświadczenia CHW i podstawowych wyników CHW dla miesięcznej ilości opieki (liczba wizyt domowych).
W analizie regresji wykorzystaliśmy model różnic w różnicach, aby oszacować wpływ interwencji na miesięczną ilość, terminowość (odsetek dzieci poniżej piątego roku życia leczonych w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów) i jakość (odsetek dzieci poniżej piątego roku życia leczonych bez błąd protokołu) opieki w ciągu sześciomiesięcznego okresu po interwencji w stosunku do trzymiesięcznego okresu przed interwencją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie CHW w ośrodku badawczym w momencie rejestracji (n=148)
Kryteria wyłączenia:
- CHW, który wstępnie przetestował narzędzie Dashboard (n=2)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Brak narzędzia do nadzoru deski rozdzielczej
CHW otrzymywały miesięczną indywidualną superwizję od dedykowanego opiekuna CHW.
Nadzorcza sesja informacji zwrotnych dla CHW w ramieniu kontrolnym nie była ułatwiona przez wizualne narzędzie Dashboard ani żadne spersonalizowane ilościowe informacje zwrotne na temat ilości, szybkości lub jakości opieki.
Opiekunowie CHW zostali poinstruowani, aby nadal przekazywali CHW w ramieniu kontrolnym informacje zwrotne oparte na perspektywach pacjentów i bezpośredniej obserwacji podczas indywidualnej wizyty superwizyjnej.
|
W okresie badania wszystkie CHW, niezależnie od ramienia leczenia, wykonywały proaktywne wykrywanie przypadków, czyli proces przeprowadzania co najmniej dwóch godzin dziennie wizyt domowych w celu proaktywnej identyfikacji – poprzez badanie historii zdrowia i/lub diagnostykę choroby – pacjentów wymagających opieki.
W przypadku wszystkich zidentyfikowanych pacjentów CHW zapewniły poradnictwo na wyciągnięcie ręki, ocenę, diagnostykę, leczenie, skierowanie do odpowiednich placówek służby zdrowia i obserwację.
CHW zapewniały opiekę w społeczności bez opłat użytkowników i mogły kierować pacjentów do wzmocnionych rządowych podstawowych ośrodków zdrowia w celu uzyskania opieki bez opłat użytkowników.
CHW byli mieszkańcami społeczności, którym służyli, i musieli być dostępni w domu lub pod telefonem w celu konsultacji w dowolnym momencie.
CHW w obu ramionach badania otrzymywały comiesięczne indywidualne sesje superwizyjne i cotygodniowe sesje superwizyjne grupowe od swojego dedykowanego opiekuna CHW.
Indywidualna comiesięczna sesja superwizji 360 obejmowała: (i) pozyskiwanie opinii pacjentów na temat opieki CHW; (ii) bezpośrednia obserwacja opieki domowej CHW; oraz (iii) indywidualną dyskusję z informacjami zwrotnymi z pulpitem CHW Performance Dashboard lub bez niego, w zależności od ramienia leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Narzędzie nadzoru pulpitu nawigacyjnego
CHW otrzymywały miesięczną indywidualną superwizję od dedykowanego opiekuna CHW.
W przypadku CHW losowo przydzielonych do ramienia interwencyjnego, podczas indywidualnego nadzoru, począwszy od stycznia 2016 r., zastosowano wizualne narzędzie informacji zwrotnej, CHW Performance Dashboard.
Podczas indywidualnej superwizyjnej sesji informacji zwrotnej ta spersonalizowana i względna (w stosunku do osoby osiągającej najlepsze wyniki) ilościowa informacja zwrotna na temat wyników pomogła ukierunkować dyskusję na temat mocnych i słabych stron oraz pozwoliła CHW zobaczyć ilościowo i wizualnie, jak wypadły jego/jej wyniki w poprzednim miesiącu.
Informacje zwrotne przekazane CHW w ramieniu interwencyjnym były zatem zarówno ilościowe, oparte na informacji z pulpitu nawigacyjnego, jak i jakościowe, oparte na perspektywach pacjentów i bezpośredniej obserwacji świadczenia usług CHW podczas indywidualnej wizyty superwizyjnej.
|
W okresie badania wszystkie CHW, niezależnie od ramienia leczenia, wykonywały proaktywne wykrywanie przypadków, czyli proces przeprowadzania co najmniej dwóch godzin dziennie wizyt domowych w celu proaktywnej identyfikacji – poprzez badanie historii zdrowia i/lub diagnostykę choroby – pacjentów wymagających opieki.
W przypadku wszystkich zidentyfikowanych pacjentów CHW zapewniły poradnictwo na wyciągnięcie ręki, ocenę, diagnostykę, leczenie, skierowanie do odpowiednich placówek służby zdrowia i obserwację.
CHW zapewniały opiekę w społeczności bez opłat użytkowników i mogły kierować pacjentów do wzmocnionych rządowych podstawowych ośrodków zdrowia w celu uzyskania opieki bez opłat użytkowników.
CHW byli mieszkańcami społeczności, którym służyli, i musieli być dostępni w domu lub pod telefonem w celu konsultacji w dowolnym momencie.
CHW w obu ramionach badania otrzymywały comiesięczne indywidualne sesje superwizyjne i cotygodniowe sesje superwizyjne grupowe od swojego dedykowanego opiekuna CHW.
Indywidualna comiesięczna sesja superwizji 360 obejmowała: (i) pozyskiwanie opinii pacjentów na temat opieki CHW; (ii) bezpośrednia obserwacja opieki domowej CHW; oraz (iii) indywidualną dyskusję z informacjami zwrotnymi z pulpitem CHW Performance Dashboard lub bez niego, w zależności od ramienia leczenia.
Tablica wyników CHW była graficzną prezentacją wyników CHW wraz z trzema wskaźnikami zdefiniowanymi w następujący sposób: (i) „Ilość” opieki: liczba domów odwiedzonych w ciągu miesiąca; (ii) „Terminowość” opieki: odsetek chorych dzieci poniżej piątego roku życia leczonych w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów w ciągu miesiąca; (iii) „Jakość” opieki: odsetek chorych dzieci poniżej piątego roku życia leczonych bez błędów w protokole wśród 23 potencjalnych błędów w ciągu miesiąca.
Pulpit nawigacyjny wyświetlał indywidualne wskaźniki ilości, terminowości i jakości opieki CHW z poprzedniego miesiąca, przy użyciu liczb bezwzględnych, procentów i grafiki wizualnej, wraz z tymi dotyczącymi CHW o najwyższych wynikach.
Podczas indywidualnej superwizyjnej sesji informacji zwrotnej ta spersonalizowana i względna (w stosunku do osoby osiągającej najlepsze wyniki) ilościowa informacja zwrotna na temat wyników pomogła ukierunkować dyskusję na temat mocnych i słabych stron oraz pozwoliła CHW zobaczyć ilościowo i wizualnie, jak wypadły jego/jej wyniki w poprzednim miesiącu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość opieki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba proaktywnych wizyt domowych w celu ustalenia przypadku w ciągu miesiąca
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terminowość opieki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Odsetek chorych dzieci poniżej piątego roku życia leczonych w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów w ciągu miesiąca
|
9 miesięcy
|
|
Jakość opieki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Odsetek chorych dzieci poniżej piątego roku życia leczonych bez błędu protokołu wśród 23 potencjalnych błędów w ciągu miesiąca
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1015-0616
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .