- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03684551
Forbedre ytelsen til helsearbeidere i samfunnet med et tilsynsdashbord
24. september 2018 oppdatert av: Ari Johnson, MD
Forbedre ytelsen til helsearbeidere i samfunnet ved å bruke et personlig tilbakemeldingspanel for tilsyn: en randomisert kontrollert prøveversjon
Land over hele Afrika sør for Sahara skalerer opp Community Health Worker (CHW)-programmer, men det er fortsatt lite høykvalitetsforskning som vurderer strategier for CHW-tilsyn og ytelsesforbedring.
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å bestemme effekten av et personlig dashbord for ytelse som brukes som et tilsynsverktøy på kvantiteten, hastigheten og kvaliteten på CHW-pleie.
Denne studien er en randomisert kontrollert studie i et stort helseområde i det urbane Mali.
Ett hundre og førtiåtte CHW-er som gjennomførte proaktive saksfinnende hjemmebesøk ble tilfeldig tildelt for å motta individuell månedlig tilsyn med eller uten CHW Performance Dashboard fra januar til juni 2016.
Randomisering ble stratifisert av CHW-veileder, nivå av CHW-erfaring og CHW-baselineytelse for månedlig omsorgsmengde (antall husholdningsbesøk).
Med regresjonsanalyse brukte vi en forskjell-i-forskjell-modell for å estimere effekten av intervensjonen på månedlig mengde, aktualitet (prosentandel barn under fem år behandlet innen 24 timer etter symptomdebut) og kvalitet (prosentandel barn under fem år behandlet uten protokollfeil) av omsorgen over en seks måneders post-intervensjonsperiode i forhold til en tre-måneders før-intervensjonsperiode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være CHW på studiestedet ved påmelding (n=148)
Ekskluderingskriterier:
- CHW som forhåndsteste Dashboard-verktøyet (n=2)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ingen verktøy for overvåking av dashbord
CHWs mottok månedlig individuell veiledning fra en dedikert CHW-veileder.
Den tilsynsmessige tilbakemeldingsøkten for CHW-er i kontrollarmen ble ikke tilrettelagt av et visuelt Dashboard-verktøy eller noen personlig tilpasset kvantitativ tilbakemelding på kvantitet, hastighet eller kvalitet på omsorgen.
CHW-veiledere ble instruert om å fortsette å gi CHW-er i kontrollarmen tilbakemelding informert av pasientperspektiver og direkte observasjon under det individuelle tilsynsbesøket.
|
I løpet av studieperioden utførte alle CHW-er, uavhengig av behandlingsarm, proaktiv saksdeteksjon, prosessen med å gjennomføre minst to timer per dag med dør-til-dør hjemmebesøk for å proaktivt identifisere - gjennom undersøkelse av helsehistorie og/eller sykdomsdiagnostikk - pasienter som trenger omsorg.
For alle identifiserte pasienter ga CHW-rådgivning, evaluering, diagnostikk, behandling, henvisning til passende helseinstitusjoner og oppfølging.
CHWs ga omsorg i samfunnet uten brukergebyr, og var i stand til å henvise pasienter til de forsterkede statlige primærhelsesentrene for omsorg uten brukergebyr også.
CHWs var innbyggere i lokalsamfunnene de tjente, og de ble pålagt å være tilgjengelige hjemme eller på telefon for konsultasjon når som helst.
CHWs i begge studiearmer mottok månedlige individuelle veiledningsøkter og ukentlige gruppeveiledningsøkter fra deres dedikerte CHW-veileder.
En individuell månedlig økt med 360 Supervision inkluderte: (i) oppfordring til pasientperspektiver på CHW-omsorg; (ii) direkte observasjon av CHW dørstokkpleie; og (iii) en en-til-en tilbakemeldingsdiskusjon med eller uten CHW Performance Dashboard avhengig av behandlingsarm.
|
Eksperimentell: Dashboard tilsynsverktøy
CHWs mottok månedlig individuell veiledning fra en dedikert CHW-veileder.
For CHW-er randomisert til intervensjonsarmen, ble et visuelt tilbakemeldingsverktøy, CHW Performance Dashboard, brukt under individuell tilsyn, fra januar 2016.
