- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03684551
Miglioramento delle prestazioni degli operatori sanitari della comunità con un dashboard di supervisione
24 settembre 2018 aggiornato da: Ari Johnson, MD
Migliorare le prestazioni degli operatori sanitari della comunità utilizzando un dashboard di feedback personalizzato per la supervisione: uno studio controllato randomizzato
I paesi dell'Africa sub-sahariana stanno intensificando i programmi degli operatori sanitari comunitari (CHW), ma rimangono poche ricerche di alta qualità che valutino le strategie per la supervisione dei CHW e il miglioramento delle prestazioni.
Questo studio controllato randomizzato mira a determinare l'effetto di un dashboard delle prestazioni personalizzato utilizzato come strumento di supervisione sulla quantità, velocità e qualità dell'assistenza CHW.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato in un vasto bacino di utenza sanitaria nel Mali periurbano.
Centoquarantotto CHW che conducevano visite domiciliari proattive per la ricerca di casi sono stati assegnati in modo casuale a ricevere supervisione mensile individuale con o senza il CHW Performance Dashboard da gennaio a giugno 2016.
La randomizzazione è stata stratificata in base al supervisore CHW, al livello di esperienza CHW e alle prestazioni di base CHW per la quantità mensile di assistenza (numero di visite familiari).
Con l'analisi di regressione, abbiamo utilizzato un modello di differenza nella differenza per stimare l'effetto dell'intervento su quantità mensile, tempestività (percentuale di bambini sotto i cinque anni trattati entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi) e qualità (percentuale di bambini sotto i cinque anni trattati senza errore di protocollo) di cura per un periodo post-intervento di sei mesi rispetto a un periodo pre-intervento di tre mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un CHW nel sito dello studio al momento dell'arruolamento (n=148)
Criteri di esclusione:
- CHW che ha pre-testato lo strumento Dashboard (n=2)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Nessuno strumento di supervisione del cruscotto
I CHW hanno ricevuto una supervisione individuale mensile da un supervisore CHW dedicato.
La sessione di feedback di supervisione per i CHW nel braccio di controllo non è stata facilitata da uno strumento visivo Dashboard o da alcun feedback quantitativo personalizzato su quantità, velocità o qualità dell'assistenza.
I supervisori CHW sono stati istruiti a continuare a fornire ai CHW nel braccio di controllo un feedback informato dalle prospettive dei pazienti e dall'osservazione diretta durante la visita di supervisione individuale.
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Durante il periodo di studio, tutti i CHW, indipendentemente dal braccio di trattamento, hanno eseguito il rilevamento proattivo dei casi, il processo di conduzione di almeno due ore al giorno di visite domiciliari porta a porta per identificare in modo proattivo - attraverso l'indagine sull'anamnesi e/o la diagnostica della malattia - pazienti che necessitano di cure.
Per tutti i pazienti identificati, i CHW hanno fornito consulenza a domicilio, valutazione, diagnostica, trattamento, rinvio a strutture sanitarie appropriate e follow-up.
I CHW hanno fornito assistenza nella comunità senza costi di utenza e sono stati in grado di indirizzare i pazienti ai centri sanitari primari del governo rafforzati anche per l'assistenza senza costi di utenza.
I CHW erano residenti nelle comunità che servivano e dovevano essere disponibili a casa o al telefono per consultazioni in qualsiasi momento.
I CHW in entrambi i bracci dello studio hanno ricevuto sessioni mensili di supervisione individuale e sessioni settimanali di supervisione di gruppo dal loro supervisore CHW dedicato.
Una sessione mensile individuale di Supervisione a 360° includeva: (i) sollecitazione delle prospettive dei pazienti sull'assistenza CHW; (ii) osservazione diretta dell'assistenza a domicilio CHW; e (iii) una discussione di feedback individuale con o senza CHW Performance Dashboard a seconda del braccio di trattamento.
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Sperimentale: Strumento di supervisione del cruscotto
I CHW hanno ricevuto una supervisione individuale mensile da un supervisore CHW dedicato.
Per i CHW randomizzati al braccio di intervento, è stato impiegato uno strumento di feedback visivo, il CHW Performance Dashboard, durante la supervisione individuale, a partire da gennaio 2016.
Durante la sessione individuale di feedback di supervisione, questo feedback quantitativo personalizzato e relativo (rispetto al miglior performer) ha aiutato a orientare la discussione sui punti di forza e di debolezza e ha permesso al CHW di vedere quantitativamente e visivamente come è andata la sua performance il mese precedente.
Il feedback fornito ai CHW nel braccio di intervento, quindi, era sia quantitativo, informato dal Dashboard, sia qualitativo, informato dalle prospettive dei pazienti e dall'osservazione diretta della fornitura di servizi CHW durante la visita di supervisione individuale.
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Durante il periodo di studio, tutti i CHW, indipendentemente dal braccio di trattamento, hanno eseguito il rilevamento proattivo dei casi, il processo di conduzione di almeno due ore al giorno di visite domiciliari porta a porta per identificare in modo proattivo - attraverso l'indagine sull'anamnesi e/o la diagnostica della malattia - pazienti che necessitano di cure.
Per tutti i pazienti identificati, i CHW hanno fornito consulenza a domicilio, valutazione, diagnostica, trattamento, rinvio a strutture sanitarie appropriate e follow-up.
I CHW hanno fornito assistenza nella comunità senza costi di utenza e sono stati in grado di indirizzare i pazienti ai centri sanitari primari del governo rafforzati anche per l'assistenza senza costi di utenza.
I CHW erano residenti nelle comunità che servivano e dovevano essere disponibili a casa o al telefono per consultazioni in qualsiasi momento.
I CHW in entrambi i bracci dello studio hanno ricevuto sessioni mensili di supervisione individuale e sessioni settimanali di supervisione di gruppo dal loro supervisore CHW dedicato.
Una sessione mensile individuale di Supervisione a 360° includeva: (i) sollecitazione delle prospettive dei pazienti sull'assistenza CHW; (ii) osservazione diretta dell'assistenza a domicilio CHW; e (iii) una discussione di feedback individuale con o senza CHW Performance Dashboard a seconda del braccio di trattamento.
Il CHW Performance Dashboard era una rappresentazione grafica delle prestazioni di un CHW lungo tre indicatori definiti come segue: (i) "Quantità" di cure: il numero di case visitate durante il mese; (ii) "Tempestività" delle cure: la percentuale di bambini malati sotto i cinque anni curati entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi durante il mese; (iii) "Qualità" dell'assistenza: la percentuale di bambini malati sotto i cinque anni trattati senza errore di protocollo tra i 23 potenziali errori durante il mese.
Il Dashboard mostrava la quantità, la tempestività e la qualità delle cure di un singolo CHW del mese precedente, utilizzando numeri assoluti, percentuali e grafici visivi, insieme a quelli del CHW con le prestazioni più elevate.
Durante la sessione individuale di feedback di supervisione, questo feedback quantitativo personalizzato e relativo (rispetto al miglior performer) ha aiutato a orientare la discussione sui punti di forza e di debolezza e ha permesso al CHW di vedere quantitativamente e visivamente come è andata la sua performance il mese precedente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di cura
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il numero di visite domiciliari proattive durante il mese
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempestività delle cure
Lasso di tempo: 9 mesi
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La percentuale di bambini malati sotto i cinque anni curati entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi durante il mese
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9 mesi
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Qualità delle cure
Lasso di tempo: 9 mesi
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La percentuale di bambini malati sotto i cinque anni trattati senza errore di protocollo tra 23 potenziali errori durante il mese
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1015-0616
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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