Under den individuelle tilbakemeldingsøkten for tilsyn bidro denne personaliserte og relative (til den best presterende) kvantitative ytelses-tilbakemeldingen til å orientere diskusjonen om styrker og svakheter, og tillot CHW å se kvantitativt og visuelt hvordan hans/hennes ytelse klarte seg forrige måned.
Tilbakemeldingene som ble gitt til CHWs i intervensjonsarmen, var derfor både kvantitative, informert av Dashboard, og kvalitative, informert av pasientperspektiver og direkte observasjon av CHW-tjenestetilbudet under det individuelle tilsynsbesøket.
|
I løpet av studieperioden utførte alle CHW-er, uavhengig av behandlingsarm, proaktiv saksdeteksjon, prosessen med å gjennomføre minst to timer per dag med dør-til-dør hjemmebesøk for å proaktivt identifisere - gjennom undersøkelse av helsehistorie og/eller sykdomsdiagnostikk - pasienter som trenger omsorg.
For alle identifiserte pasienter ga CHW-rådgivning, evaluering, diagnostikk, behandling, henvisning til passende helseinstitusjoner og oppfølging.
CHWs ga omsorg i samfunnet uten brukergebyr, og var i stand til å henvise pasienter til de forsterkede statlige primærhelsesentrene for omsorg uten brukergebyr også.
CHWs var innbyggere i lokalsamfunnene de tjente, og de ble pålagt å være tilgjengelige hjemme eller på telefon for konsultasjon når som helst.
CHWs i begge studiearmer mottok månedlige individuelle veiledningsøkter og ukentlige gruppeveiledningsøkter fra deres dedikerte CHW-veileder.
En individuell månedlig økt med 360 Supervision inkluderte: (i) oppfordring til pasientperspektiver på CHW-omsorg; (ii) direkte observasjon av CHW dørstokkpleie; og (iii) en en-til-en tilbakemeldingsdiskusjon med eller uten CHW Performance Dashboard avhengig av behandlingsarm.
CHW Performance Dashboard var en grafisk visning av en CHWs ytelse langs tre indikatorer definert som følger: (i) "Mengde" omsorg: antall hjem besøkt i løpet av måneden; (ii) "Rettidig" omsorg: prosentandelen av syke barn under fem år behandlet innen 24 timer etter symptomdebut i løpet av måneden; (iii) "Kvalitet" på omsorg: prosentandelen av syke barn under fem år behandlet uten protokollfeil blant 23 potensielle feil i løpet av måneden.
Dashboardet viste en individuell CHWs kvantitets-, aktualitets- og pleiekvalitetsindikatorer fra forrige måned, ved bruk av absolutte tall, prosenter og visuell grafikk, sammen med de av CHW med høyest ytelse.
Under den individuelle tilbakemeldingsøkten for tilsyn bidro denne personaliserte og relative (til den best presterende) kvantitative ytelses-tilbakemeldingen til å orientere diskusjonen om styrker og svakheter, og tillot CHW å se kvantitativt og visuelt hvordan hans/hennes ytelse klarte seg forrige måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengde omsorg
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall proaktive saksøkende hjemmebesøk i løpet av måneden
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktualitet av omsorg
Tidsramme: 9 måneder
|
Andelen syke barn under fem år som ble behandlet innen 24 timer etter symptomdebut i løpet av måneden
|
9 måneder
|
Kvalitet på omsorg
Tidsramme: 9 måneder
|
Andelen syke barn under fem år behandlet uten protokollfeil blant 23 potensielle feil i løpet av måneden
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1015-0616
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Community Health Worker Performance
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Helsesystemer | Electronic Community Health Information Systems | Opptak av svangerskapsklinikk
Kliniske studier på Det CHW-ledede helsesystemet
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...Påmelding etter invitasjonKreft | Avansert kreft | Kreft i sluttstadiet | MalignitetForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringBlodtrykkForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringSvangerskap | Ulikheter | SpedbarnForente stater
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...FullførtLatent tuberkuloseinfeksjonForente stater
-
Philips HealthcareThe Royal Marsden HospitalFullført
-
University of RochesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Montefiore Medical CenterFullførtSigdcellesykdomForente stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende